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FDA 指南:结合<font color="red">人类基因</font>组编辑的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA 指南:结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品

本指南提供了关于在研新药(IND)申请中应提供的信息的建议。

FDA官网 - 人类基因治疗产品 - 2024-01-30

FDA指南:结合<font color="red">人类基因</font>组编辑的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA指南:结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品

在本指南中,我们FDA为申办者提供建议,以开发包含人类体细胞基因组编辑(GE)的人类基因治疗产品。具体而言,本指南提供了有关研究性新药 (IND) 申请中应提供的信息的建议,以便根据联邦法规 312.

FDA官网 - 基因治疗 - 2024-02-01

Science:<font color="red">人类基因</font>突变地图

Science:人类基因突变地图

近日,刊登在国际著名杂志Science上的一篇研究论文中,来自华盛顿大学的研究人员通过研究表示,不同种族个体之间的遗传差异或许主要取决于名为基因拷贝数变异(CNVs)的结构元件,相比其它基因特性,比如单核苷酸突变(SNVs)而言,基因的拷贝数变异此前并没有被科学家们仔细研究过,因为研究者很难对基因拷贝数变异进行遗传测序。文章中研究人员对236名个体进行研究,分析了参与者的基因拷贝数变异(CNVs)

生物谷 - 基因,突变,图 - 2015-08-11

FDA 指导文件:结合<font color="red">人类基因</font>组编辑的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA 指导文件:结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品

本指南提供了有关应在研究性新药 (IND) 申请中提供的信息的建议。

FDA - 人类基因治疗产品 - 2022-07-08

一千多个可以“扔掉”的<font color="red">人类基因</font>

一千多个可以“扔掉”的人类基因

胡德良 译 今天,研究人员公布了规模最大的一套完整基因组信息,这些基因组来自单一的人类群体——冰岛人。这项浩大的工程是由冰岛一家私营公司——基因解码公司(deCODE Genetics)实施的,该公司找到了具有致病风险的新基因,对人类进化提出了深刻的见解,还列出了人类明显不需要的1,000多个基因。这项研究的主持人、基因解码公司执行总裁卡里·

译言网 - 基因,DNA测序 - 2015-05-07

<font color="red">人类基因</font>编辑研究报告全球发布

人类基因编辑研究报告全球发布

美国华盛顿时间 2 月 14 日 11 时(北京时间 2 月 15 日 0 时),人类基因编辑研究委员会正式就人类基因编辑的科学技术、伦理与监管向全世界发布研究报告。报告将人类基因编辑分为基础研究、体细胞、生殖细胞 / 胚胎基因编辑三大部分,分别就这三方面的科学问题、伦理问题以及监管问题进行了讨论并提出相关原则。

中科院之声 - 基因编辑,研究报告 - 2017-02-15

付巧妹:破译古<font color="red">人类基因</font>密码

付巧妹:破译古人类基因密码

入选理由是“帮助重写了欧洲最早的现代人类的历史,并希望用古人类遗骸的DNA改写亚洲的史前史。”今年1月,在结束德国、美国7年的求学和科研生涯后,这位年轻的女学者回到国内,担任中国科学院古脊椎动物与古人类研究所古

人民日报 - 古人类基因 - 2016-07-20

Science:首个完整的<font color="red">人类基因</font>组序列!

Science:首个完整的人类基因组序列!

“真正完成人类基因组序列就像戴上一副新眼镜。现在我们可以清楚地看到一切,我们离理解一切意味着什么又近了一步。”

转化医学网 - 人类基因组计划,人类基因组 - 2022-04-01

<font color="red">人类基因</font>组编写计划在争议中出炉

人类基因组编写计划在争议中出炉

人类基因组计划(Human Genome Project, HGP)是一项规模宏大的跨国跨学科的科学探索工程。其宗旨在于测定人类染色体(指单倍体)中所包含的由30亿个碱基对组成的核苷酸序列,从而绘制人类基因组图谱,并且辨识其载有的基因及其序列,达到破译人类遗传信息的最终目的。美国、英国、法国、德国、日本和我国科学家共同参与了这一预算达30亿美元的人类基因组计划。截止到2005年,人类基因

生物谷 - 基因组编写 - 2016-06-05

Nature:朋友,你听说过<font color="red">人类基因</font>敲除项目吗?

Nature:朋友,你听说过人类基因敲除项目吗?

新近的一项研究Human knockouts and phenotypic analysis in a cohort with a high rate of consanguinity使用反向遗传学方法探索基因功能,让研究人员得以评估人类功能丧失性突变的表型。该研究发表在《自然》上,为大规模研究人类基因功能奠定了基础。而与之相关的一项正在尚未成型的计划有个吓人的名字:“人类基因敲除项目”。

Nature自然科研 - 人类基因,功能 - 2017-04-18

JAMA:美国国家科学院<font color="red">人类基因</font>编辑原则

JAMA:美国国家科学院人类基因编辑原则

美国国家科学院报告对与人类基因组编辑相关的专业设置、编辑监督与应用提出建议

MedSci原创 - 基因编辑,风险/收益,临床研究 - 2017-04-11

FDA:应用人类基因组编辑技术的人类基因治疗产品开发

在本指南中,我们 FDA 正在向开发包含人类体细胞基因组编辑 (GE) 的人类基因治疗产品的赞助商提供建议。 具体而言,本指南提供了有关应在研究性新药 (IND) 申请中提供的信息的建议,以便根据联邦

FDA - 基因治疗 - 2022-03-16

PNAS:积极心理状态对于人类基因表达的影响

好的心态会对你的基因产生影响。在首个该类研究中,来自加州大学洛杉矶分校和北卡罗来纳大学的研究人员调查了积极心理状态对于人类基因表达的影响。他们发现,不同类型的快乐对人类基因组的影响有着很大的差异。那些有着高水平实现幸福感(eudaimonic well-being,由深切地感受生活的目标和意义而获得的一种快乐)的人们,他们的免疫细胞中显示非常有利的基因表达

bio360 - 基因表达,积极心理状态,保护性转录反应 - 2013-07-31

创新和预防的博弈:人类基因编辑的监管

至此,人类踏上了探索基因的旅途。在这漫长的150年中,我们认识到基因的结构、突变、化学成分、功能……基因对于生物来说就像是大自然谱写的代码,在DNA不朽的双螺旋结构中,它们神奇的排列组合造就了今日独具特色的个体。

澎湃新闻 史晨瑾 - 创新,预防,基因编辑 - 2016-12-26

WHO人类基因组编辑政策治理框架 2021

最近应用的工具,如 CRISPR-Cas9(成簇的规则间隔短回文重复序列;Cas9 核酸酶),编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距,除了一些人类基因组编辑的拟议应用引发了伦理问题,突出

WHO - 基因编辑 - 2021-07-24

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