已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-06-17
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂处方中辅料变更的解读
本文从变更辅料的种类、用量、技术等级、供应商、质量标准等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结，对各项变更分类的研究工作进行了列表对比，说明了需要重点关注的事项。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药生产工艺变更的解读
本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册 - 2023-07-18
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读
变更制剂生产工艺、变更生产批量及变更包装材料和容器是该指导原则中三个重要的章节，本文对其变更分类进行归纳总结，并对各变更分类的研究工作进行列表对比，同时说明了需要重点关注的事项。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-12-14
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗 - 2023-08-28
已上市中药变更事项及申报资料要求
为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市中药变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 中药 - 2023-12-18
展会时间变更通知
尊敬的各位参展企业、合作媒体及相关单位： 您好！ 感谢您长期以来对“第59届中国实验室技术及装备交易会（EXPOLAB）”的支持与厚爱！由于档期的原因，现主办方将展会召开时间延后一天，调整为2009年6月17-19日，举办地点不变。在此对给您们造成的不便深表歉意。 EXPOLAB
会议 - 2009-01-14
中药变更受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中
CDE - 中药 - 2021-05-13
生物制品变更受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
中药变更受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
生物制品变更审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品变更 - 2022-08-09
药品上市后变更管理办法（试行）（2021年）
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。
NMPA - 批准上市 - 2021-02-09
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