国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产”症结之所在。10月10日，17种抗癌药纳入医保报销目录引发关注。值得注意的是，业内人士指
科技日报 - 创新药，国产，源头 - 2018-10-12
新药 特药进医保 企业前赴后继创新药
通过国家谈判机制，使新药、特药进入《国家医保目录》，能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下，已有39个药物捷足先登。
米内网 - 医保目录，国产新药，特药 - 2017-08-01
去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新
记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉，去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是，其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液
北京日报 - 审评，新药，创新药 - 2019-07-03
ESMO 2022：创新药物、创新疗法，精彩荟萃
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于2022年9月9日至13日（中欧夏令时间CEST）在法国巴黎线上线下同步召开。
找药宝典 - 创新药物 - 2022-09-12
全球创新药物！化疗全系骨髓保护创新药科赛拉全国首方落地
该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的，有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。
先声药业 - 2023-01-28
中国生物创新药发展现状
1.中国已上市药物生物药分析根据CFDA官方和药渡数据库显示，从2001年开始，截止至2018年8月，目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药(具体见表1：中国1类生物药批准情况)。
药渡 - 生物药 - 2018-11-01
ELCC 2022：创新药临床研究汇总
本文汇总了奥希替尼、TQ-B3101、SH-1028、赛沃替尼等肺癌最新药物临床试验结果，主要为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择与持续获益。
ioncology - ELCC - 2022-04-03
化药创新药临床申请量翻番
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2017年度药品审评报告》指出，我国去年共审评批准化药创新药临床试验申请399件，涉及170个品种，较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番；在审评批准创新药临床试验的品种中
健康报 - 化药，创新药，临床申请 - 2018-03-26
国产创新药为啥总是难产？靶点难寻：新药创制只能亦步亦趋
找靶点难，这是全球新药研发业界的共识，中国尤为如此。“2008年，新药创制专项实施以来，我国批准了35个1类新药，可没有一个靶点是自己首先发现的。”重
科技日报 - 创新药 - 2018-10-15
两部委发文支持创新药研发 对创新提细化要求
解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点，下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出，加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药
新华网 - 两部委，创新药，细化要求 - 2018-01-31
创新药的尴尬也是创新现状的缩影
作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。审批慢，拿新药证书平均要等一年半；难进医保：很多普通百姓仍用不上；税负高是创新药企面临的另外一大压力。
东方网 - 创新药 - 2014-11-20
刘昌孝：创新药盼“重磅”效益
创新药物市场竞争激烈 2013年获得以突破性治疗药物资格批准的创新药物，大约1/3是用于治疗癌症。其重要警告是，这种商业成功将使少量企业受益。 去年虽然批准了不到1/3的创新药物，但据预测，这批新药合并后的5年销售额可能是2012年批准新药的10倍，因为有7款潜在“重磅炸弹”级候选药物将向市场投放。
博客网 - 创新药，刘昌孝 - 2014-02-12
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