尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》、《尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 尿液 - 2024-06-04
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - PCR分析仪 - 2024-04-26
荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 荧光免疫 - 2024-04-10
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 蛋白免疫 - 2024-05-06
糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖化血红蛋白 - 2024-03-13
超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 多普勒血流分析仪 - 2024-04-10
Biochemia Medica:新型全自动尿碘分析仪3的分析评价
本研究的目的是评价新型比色自动分析仪 MedSci原创 - 自动尿碘分析仪 - 2019-08-03
Anal Chem:利用呼吸分析仪诊断糖尿病有戏!
多年来,科学家们一直努力开发能够诊断多种疾病而无需采用令人疼痛的针刺或其他令认感到不愉快的方法的“呼吸分析仪(breathalyzer)”。如今,在一项新的研究中,来自英国牛津大学和牛津医学诊断公司(Oxford Medical Diagnostics Ltd.)的研究人员开发出一种新的便携式呼吸分析仪,这种呼吸分析仪可能有朝一日协助医生在办公室里开展非侵入式地糖尿病诊断
生物谷 - 糖尿病 - 2016-11-13
中国研发出筛查肺癌的新型呼吸分析仪
中国重庆大学的研究者们研发出了一种基于荧光效应的高敏感呼吸分析仪,它可以迅速地从人体呼吸气体中识别出与癌症相关的挥发性有机化合物—这种生物标记只有在罹患肺癌的病人呼出气体中才能存在。
生物360 - 肺癌,早期筛查,高敏感呼吸分析仪,荧光效应 - 2015-04-13
IGLH:ABX PENTRA 60分析仪测定不同贮存条件下全血计数的稳定性
本研究采用ABX Pentra 60分析仪对在不同温度下储存72小时的样品,以研究血液参数的可靠性。研究人员共分析了651份血液样本在不同分析状态如2,24日,48和72个小时,以及储存形式如室温(25°C)和4°C。用典型误差(TE)和Kruskal - Wallis分析所得的变异系数(CVa%)计算结果的不精确性,比较平均值。结果的可靠
MedSci原创 - 全血计数 - 2018-05-30
生化分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生化分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 生化分析仪 - 2024-08-13
2014 ICSH 血细胞分析仪包括用于微分白细胞和网织红细胞计数的评价指南
2014年,国际血液学标准化委员会(ICSH)对1994年的血液分析仪评价指南作了更新,修订了白细胞分类计数和网织红细胞计数仪的评价方法,并增加了诸多细胞分析的新方法,如流式细胞术、血细胞数字成像分析技术,旨在替代手工分类400个白细胞的传统方法。
Int J Lab Hematol. 2014 Dec;36(6):613-27. - ICSH,血细胞分析仪,白细胞 - 2014-03-25
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