医疗器械精准创新正当其时
“经过十多年努力，在国家扶持下，清华脑起搏器研制成功，在临床上大量应用，并随着国家‘一带一路’建设的推进，在国际化中实现突破。
中国高新技术产业导报 - 医疗器械，创新 - 2017-09-23
创新医疗器械临床研究方法学框架解读
创新医疗器械的上市审批和临床应用，需基于高质量临床研究，证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL（Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
中国胸心血管外科临床杂志 - 医疗器械 - 2022-07-25
药监局：创新医疗器械特别审查程序正式发布
11月2日，国家药品监督管理局发布了关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号），旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。
药监局 - 创新医疗器械，特别审查程序 - 2018-11-06
医疗器械产业现状及创新发展思考
5月16日来自中国医疗器械行业协会的姜峰常务副会长就医疗器械的产业现状及创新发展发表了做了简要介绍，梅斯小编现将主要内容整理如下与大家分享。一、 全球医疗器械产业发展现状 1、概述 全球医疗器械产值约占医药行业总产值42% 发达国家药械市场比例达1:1 近年成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手
MedSci原创 - 2017-05-17
陕西鼓励药品医疗器械创新：仿制新药优先纳入医保
陕西省政府新闻办举行发布会，解读《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》，鼓励药品医疗器械创新和促进仿制药发展。
华商报 - 医疗器械，创新，仿制药 - 2018-11-03
国务院批复方案，打造北京医疗器械创新中心
国务院批复了关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案，同意在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点，期限为自批复之日起3年。
中国医药报 - 国务院，医疗器械，政策 - 2019-02-27
数字PCR获创新医疗器械特别审批，助力肿瘤液体活检
近期，生物探索在国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心（CMDE）官网注意到“芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR)分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DPCR凭借其创新特色，可以与高通量测序（NGS）平台实现优势互补，有望成为支撑液体活检的重要平台之一。
生物探索 - 数字PCR - 2017-06-05
数智创新开启加速度，本土医疗器械创新正走向全球
当前，以数智创新为主线的新一轮医药产业革命，不断加速医疗成果转化。从创新到应用，从技术到产业，数智化是科技进步的必然结果，也是医疗产业变革的核心动力和数字经济的关键支撑。
梅斯医学 - 2023-12-31
医疗器械召回：何必谈虎色变
这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道，国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”），履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召
健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15
三大国外创新医疗器械产品
新颖有趣的儿童注射用止痛器械 患儿们在注射时常常会大哭大闹，甚至不停地扭动身体，这会造成针头折断并引起药液渗入皮下组织等危险医疗事故发生。
MedSci原创 - 医疗器械 - 2012-02-11
CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局（CFDA）组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于2月7日公布文件，文件全文如下： 创新医疗器械特别审批程序（试行） 第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，
CFDA - CFDA，创新医疗器械，特别审批程序 - 2014-02-12
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