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CFDA<font color="red">发布</font>加强食品药品标准<font color="red">工作</font><font color="red">指导</font><font color="red">意见</font>

CFDA发布加强食品药品标准工作指导意见

1月19日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），《指导意见》提出：逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设

FDA官网 - 加大淘汰力度，发布工作指导意见 - 2018-01-20

CDE<font color="red">发布</font>征求CAR-T<font color="red">指导</font>原则<font color="red">意见</font>

CDE发布征求CAR-T指导原则意见

嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效地风险最小措施，确保上市后安全性风险可控，有必要对申报上

CDE - 2021-09-19

新型冠状病毒肺炎患者康复护理<font color="red">工作</font><font color="red">指导</font><font color="red">意见</font>

新型冠状病毒肺炎患者康复护理工作指导意见

新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情给人民身心健康带来了严重威胁,对新冠肺炎的全面认识,从预防-临床-康复(护理)三个环节缺一不可。中国康复医学会康复护理专委员会联合中国心肺康复护理专委会组织相关专家制订

康复学报.2020.30(2):115-118. - 康复，新型冠状病毒肺炎 - 2020-07-13

世卫<font color="red">发布</font>预防性传播寨卡病毒<font color="red">指导</font><font color="red">意见</font>

世卫发布预防性传播寨卡病毒指导意见

基于目前性接触传播寨卡病毒的有限证据，世界卫生组织18日在日内瓦发布“预防潜在性传播寨卡病毒的临时指导意见”。

新华社 - 寨卡 - 2016-02-22

《北京市院前医疗急救机构设置规划<font color="red">指导</font><font color="red">意见</font>》<font color="red">发布</font> 院前急救<font color="red">工作</font>站拟建288个

《北京市院前医疗急救机构设置规划指导意见》发布院前急救工作站拟建288个

根据相关数据测算，未来全市将规划设置急救工作站288个，每3万人口配置1辆院前医疗急救救护车。北京市卫计委日前公布了《北京市院前医疗急救机构设置规划指导意见》。

北京日报 - 院前医疗急救机构，规划 - 2018-07-23

2015限盐管理控制高血压中国专家<font color="red">指导</font><font color="red">意见</font><font color="red">发布</font>

高盐摄入是高血压发病重要的危险因素之一,同时也造成心血管病发病与死亡风险增加。全球心血管、病死亡中，每年165万归因于过多钠盐摄入。发达、国家早已采取积极措施控制钠盐对高血压和心血管健、康的影响。美国2010年提出了降低钠盐摄入量减少、新发心血管病的计划。该计划建议将钠盐摄入量减、少到3g/d，预期每年可减少新发冠状动脉性心脏病（冠、心病）6万~12万例，脑卒中3.2万~6.6万例、心肌梗死5.4

中华高血压杂志 - 高血压，限制管理 - 2016-09-09

重庆<font color="red">发布</font>关于加快生物医药产业发展的<font color="red">指导</font><font color="red">意见</font>

重庆发布关于加快生物医药产业发展的指导意见

为推动我市生物医药产业全面提升创新能力和发展质量，经市政府同意，现就加快全市生物医药产业发展提出如下指导意见。

重庆市人民政府 - 重庆生物，医药，园区 - 2019-05-11

世卫组织<font color="red">发布</font>首份5岁以下儿童健康<font color="red">指导</font><font color="red">意见</font>书

世卫组织发布首份5岁以下儿童健康指导意见书

世界卫生组织首次发布了5岁以下儿童的体能运动、睡眠时间和使用电子屏幕时间的指导意见。意见书按照年龄进行了分组：1岁以下、1岁到岁和3岁到4岁。

健康号 - 世卫组织，儿童健康，指导意见书 - 2019-05-25

CDE<font color="red">发布</font>《中药生物效应检测研究技术<font color="red">指导</font>原则（征求<font color="red">意见</font>稿）》

CDE发布《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》

为提高中药质量可控性，鼓励研究探索中药生物效应检测方法，建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系，我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》。

CDE - CDE，指导原则，中药生物 - 2020-10-02

CDE<font color="red">发布</font>《药物临床试验中心化监查统计<font color="red">指导</font>原则（征求<font color="red">意见</font>稿）》公开征求<font color="red">意见</font>通知

CDE发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见通知

9月16日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿）》并公开征求意见通知。

CDE - 国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-09-17

CDE<font color="red">发布</font>：药物临床试验适应性设计<font color="red">指导</font>原则（征求<font color="red">意见</font>稿）

CDE发布：药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）

CDE - 临床试验 - 2020-12-07

FDA临床试验（药物和器械）的各方责任的指导意见发布

FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见，明确IRB、研究者和sponsor的责任，以确保患者的风险在有限的范围内。意见明确IRB有责任在研究开始前决定是否开展IND或IDE。此外，IRB还必须审查研究者的培训和经验，以确定其是否有资格开展FDA监管的研究下载：FDA临床试验（药物和器械）的指导意见

MedSci原创 - FDA，临床试验 - 2013-08-30

CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见

本周五，CDE发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知，对突破性治疗药物工作程序和优先审评审批工作程序做了说明。

网络 - CDE，突破性治疗药物 - 2019-11-09

关于建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制的指导意见（征求意见稿）

为推进健康中国建设，实施健康知识普及行动，营造清朗的健康科普环境，满足人民群众日益增长的健康需求,国家卫生健康委会同相关部门组织起草了《关于建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制的指导意见》（征求意

卫健委 - 科普，医学科普 - 2021-08-05

NMPA发布疫情期间药物临床试验管理指导原则征求意见稿

小编注：CDE发布了祖国版疫情期间临床试验管理指南征求意见稿，虽然略显迟些，但可以看到监管部门在应急管理方面的进步，该指南对于行业具有指导意义。该指南和EMA和FDA的指南中内容有很多相似之处，想必各

NMPA - 临床试验，指导原则 - 2020-05-05

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