FDA批准利伐沙班标签更新
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准某德国知名药企与合作伙伴某美国综合性医疗保健企业更新Xa因子抑制剂利伐沙班的标签,纳入10 mg每天一次剂量,用于美国复发性静脉血栓栓塞(VTE)的延长治疗。
环球医学 - 利伐沙班,FDA,标签 - 2017-11-02
FDA再拒利伐沙班用于ACS
FDA心血管和肾脏药物顾问委员会于1月15日得出结论,强生抗凝血剂利伐沙班(该药物在中国由拜耳负责推广及销售)不应获批用于预防心脏病发作史患者的急性冠脉综合征。顾问委员会几乎一致投票(10比0,1票弃权),否决了利伐沙班这一新适应症的申请。专家表示,单一临床试验的数据不足以让这款药物获批,尤其是一些临床试验数据目前还有缺失。利伐沙班已获批用于治疗和预防深静脉血栓形成和肺栓塞
丁香园 - 利伐沙班,FDA,急性冠脉综合征,ACS - 2014-01-20
Ann Pharmacother:阿哌沙班vs利伐沙班的抗Xa因子活性
2017年10月,发表在《Ann Pharmacother》的一项由美国科学家进行的研究比较了接受阿哌沙班或利伐沙班的患者中抗Xa因子活性。
环球医学 - 阿哌沙班,利伐沙班,抗Xa因子活性 - 2017-11-28
Ondexxya快速逆转阿哌沙班或利伐沙班的抗凝作用!
英国NHS成本监管机构已为Alexion的Ondexxya(andexanet alfa)提供了资金支持,以逆转直接因子Xa(FXa)抑制剂apixaban(阿哌沙班)或rivaroxaban(利伐沙
MedSci原创 - 阿哌沙班,利伐沙班,Ondexxya - 2021-04-06
J Thromb Haemost:非瓣膜性房颤患者:利伐沙班vs阿哌沙班
2017年10月,发表在《J Thromb Haemost》上的一项开放标签、2阶段随机交叉研究,对利伐沙班每日1次20 mg和阿哌沙班每日2次5 mg的药效学和药动学进行比较。研究结果证实:利伐沙班每日1次20 mg抑制凝血酶活性更强且持续时间更长。
环球医学 - 非瓣膜性房颤,利伐沙班,阿哌沙班 - 2017-11-01
JACC:利伐沙班安全性大型临床研究
本研究纳入了XANTUS和XANAP临床研究中的接受利伐沙班治疗预防卒中的房颤患者,随访时间为1年,主要终点事件是大出血事件、严重不良事件和全因死亡事件,次要终点事件是血栓栓塞事件和非大出血事件。
MedSci原创 - 心血管,利伐沙班,房颤,卒中 - 2018-07-05
Eur Heart J:Ciraparantag能逆转阿哌沙班和利伐沙班的抗凝血活性
两项随机、安慰剂对照、剂量范围试验评估了ciraparantag逆转阿哌沙班或利伐沙班在健康老年人中诱导的抗凝治疗的疗效和安全性。
MedSci原创 - 抗凝剂,阿哌沙班,利伐沙班 - 2022-05-04
NEJM:延长利伐沙班预防DVT的持续时间
因急性内科疾病主要的患者,比如心衰、呼吸功能不全、卒中和感染或炎性疾病,处于静脉血栓栓塞的高风险之中。已经被证实的危险评分还包括一些额外的因素,比如缺乏运动、老年、癌症、以前静脉血栓栓塞事件以及D2聚体升高,这些评分有利于识别那一些患者濒临症状性静脉血栓栓塞风险之中。
脑血管病及重症文献导读 - 利伐沙班,DVT,持续时间 - 2018-10-05
Lancet Haematol:预防VTE患者复发性VTE和大出血:阿哌沙班vs利伐沙班
阿哌沙班和利伐沙班都是直接作用的口服抗凝药,由于其固定剂量和较好的药理学特征而越来越多地用于常规临床实践。两种药物复发性静脉血栓栓塞(VTE)和大出血事件风险的差异目前未知。2019年1月,发表在《Lancet Haematol》的一项回顾性基于人群的队列分析调查了,阿哌沙班vs利伐沙班预防静脉血栓栓塞患者复发性静脉血栓栓塞(有效性)和不良出血事件(安全性)。
环球医学 - 阿哌沙班,利伐沙班 - 2019-03-04
FDA批准利伐沙班预防血栓栓塞
来源:医学论坛网 7月5日,FDA批准利伐沙班用于降低膝或髋关节置换手术后血凝、深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)风险。 利伐沙班为每日服用一次,膝关节置换患者需服用12天,髋关节置换者则需服用35天。涉及6000余例患者的临床试验已对利伐沙班的安全性和有效性进行了评估。在行膝关节置换术的患者中,接受利伐沙班和依诺肝素治疗者的静脉血栓栓塞(VTE)发病率分别为9.7%和18.8
FDA,血栓栓塞 - 2011-07-12
FDA优先审查利伐沙班和阿哌沙班新适应证
FDA授予新口服抗凝药利伐沙班(Xarelto,拜耳)联合标准抗血小板治疗用于减少急性冠脉综合征患者的心血管事件这一额外适应证的优先审查权。同时,FDA声称将把阿哌沙班(Eliquis,辉瑞/百时美-施贵宝)用于预防房颤患者的卒中和全身栓塞的NDA审查日期延长3个月。当2011年
MedSci原创 - 利伐沙班,阿哌沙班,拜耳 - 2012-03-10
ESC 2014:利伐沙班可促房颤患者心脏复律
ESC 2014公布的一项研究表明,在房颤患者中,口服利伐沙班可安全有效的替代维生素K拮抗剂(VKA),并且可促进心脏复律。论文于9月4日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。此项研究共纳入1504例房颤患者,并以2:1比率随机给予利伐沙班或VKA治疗。早期和延迟心脏复律策略由研究者选定。主要有效性复合转归由卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉栓塞、心肌梗死和心血管死亡所组成,
医学论坛网 - ESC,利伐沙班,房颤,心脏复律 - 2014-09-16
NEJM:口服利伐沙班治疗有症状的静脉血栓栓塞
背景 利伐沙班,一种口服(凝血)因子Ⅹa抑制剂,有可能为治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和持续治疗提供一种简单、剂量固定的方法,不需要实验室监测。 方法 我们在急性、有症状的DVT病人中进行了一项开放标签、随机、事件驱动的非劣效性研究,比较了口服利伐沙班单药(15 mg,每日2次,共3周,随后20 mg,每日1次)与先皮下(注射)依诺肝素然后使用维生素
静脉血栓 - 2010-12-29
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