体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-03-07
JCEM：妊娠期TSH和FT4参考区间
建议使用特定于人群和三个月的TSH和FT4参考间隔作为黄金标准，在没有已知甲状腺疾病、最佳碘状况和甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)状态为的人群中计算。
MedSci原创 - TSH，FT4 - 2022-08-11
Clinica Chimica Acta：成人凝血筛选试验参考区间的数据挖掘
在评价实验室检测结果时，适当的参考区间是非常重要的。然而，建立参考区间具有一定的挑战性，特别是对于凝血筛选试验，但试验结果的年龄和性别依赖性存在不确定性。实验室信息系统数据挖掘是一种新兴的参考区间确定方法，并对其在混凝试验中的适用性进行了评价。
MedSci原创 - 参考区间 - 2019-12-21
仅3.57%的临床实验室自己确定甲功参考区间
《检验医学》杂志2016年第4期刊登了费阳, 王薇, 王治国的“490家临床实验室甲状腺功能5项参考区间现况调查”。本研究调查的490家实验室分布于全国29个地区, 多为三级医院, 且参加了卫生部临床检验中心室间质量评价, 可以反映我国性能较好的临床实验室甲状腺功能5项参考区间的现状。
检验医学网 - 临床实验室，功参考区间 - 2016-05-17
IJLH：中国儿童血液分析的年龄和性别特异性参考区间
儿科实验室测试的参考区间需要根据年龄和性别的动态变化来解释。然而，对于健康的汉族儿童，以前很少尝试使用大样本来建立参考区间。因此，中国还没有儿童参考区间的国家级血液学标准。通过分析17种血液分析仪的静脉血样本数据，建立血液学参考区间。采用参数化方法(均值±2标准差)和非参数化方法(2.5 ~ 97.5百分位数)估计不同年龄和
MedSci原创 - 儿童，血液分析 - 2019-07-22
CLIN CHEM LAB MED：健康女性血清中EGFR和EGFR配体的参考区间
本研究的目的是在健康女性中建立EGFR和EGFR配体参考区间。
MedSci原创 - EGFR，EGFR配体，参考区间 - 2020-02-04
CLIN CHEM LAB MED：下一代儿童血液学参考区间
然而，儿科参考区间特有的伦理和实践挑战限制了百分位数图的创建，当前实验室检测结果显示方法的局限性也限制了它们在指导临床决策时的使用。
MedSci原创 - 儿童血液学参考区间 - 2019-11-17
Clinica Chimica Acta：变性人接受稳定激素治疗的血液学参考区间
全血细胞计数 MedSci原创 - 血液学参考区间，变性人 - 2019-08-08
Clinica Chimica Acta：健康献血者单核细胞分布宽度(MDW)的参考区间？
本研究的目的是利用不同的统计方法，用直接法准确地建立健康献血者单核细胞分布宽度的参考区间(RI)。
MedSci原创 - 功参考区间，参考区间，血液学参考区间 - 2020-08-09
儿童血细胞分析参考区间（WST779—2021）
本文件规定了28天～18岁中国儿童血细胞分析参考区间及其应用。 本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可 参照使用。
国家卫生健康委 - 2021-05-19
儿童临床常用生化检验项目参考区间（WST780—2021）
本文件规定了28天～18岁中国儿童临床常用生化检验项目参考区间及其应用。适用于医疗卫生机构实验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释，有关体外诊断厂 商也可参照使用。
国家卫生健康委 - 2021-05-19
JCLA：健康汉族男性tPSA、fPSA和% fPSA的年龄特异性参考区间如何？
之前已经开展了许多研究以确定总循环PSA(tPSA)的参考区间(RIs)。结果表明tPSA的RIs在不同的国家和种族中是不同的，即使是在同一种族也可能不同。
MedSci原创 - tPSA，fPSA - 2017-07-24
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