国家重大新药创制项目 “人用皮卡狂犬病疫苗”获临床批件
据10月8日依生生物官网消息,该公司国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展,获得中国国家药品监督管理局授予的临床批件。据介绍,人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗,开发过程已经历时十年,2013年以来多次被国家科技部列为重大新药创制项目,2016年获得美国FDA授予的预防兼治疗狂犬病感染的孤儿药资质,2017年被世界卫生组织(WHO)狂犬病专家组写入其官
健康时报网 - 人用皮卡狂犬病疫苗 - 2018-10-09
2018 WHO意见书:狂犬病疫苗
本文为WHO关于应用狂犬病疫苗的意见书,主要用以替代2010年WHO狂犬病疫苗意见书,文章在狂犬病领域以及狂犬病疫苗的应用方面提出新的证据,主要内容涉及疫苗接种程序,简化疫苗接种计划和提高成本效益。
Vaccine. 2018 Aug 11 - 狂犬病疫苗 - 2018-08-20
关于动物咬伤后,狂犬病疫苗何时接种?
狂犬病的自然病程可分为潜伏期、前驱期、急性神经症状期(兴奋期)、麻痹期、昏迷和死亡几个阶段。实际上,疾病发展呈现连续的过程,各阶段并不能截然分开。
院前急救联盟 - 狂犬病,狂犬病疫苗 - 2022-07-17
Sci Transl Med:为狗接种狂犬病疫苗对狂犬病传播的影响
在2012年和2013年,乍得首都恩贾梅纳 (N'Djamena) 分别进行了两次大规模为狗接种狂犬病疫苗的活动。在这两次疫苗接种活动中,城市中大约71%的狗接种了狂犬病疫苗。
学术经纬 - 狂犬病,疫苗,感染发生 - 2017-12-27
重磅:国家重大新药项目“皮卡狂犬病疫苗”开启国际多中心三期临床试验
国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。
美通社 - 狂犬疫苗,多中心,临床试验 - 2017-10-12
20省份集体发声:多地疾控部门宣布停用长春长生狂犬病疫苗
针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,多地疾控部门已陆续做出回应。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反
澎湃新闻 - 疾控,疫苗,预防 - 2018-07-23
国家卫健委印发接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作,8月7日,国家卫健委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。
新浪医药新闻 - 国家卫健委,狂犬病疫苗,长春长生 - 2018-08-08
Lancet Infect Dis:4次狂犬病疫苗方案的疗效及安全性研究
研究认为,在第28天接受第4次狂犬病疫苗注射后,免疫预防效果不会有额外增加,狂犬病预防可缩短为4次免疫方案
MedSci原创 - 狂犬病疫苗 - 2019-09-28
药监手中最锋利的一把刀:从狂犬病疫苗事件看飞行检查
长生生物在飞行检查中被发现,在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反药品GMP行为,引发众多连锁反应。
健康点healthpoint - 药监,飞检 - 2018-07-18
Science:如何把长效制剂做成艾滋病疫苗用?看gsk744 LA纳米晶
艾滋病,获得性免疫缺陷综合症(或称后天免疫缺乏综合症),是一种由人类免疫缺乏病毒(简称HIV)的反转录病毒感染后,因免疫系统受到破坏,逐渐成为许多伺机性疾病的攻击目标,促成多种临床症状,统称为综合症,而非单纯的一种疾病,而这种综合症可通过直接接触黏膜组织(mucosa)的口腔、生殖器、肛门等或带有病毒的血液、精液、阴道分泌液、乳汁而传染。艾滋病一直在危害全世界人民的健康。
药物传递系统 - HIV疫苗,长效制剂,GSK744,LA纳米晶 - 2017-09-25
中美两国科学家携手共同开发新一代艾滋病疫苗
该研发合作项目将依靠Scripps研究所设计的全新gp140三聚体和自组装纳米颗粒,联合使用依生生物开发的Toll样受体3 (TLR3)激动剂佐剂技术(简称“皮卡”),有望研制出更有效安全的抵抗艾滋病病毒(HIV)感染的疫苗产品。
依生生物 - 艾滋病,疫苗,美通社 - 2016-11-09
人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(试行)
为指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关
CDE - 狂犬病疫苗 - 2022-04-12
人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)
为规范和指导针对人用狂犬病疫苗的临床研究和评价,为研发者和监管机构提供技术参考,我中心起草了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。
CDE - 疫苗 - 2021-10-15
2018 WHO意见书:狂犬病疫苗
本文为WHO关于应用狂犬病疫苗的意见书,主要用以替代2010年WHO狂犬病疫苗意见书,文章在狂犬病领域以及狂犬病疫苗的应用方面提出新的证据,主要内容涉及疫苗接种程序,简化疫苗接种计划和提高成本效益。
Vaccine. 2018 Aug 11. - 狂犬病疫苗 - 2018-08-20
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