CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
罗氏(Roche)皮下注射(subcutaneous,SC)剂型RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA,通用名:tocilizumab,托珠单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会CHMP建议批准皮下注射剂型RoACTEMRA,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)或肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗反应不足、或对这些药物不耐受的中度至重
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-26
国内儿童专用药占比不足2% 剂型、规格严重匮乏
由于儿童专用药匮乏,很多患儿在服药时都被当成“缩小版成人”对待,按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子使用,用药靠掰、剂量靠猜。要破解儿童安全用药难题,还需要动员社会各方发挥各自的职能优势,让儿童用上儿童药—— 近日发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。这一数字表明,儿童用药不当,不仅仅孩子受到伤害,也给家庭带来了诸多不幸,给社会造成了沉重
经济日报 - 儿童专用药 - 2017-08-09
芬太尼特殊剂型的使用注意事项及相互作用
阿片受体激动药包括阿片生物碱类镇痛药如吗啡,及人工合成镇痛药如芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼,临床可用于疼痛的治疗等。芬太尼是目前临床常用药之一,主要激动μ受体,属于短效镇痛药。其同类药物还有舒芬太尼、瑞芬太尼等。
医学之声 - 芬太尼,用药安全,相互作用,镇静 - 2019-07-18
FDA 指南:M13A 速释固体口服剂型的生物等效性
本指南旨在提供有关在口服速释 (IR) 5 开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究的建议旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型,例如片剂,用于口服混悬液的胶囊剂和颗粒剂/散剂。
FDA - 生物等效性,速释固体口服剂型 - 2023-02-08
如何用好三种不同剂型的孟鲁司特?
孟鲁司特是一种强效的口服制剂,能显著改善哮喘炎症指标。它属于白三烯受体拮抗剂,而白三烯是一种在炎症刺激时(例如吸入过敏原时)在体内释放的化学物质。
网络 - 2023-10-20
J Clin Psychiatry:帕利哌酮不同剂型停药后的复发率
精神分裂症的病情较为复杂,到目前为止,预防和延迟复发是精神分裂症的主要目标。旧病复发对患者的生理、心理和社会功能都会产生极大的伤害。理想状况下,精神分裂症患者应长期接受治疗,这是推迟复发的重要策略。与此同时,鉴于其他因素的考量,也有针对性和间歇性的抗精神病药治疗策略,但这种策略与复发风险的增加有关。
大话精神 - 帕利哌酮,停药,复发率 - 2017-10-26
默沙东抗真菌药物诺科飞®注射液剂型在华上市
泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
默沙东 - 2022-12-21
罗氏(Roche)公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据
2012年3月23日,罗氏(Roche)公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌(early breast cancer,eBC)患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin(subcutaneous
生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-25
剂型创新:来那度胺透皮给药方案的可行性
Starton制药公司近日宣布,采用模拟透皮给药模型完成了来那度胺对多发性骨髓瘤的概念验证研究。研究结果表明,与标准给药方式相比,来那度胺的连续皮下(SC)递送在有效性和耐受性方面表现更佳。
MedSci原创 - 来那度胺,透皮给药,多发性骨髓瘤 - 2019-12-28
J Pain Res:不同剂型及不同添加剂的局麻药效果
局部麻醉用于控制与许多程序相关的疼痛。现在最常用的局部麻醉是德国的EMLA(利多卡因/丙胺卡因)。然而,丙胺卡因是一种高铁血红蛋白诱导剂,使用具有局限性,尤其是在新生儿和婴儿中。本研究旨在评估丙胺卡因和利多卡因以及丙二醇(渗透促进剂)和氨丁三醇(缓冲物质)在麻醉剂中的应用效果。研究共纳入了29名健康成人,暴露于标准化疼痛刺激(钝/锋利0.2,0.4或0.8 N的压力)时,使用视觉模拟评分评估受试者
MedSci原创 - 局麻药,利多卡因 - 2017-05-30
2020年流感季即将到来,喷鼻剂型流感疫苗Flumist或担当重要角色
FluMist是一种喷鼻剂型流感疫苗,经鼻腔给药,是首个喷鼻剂型四价流感疫苗,可用于2至49岁的人群。
MedSci原创 - 流感,喷鼻剂型流感疫苗,Flumist - 2020-08-14
JAMA Intern Med:睾酮的不同剂型(凝胶,注射剂和贴片)的安全性比较
睾酮的使用增加和不良事件的混合报告已经让人们开始对睾酮的心血管安全性进行关注。睾酮可以通过药代动力学在几个不同的传递机制中运行;注射使睾酮水平达到顶峰,经皮贴剂和凝胶导致更加敏感的效果,但需要量仍自持续增长。关于睾酮凝胶,注射剂,和贴片的心血管安全性比较还没有被研究。因此本研究的目的是比较睾酮注射剂,贴剂和凝胶的心血管安全性。 研究人员对美国商业保险的行政索赔(
MedSci原创 - 睾酮,剂型 - 2015-07-24
FDA更新羟考酮新剂型的说明书
2013年4月16日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了奥施康定(通用名:盐酸羟考酮控释片)新剂型说明书的更新。另外,与奥施康定的新剂型相比,原来的盐酸羟考酮控释片有同样的治疗获益,但其获益未超出药物滥用风险,因此FDA决定撤出其销售权,同时FDA将不接受或批准任何原来的盐酸羟考酮控释片的非专利
医学论坛网 - 羟考酮,药物滥用 - 2013-04-17
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