随机区组临床试验如何实施?
随机区组设计目的尽量保证组间研究对象例数均衡,增加统计效能。随机区组设计的概念按照一定的因素进行区组划分,通常是体重近似,入组时间相近,动物批号相近等等。在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。随机区组设计原则区组长度通常不能太长,一般是分组数的2-4倍。随机区组设计举例采用 随机区组设计方案 ,以入院时间 (月份 )作为划分区组的因素 , 将入院时间同月相邻的6位患者作为一个区组 ,
临床科研与meta分析 - 随机区组 - 2019-04-15
随机对照临床试验CONSORT声明解读
本文就最新版的 CONSORT声明,从题目和摘要、介绍、研究方法、随机化方案、结果、讨论和其他信息等 7 个部分 25 个条目进行详细解读,为医务人员今后开展临床研究设计和临床研究结果报告撰写提供参考
上海医药 - 随机对照临床试验 - 2022-11-22
JAMA:急性心梗合并的亚临床甲减或无需治疗!随机临床试验
既往研究表明,急性心梗患者如果合并亚临床甲减(促甲状腺激素水平升高、而甲状腺素水平正常),预后较差。
中国循环杂志 - 治疗,急性心肌梗死,甲减,亚临床 - 2020-07-24
JAMA Pediatr:儿童尿路感染的短程疗法——SCOUT随机临床试验
本研究的目的是比较标准疗程与短疗程治疗儿童尿路感染的疗效。
MedSci原创 - 尿路感染,抗菌药物,短程治疗 - 2023-07-24
CGM在妊娠期间的价值:随机临床试验带来的启示
动态血糖监测(CGM)在妊娠糖尿病的应用 一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性,结果发现与未接受CGM者相比,妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育
国际糖尿病 - 妊娠期糖尿病,动态血糖监测,GDM,CGM - 2015-03-13
随机对照交叉临床试验报告规范
有证据表明,随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性,阻止研究人员提取信息进行系统评价,并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》(CONSORT)声明,以改
BMJ . 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378. - 报告规范 - 2020-09-24
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验,随机对照,中药复方 - 2017-09-21
药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)
在随机对照临床试验中,随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议,我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》
CDE - 随机,指导原则 - 2021-09-17
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比较
临床工作及其研究是十分复杂的过程。不同个体虽患同种疾病,但临床表现互有差异,且临床反应的变化也不尽相同。近些年来,普遍采用试验性的研究结果作为证据指导临床实践活动,其中以随机对照试验(RCT)最为受到重视,但由于RCT属于药物面市前研究,对研究对象的选择、治疗措施的应用等均有
中华流行病学杂志 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验的比较
由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。在此对RWR与RCT、单病例随机对照试验(number of one randomized controlled trial, NORCT)之间的关系作一比较。RWR起源于实用性临床试验,属于
lily13947 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
随机对照试验中的简单随机化分组
随机,随机对照 - 2024-08-24
Lancet:埃博拉临床试验,也一定要求随机对照?
两个月前,当西非埃博拉病毒感染死亡人数仅几百例时,WHO即发表了一项关于试验性药物及疫苗的重要声明,强调鉴于危机严重,提供可能有潜在益处但疗效及副作用尚不明确的试验性药物是符合伦理的,虽然尚需尽一切努力评估风险和收益并共享全部数据
MedSci原创 - 埃博拉,随机,对照 - 2014-10-18
多臂随机对照平行临床试验报告规范:CONSORT规范扩展
重要性:随机临床试验的报告质量欠佳。在当今时代,需要更高的研究透明度至关重要,报告不足会阻碍对试验结果的可靠性和有效性的评估。制定《 2010年合并试验标准报告》(CONSORT)的目的是改善随机临床
JAMA . 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087. - CONSORT规范,报告规范 - 2020-09-24
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