化学仿制药参比制剂调整程序（试行）
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-02
化学仿制药参比制剂调整程序政策解读
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-02
仿制药参比制剂目录（第六十五批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录（第六十三批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录（第六十四批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十四批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。
国家药品监督管理局官网 - 化学仿制药 - 2023-10-27
化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十六批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-04
关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-07-09
从前22批参比制剂目录看国内药企产品布局热点
注射剂、缓控释剂型、吸入剂、口溶膜和贴剂……制剂创新投资热度高涨！那么，哪些标的是雷区？哪些标的才有更大的投资价值？
医药经济报 - 参比制剂，产品布局，投资 - 2019-06-13
《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读
为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。对于参比制剂目录中未收载的品种，即无参比制剂品种，经评估如
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-10-24
单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。 品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restoring Equal Access to Equivalent Samples Act）的提案，旨在阻
识林 - 仿制药，药品监管 - 2016-06-21
《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》起草说明
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-07-09
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）意见的通知
我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议，经审议，拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种（9个品规）参比制剂进行调整。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-09-21
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十四批参比制剂。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-09-21
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