临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26
BMJ：临床试验结果的传播不理想
研究者进行了一项横断面研究，探究ClinicalTrials.gov注册临床试验完成后，两年内临床试验结果的出版物和报告率。以全面完成试验后24个月内，出版物和报告上试验结果的传播比例作为主要结局指标。研究者通过51家学术医学中心识别了4347项干预性临床试验。有1005 (23%)项的参与者超过100人，1216 (28%)项为双盲实验，2169 (50%)项为Ⅱ-Ⅳ期试验。总体上学术医学中心传
MedSci原创 - 临床试验，学术，横断面 - 2016-02-18
ASCO 2016 ：默沙东Keytruda临床试验结果喜人
美国临床肿瘤学会年会（American Society of Clinical Oncology's annual meeting，ASCO）可以说是制药公司每年最关注的会议之一，许多公司都会发表新的临床试验结果，有些成为令人瞩目的焦点，有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡，总而言之是几家欢喜几家愁。今年的美国临床肿瘤学会年会将在六月初于芝加哥举办，默沙东发表了PD-1抑制剂Keytruda新
生物谷 - 默沙东 - 2016-05-26
一种临床试验结果分析方法—MITT
在临床试验结果分析时，有意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP），我们已了解过这两类分析的原则，简言之，ITT是按原定分组方案进行分析，PP是只对试验方案依从的人进行分析，而剔除了不依从者。
临床流行病学和循证医学 - 意向性分析 - 2020-04-22
阳性结果促使埃博拉临床试验提前停止
Regeneron的REGN-EB3治疗在预防埃博拉死亡方面优于ZMapp，因此提前停止了埃博拉的临床试验。基于之前的PREVAIL II临床试验，ZMapp作为标准护理方法设为试验的对照组。在审查了499名患者的临时死亡率数据后，独立数据安全监测委员会决定提前停止试验PALM试验。
MedSci原创 - 埃博拉，提前停止，REGN-EB3，ZMapp - 2019-08-14
世卫组织称隐瞒临床试验结果不道德
推动临床试验结果最终不会以关在抽屉里告终的运动近日有了一位全球层面的盟友。4月14日，世界卫生组织（WHO）发起了一项倡议，提出让每一项临床医学实验结果在1年之内均可公开获取。“如果没有公开临床试验结果，就会产生误导性信息，从而使医学研发和公共卫生干预的优先顺序发生偏斜。”WHO助理总干事Marie-Paule K
中国科学报 - 世界卫生组织（WHO），临床医学实验结果 - 2015-04-16
GSK的COPD药物Relvar Ellipta积极临床试验结果
英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称，其慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面，优于目前的标准疗法。这项包含2802名患者、名为Salford Lung Study (SLS) 的临床试验结果表明
生物谷 - 葛兰素史克，Relvar，Ellipta - 2016-05-30
ACC 2014热点预告：几项大型临床试验结果出炉
2014年第63届美国心脏病学会年会(ACC 2014)将于3月29-31日在美国华盛顿召开，其官网公布了以下将在本次大会上发布的最新临床研究。ACC.14开幕式暨ACC/JACC最新临床研究专场 Session 451，3月29日，星期六，8:00 a.m.-10:00 a.m，D厅
《中国医学论坛报》手机APP客户端 - ACC2014，热点预告，最新临床研究，心血管疾病 - 2014-02-21
NEJM：罕见疾病的基因疗法临床试验结果积极
bluebird bio公司近日公开了2/3期临床试验Starbeam研究 (ALD-102)的中期结果。结果表明，基因疗法Lenti-D有望为罕见病“脑性肾上腺脑白质营养不良”（CALD）带来全新治疗方案。结果发表在《New England Journal of Medicine》期刊上。
“药明康德”微信号 - CALD，基因疗法，临床试验 - 2017-10-11
BMJ：欧洲学者仅公布一成临床试验结果
一项研究表明，就报告临床试验结果而言，欧洲学者正面临着极度的失败。 对来自欧盟临床试验登记网站的数据进行的分析显示，约50%的登记试验不符合指南要求，即研究结果必须在12个月内上报。最新分析结果日前发表于《英国医学杂志》。
中国科学报 - 欧洲学者，临床试验结果，一成 - 2018-09-23
脱发不用愁 创新细胞疗法临床试验结果喜人
加拿大的一家再生医学公司 RepliCel Life Sciences 宣布，其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的 1 期临床试验的成功，不但证明了这款疗法的安全性，也在一定程度上支持了它的有效性。
药明康德 - 脱发，细胞疗法 - 2017-03-16
JAMA：临床试验结果的分享与报道
MedSci原创 - 临床试验 - 2014-11-26
ACC 2015：将发布22项临床试验结果
本次大会共发布22项最新临床研究（Late-Breaking Clinical Trials）！PROMISE研究 稳定型冠心病患者的无创评估一直是心血管研究的热点，然而，目前并无相关大规模临床试验对这些评估策略进行比较. PROMISE研究是一项前瞻性的随机临床试验对两种冠心病
医学论坛网 - ACC，临床试验 - 2015-03-14
OCC 2014：Evolution临床试验3年随访结果
2014年5月30日，由倪幼方教授主持，葛雷教授主讲的“Evolution临床试验3年随访结果”报告在上海国际会议中心举行。
OCC2014 - OCC，Evolution临床试验 - 2014-06-03
药物临床试验中亚组分析结果的指导价值
药物临床试验招募的大量受试者在很多方面具有不同的特征，包括与疾病相关的方面（如肿瘤的转移与否）以及与疾病不直接相关的方面（如年龄、性别、种族等）。亚组分析是指在药物临床试验中，除将所有受试者作为一个整体人群进行统计学分析外，研究者有时会尝试对其中具有某项共同特征的部分人群（亚组）进行分析。 亚组分析有的是在临床方案中计划开展并进行了相关设计——确证性亚
中国医药报 - 临床试验，亚组 - 2013-11-18
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