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<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>片生物等效性研究技术指导原则

他达拉非片生物等效性研究技术指导原则

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价

国家药品监督管理局药品审评中心 - 他达拉非片 - 2022-11-29

Urology：<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>日用与按需治疗勃起功能障碍的功效

Urology：他达拉非日用与按需治疗勃起功能障碍的功效

我们提出了一项回顾性研究，比较了他达拉非每日使用他达拉非与按需使用勃起功能障碍的比较。我们考察了随机对照试验和观察性研究，这些研究考察了他达拉非的使用情况，随访至少8周，主要结果为勃起功能障碍国际指数

MedSci原创 - 勃起功能障碍，他达那非 - 2020-04-25

Eur Urol Focus：勃起功能障碍患者对<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>的偏好超过了西地那<font color="red">非</font>

Eur Urol Focus：勃起功能障碍患者对他达拉非的偏好超过了西地那非

勃起功能障碍（ED）是一种多层面的、广泛存在于男性中的性功能障碍。血管、心理和未知的其他因素均与这种疾病有关。治疗方法包括生活方式干预、使用磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂的药物治疗、真空勃起装置、注

MedSci原创 - 勃起功能障碍，他达拉非，偏好性 - 2021-06-06

Clin Cancer Res：<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>能增加头颈部鳞癌患者的肿瘤特性免疫

Clin Cancer Res：他达拉非能增加头颈部鳞癌患者的肿瘤特性免疫

结果：他达拉非增加了患者的免疫反应。相对于对照组的1.1倍，他达拉非组使患者体内T细胞扩增了2.4倍（P=0.01）。同时他达拉非使患者体内的外周MDS

MedSci原创 - 他达拉非，头颈部鳞癌 - 2015-01-30

Transl Androl Urol：每日低剂量<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>治疗对阴茎勃起功能障碍患者抑郁影响的评估

Transl Androl Urol：每日低剂量他达拉非治疗对阴茎勃起功能障碍患者抑郁影响的评估

最近，有研究人员调查了日常低剂量他达拉非治疗（5mg）在ED患者中对抑郁和脑衍生神经营养因子（BDNF）水平的影响情况。研究包括了10名男性患者，他们至少经历了3个月的ED和抑郁。这些患者每天服用5mg他达拉非，共进行8周，并在治疗前后进行了PHQ-5和PHQ-9调查问卷研究。研究发现，PHQ-5和PH

MedSci原创 - 他达拉非，抑郁，阴茎勃起功能障碍 - 2019-12-23

Aquestive Therapeutics收到美国食品和药物管理局（FDA）关于<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>口服薄膜的完整回复信

Aquestive Therapeutics收到美国食品和药物管理局（FDA）关于他达拉非口服薄膜的完整回复信

Aquestive Therapeutics公司近日宣布，其收到美国食品和药物管理局（FDA）关于他达拉非口服薄膜（OF）新药申请（NDA）的完整回复函（CRL）。他达拉非是一种PDE5抑制剂，目前以片剂形式销售，商标名为Cialis®，治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生（BPH）。在信函中，FDA要求健康志愿者提供有限的额外数据。

MedSci原创 - Aquestive，therapeutics，FDA，ED - 2018-11-19

J Am Coll Cardiol：马西腾坦/<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>单片联合治疗肺动脉高压的随机试验

J Am Coll Cardiol：马西腾坦/他达拉非单片联合治疗肺动脉高压的随机试验

该研究探讨了肺动脉高压患者中固定剂量联合制剂（ERA macitentan和PDE5i tadalafil）与单药治疗的疗效和安全性，结果表明联合制剂在改善肺血管阻力方面显著优于单药治疗。

MedSci原创 - 肺动脉高压，他达拉非，马西腾坦 - 2024-01-31

Urol Int：<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>每日一次与按需使用对勃起功能障碍患者的疗效和安全性

Urol Int：他达拉非每日一次与按需使用对勃起功能障碍患者的疗效和安全性

本研究旨在对比他达拉非每日一次和他达拉非按需给药方案在ED患者中的疗效和安全性。

MedSci原创 - 勃起功能障碍，他达那非 - 2020-04-25

Int J Impot Res：勃起和射精功能障碍糖尿病患者低剂量和高剂量<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>药物使用对比研究

Int J Impot Res：勃起和射精功能障碍糖尿病患者低剂量和高剂量他达拉非药物使用对比研究

最近，有研究人员比较了每日5mg和按需使用20mg他达拉非药物在具有勃起功能障碍（ED）糖尿病患者中使用情况，以及2中不同的用药剂量方式对射精和下尿道症状（LUTS）影响。研究包括了63名患有ED的糖尿病患者，其中31名每天使用5mg他达拉非，32名按需每个月进行4次的使用，每次20mg，共进行3个月。

MedSci原创 - 他达拉非，阴茎勃起，射精功能 - 2018-05-31

SCI REP：多柔比星常“伤心”，<font color="red">非</font><font color="red">达</font>司<font color="red">他</font>可缓解

SCI REP：多柔比星常“伤心”，非达司他可缓解

多柔比星是一种抗肿瘤抗生素，可抑制RNA和DNA的合成，对RNA的抑制作用最强，抗瘤谱较广，对多种肿瘤均有作用，属周期非特异性药物，对各种生长周期的肿瘤细胞都有杀灭作用，但是其心脏毒性较大，这也限制了其在临床上的应用。

药渡头条 - 多柔比星，非达司他 - 2017-07-03

关于《<font color="red">他</font><font color="red">达</font><font color="red">拉</font><font color="red">非</font>片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《他达拉非片

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物等效性，他达拉非片 - 2022-06-25

希爱力（他达拉非）治疗良性前列腺增生获准

　　10月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准希爱力（Cialis，通用名：他达拉非）治疗良性前列腺增生（BPH）的症状与体征，以及用于治疗BPH和勃起功能障碍（ED）同时存在的患者。

前列腺增生，希爱力 - 2011-10-16

BMC Urol：他达拉非抑制非细菌性前列腺炎的炎症反应

他达拉非是一种磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5-I），用于治疗BPH-LUTS，已知它可作用于多个泌尿器官。在这项针对前列腺的研究中，我们检查了他达拉非对大鼠非细菌性前列腺炎（NBP）模型中病理变化和炎性因子的影响。将40只10个月大的雄性Wistar大鼠分为非细菌性前列腺炎（NBP），接受他达拉非治疗的NBP（NBP-

网络 - 2020-03-05

JAMA：他达拉非不改善前列腺癌放疗后勃起功能障碍

根据在线发表于2014年4月2日《美国医学会杂志》上的一则研究报道，在因为前列腺癌而接受了放疗的男性患者人群中，与安慰剂相比，每日使用勃起障碍治疗药物他达拉非（tadalafil）并未阻止勃起功能的丧失他达拉非被用于前列腺癌治疗后的勃起功能障碍，但其作为一种预防性药物的作用还没有得到确定。勃起功能障碍（ED）是一种可由许多原因引起的常见病，这些原因中包括对前列腺癌的治疗。据估计，在接受放疗后，有

dxy - 前列腺癌，他达拉非 - 2014-04-08

LRM：他达那非治疗不能使PHA伴COPD患者获益

英国邓迪大学心血管与糖尿病医学部的Goudie等人进行了一项研究，结果显示他达那非并不能改善伴有COPD的肺动脉高压患者的运动能力或生活质量。文章近期发表在LRM杂志上。

dxy - 他达那非，COPD - 2014-05-19

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