仿制药无法替换原研 谁说的?
而在临床实践中,不可避免的,国产仿制药和原研药在疗效等方面存在较大差异。因此,就出现了一致性评价,意在提高仿制药审评标准,减少低质量供给。一致性评价就等效原研,有争议由于专利药的制剂工艺都是保密的,仿制药只能根据处方组成和给药途径来自行进行工艺研究,这会导致仿制药和原研药疗效和安全性的差异。比如,以某个治疗勃起功能障碍的西
赛柏蓝 - 仿制药 - 2018-08-02
原研药和仿制药的临床评价
原研药是指原创性的新药,一般都有20年的专利保护期,要经过对成千上万种化合物进行层层筛选、严格的临床前和临床试验,才得以获准上市。一般情况下,原研药需要花费1 2 ~ 1 5 年左右的研发时间和1 0 ~ 2 0 亿美元的研发经费,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径,可以在形状、释放机制、赋形剂(非活性成分)、有效期和包装等方面有所不同,
中华医学信息导报 - 原研药,仿制药 - 2016-07-28
肺癌国产原研药年内有望上市
在大众愈发谈“肺癌”色变时,上海市胸科医院为肺癌研究带来了一些新希望:具有我国自主产权的肺癌国产原研药物安罗替尼进入临床三期研究,6个月生存率达70.62%,预计年内上市。
青年报 - 肺癌,安罗替尼,国药 - 2018-04-20
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
尽管世界卫生组织(WHO)曾发表声明称,因仿制药的一些问题造成患者健康的损害和死亡,原因主要来自于仿制药品的生产质量以及药品活性中的药品杂质问题,但由于对原研药与仿制药不甚了解,仍有很多人在药品价格与品质、原研与仿制上“纠结”。
中国科学报 - ED,选择 - 2018-08-16
从仿制到原研:哪个才是我们的药神?
在新药研发越来越依靠技术来驱动的今天,通过AI研发药物或许可能是中国的仿制药弯道超车的一个途径。那么,这几年口号喊得很响的用AI来进行药物研发,到底有哪些可能的优势呢?
亿欧 - 仿制药,原研药,AI研发药物 - 2018-07-05
仿制药药效将比肩原研药 药费有望下降
近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,发布《中国上市药品目录集》。这是我国首次发布上市药品目录集。据悉,中国上市药品目录集中收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。首批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规,后续将实时更新,供公众查询。“上市药品目录集的亮相,是我们国家药品审评审批制度改革后各种制度综合推进产生的一个综合成果。”国家药审中心
南方都市报 - 仿制药 - 2018-01-09
治疗高血压我的诀窍——利尿、联合、原研药
当肾脏缺血或者受到损伤后,肾脏就会分泌一种物质引起全身血管收缩和血压升高,这个物质叫肾素,引起的高血压称肾性高血压。高血压是肾脏病的一个常见症状,大部分肾脏病人都会出现高血压。一般来讲,肾性高血压的血压值非常高,而且很难控制。
李青大夫 - 高血压,肾性高血压 - 2017-06-27
原研药危机!谈判药、仿制药纳入地方医保
昨日(10月17日),天津市社保中心发布关于将替格瑞洛片等国家谈判药品仿制药纳入医保支付范围有关问题的通知 。
赛柏蓝 - 原研药,仿制药,医保 - 2018-10-19
本土仿制药围剿原研药高潮来临
近年来,恒瑞、信立泰、奥赛康、华海、华东等药企凭借一两个重磅首仿药物在市场获得良好甚至超过原研药的表现,为公司研发创新转型立下了汗马功劳,并顺利从中国传统低端仿制中脱身,跻身一流药企行列。
医药经济报 - 仿制药,国内药企 - 2014-07-29
2014创新年 中美原研新药热辣出炉
2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份,但是这一年发生的重大事件却引人侧目。全球石油价格悬崖式暴跌、乌克兰危机、欧洲经济持续低迷、新兴经济体增速下滑等等让人心绪不宁,再加上非洲埃博拉疫情爆发等负面消息,似乎预示着这一年给人留下的是感伤的记忆。但其实这只是事物的一面,这一年令人振奋的消息也不少,印度火星探测器“曼加里安”进入火星轨道,以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同
米内网 - 药械,2014 - 2014-12-25
发改委拟取消药品单独定价 原研药恩宠不再
12月23日,继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后,中央层面又传出消息,称发改委计划取消单独定价。 一位卫计委政策研究专家向大智慧通讯社透露,国家正在推动仿制药一致性评价,意在保护优质仿制药,“仿制药与原研药一致性无差别后,则没有充分的依据证明单独定价,所以单独定价资格要取消”。
大智慧阿思达克通讯社 - 药品单独定价,原研药 - 2013-12-23
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