日美开展抗衰老物质人体临床试验
日本庆应义塾大学日前宣布和美国华盛顿大学合作，开始一种抗衰老物质的人体临床试验，以确认其效果和安全性，这种物质已在实验鼠身上显示出效果。庆应义塾大学和华盛顿大学日前合作，在全球首次开展抗衰老物质烟酰胺单核苷酸（NMN）的人体临床试验。NMN在人体细胞能量生成中扮演重要角色，它参与细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）的合成，而NAD是细胞能量转化的重要辅酶。NMN只能在实验室合成，难以实现大规模生产
科技日报 - 抗衰老 - 2016-07-14
英国将开展人造血人体临床试验
英国国民健康服务体系（NHS）25日宣布，计划于2017年开始进行人造血液的人体临床试验，这类试验在世界上尚属首次。有的是基于红血细胞中可与氧气结合的血红蛋白分子，比如一种名为Hemopure的基于牛血红蛋白的产品，早在2001年就在南非获批可应用于人体，目前美国
科技日报 - 人造血，临床试验 - 2015-06-29
大麻治疗帕金森将进入首个人体临床试验
位于美国洛杉矶的多元化大麻公司GB Sciences，专注于大麻的标准化栽培及生产方法、以及大麻素药物的研发。
新浪医药新闻 - 临床试验，帕金森，大麻素类 - 2018-04-20
基因编辑人体临床试验将在美启动，不涉及生殖细胞
美国一家基因编辑公司近日宣布，将启动一项利用CRISPR基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验，相关申请已被美国监管部门接受。据悉，在这一临床试验中，基因编辑的对象是先天性黑朦病患者眼睛里的感光细胞，这是一种体细胞，而非生殖细胞。体细胞的遗传信息不会遗传给下一代，所以不涉及伦理道德问题。
新华社 - 基因编辑，人体，临床试验 - 2018-12-04
Clinical Cancer Research：人体临床试验显示，虫草素改造后抗癌效果突出
近日，牛津大学与生物制药公司NuCana的研究团队合作在著名癌症研究学术期刊 Clinical Cancer Research 上发表了题为：The novel nucleoside analogue
“E药世界”公众号 - 癌症，虫草素 - 2021-10-15
Science Translational Medicine：通用型流感疫苗来了，已开展人体临床试验
研究开发了一种通用型流感疫苗，由灭活的全病毒禽流感亚型 A 型流感疫苗组成，这种流感病毒构成了当前大多数流感病例。该疫苗由 H1N9、H3N8、H5N1 和 H7N3 亚型组成，还包括多种病毒蛋白。
“生物世界”公众号 - 流感疫苗，临床实验 - 2022-07-16
Alentis Therapeutics启动旨在治疗肝肾纤维化的首次人体临床试验
ALE.F02是一种对Claudin-1呈高度选择性的单克隆抗体，目前正用于开发针对无适当医药的晚期肝肾纤维化的疗法。
网络 - 人体临床试验，临床阶段生物制药公司，肝肾纤维化 - 2022-01-05
最新临床试验专场试验揭晓
侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23
Nature：中国首次利用CRISPR–Cas9编辑过的细胞开展人体临床试验
来自中国成都市四川大学华西医院的一个研究人员团队首次将利用CRISPR–Cas9进行过基因编辑的细胞注射到一名病人体内。经过基因修饰的细胞之前已被注射到人体内，但是是利用不同的技术实现的。CRISPR-Cas9被认为是一种更加高效的方法。在这项新的努力中，该团队从血液样品中分离出免疫细胞，然
生物谷 - CRISPR–Cas9 - 2016-11-18
Nature Biotechnology：世界首个口服CRISPR药物，防治细菌感染，已开展人体临床试验
该研究开发了第一种基于CRISPR的口服候选药物，该药物能够选择性靶向并清除大肠杆菌，而不影响其他肠道微生物群。
“生物世界”公众号 - 临床试验，CRISPR药物 - 2023-05-10
临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26
临床试验用药品（试行）
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 临床试验 - 2023-06-10
时占祥：看全球最大研究型医院如何进行人体临床试验
作为NIH附属机构之一，临床研究中心(NIHClinicalCenter)位于主院区10号楼，是全球规模及单体建设面积最大的人体临床试验中心或研究型医院，也被NIH圈儿内称为10号楼(Building10最近《探索频道》拍摄了一部专题系列纪实片"首次人体试验（FirstinHuman）：
全球医生组织 - 研究医院，人体实验，时占祥 - 2017-08-25
抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议
优化临床试验审评审批制度是当前改革重点之一，临床试验方案将成为临床审评重点，内容结构完整的、高质量、可评价的临床试验方案是高效完成审评的保障。抗肿瘤新药是全球创新药研发热点，在当前创新药临床试验申请中大约占40%。然而，现阶段抗肿瘤药物首次
NMPA - 抗肿瘤，新药 - 2018-12-12
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
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