两部委发文支持创新药研发 对创新提细化要求
解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出,加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药、民族药
新华网 - 两部委,创新药,细化要求 - 2018-01-31
乙肝创新药物研发方向、策略和管线概览
据2016年世界卫生组织报道,全球约有2.4亿慢性HBV感染者,每年约有65万人死于慢性HBV感染导致的肝硬化或肝癌。虽然,乙肝患者数量越来越少,但是仍然难以否认中国仍是乙肝大国。
MedSci - 乙肝,乙肝疫苗 - 2020-08-02
未来癌症创新药物研发三大方向
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布了《以药物创新应对癌症的挑战2018报告》。报告揭示了全球及中国目前严峻的癌症疾病负担,以及加强药物创新对于减轻社会疾病负担的多重积极意义。业内专家呼吁,我国政府、民间组织、企业和个人应携手努力,加快癌症新药研发进程,积极提高癌症新药的可及性,加速推进实现中国癌症防治的目标。
经济日报 - 癌症 - 2018-03-08
每日播报-狼疮患者面对问题-缺新药,加快规范用药及创新药物研发
2022-06-17
阿斯利康与国投创新战略合作,推动中国新药研发
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阿斯利康 - 美通社,阿斯利康,创新药 - 2017-11-28
治疗复发或转移性乳腺癌新药获批上市,系我国自主研发创新药
国家药品监督管理局网站8月16日消息,近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
国家药品监督管理局网站 - 乳腺癌,复发,转移 - 2018-08-16
两部门促进食品药品科技创新:重点支持中药创新药和传统中成药研发
1月30日,国家食品药品监管总局和科技部联合发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》。将重点支持中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。
中国中医 - 科技创新,重点支持,中药创新药,传统中成药 - 2018-02-02
国产创新药为啥总是难产,科技日报:研发投入缺乏长效机制
中山大学肿瘤防治中心兼广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”)董事长黄文林教授打趣形容坚持新药研发的感受。15年前,黄文林开始研发抗肿瘤基因治疗新药——重组人肉皮抑素腺病毒注射液。尽管该“源头创新的新药”已获中国发明专利金奖,目前III期临床试验已接近完成。但多年来,他时常受资金短缺困扰,进展缓慢。由于缺乏长效投入机制,
科技日报 - 创新药,科技日报,研发 - 2018-10-29
安帝康生物抗流感1类新药在中国获批临床,加速抗感染领域创新药研发
近日,安帝康(无锡)生物科技有限公司自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请(IND),获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可。
安帝康生物 - 创新药物,抗感染药物,自主创新药,创新药物开发 - 2021-09-07
两部委:重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发
解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。
新华网 - 食药总局,创新工作,指导意见 - 2018-02-03
国家科技奖|“药中找药”为创新药物研发奠定科学基础
日前,《中药和天然药物的三萜及其皂苷成分研究与应用》项目获得2017年国家科学技术进步奖二等奖。该项目明确了60余种中药和天然药物的物质基础,攻克了分离鉴定强水溶性三萜皂苷这一难点。
中国中医药报 - “药中找药”,创新药物,研发,科学基础 - 2018-02-28
2008张江药谷发展论坛——研发外包与创新药物研发
2008年7月17日,主题为"研发外包与创新药物研发"的2008张江药谷发展论坛在张江高科技轩区成功举办,论坛为上海市授牌的"张江生物医药外包专业园区"举行了揭牌仪式。国家食品药品管理局药品安全监管司原司长、中国非处方药物协会副会长、中国医药企业管理协会副会长、中国化学制药协会副会长白慧良出席论坛,并与上海市处经委副主任刘锦屏共同为"张江生物医药外包专业园区"揭牌,还做了以"当前医药发展形势与研发
会议 - 2008-07-18
创新药研发中0期临床试验的相关问题探讨
随着我国创新药研发能力的不断提高,国内的申办者、合同研究组织(CRO)和临床试验研究者对于传统意义上的Ⅰ~Ⅲ期临床试验的分期、各期的研究目和设计的基本思路已有比较清晰的了解,而在近年来一些跨国公司的创新药研发过程中,时有提及0期临床试验,为了更好地理解此方面内容,本文就创新药0期临床试验的相关问题进行探讨。
MedSci原创 - 0期临床试验,研发 - 2014-03-04
第一届SBS中国峰会:新药研发与技术创新
第一届SBS中国峰会将于将与2010年12月7日-9日召开,届时全球制药领域的专家和本土的研发领军人物将汇聚上海浦东。美国分子生物科学协会(SBS),现隶属于实验室自动化和筛选协会(SLAS),将与2010年12月7日-9日在中国上海浦东香格里拉大酒店举办第一届SBS中国峰会,会议主题为“新药研发与技术创新”。
会议 - 2010-08-13
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