CFDA修订独一味口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。
医学论坛网 - 独一味，药品标签 - 2015-02-05
NEJM：口服BTK抑制剂治疗多发性硬化
研究认为，复发性多发性硬化症患者每日服用一次75毫克Evobrutinib，可显著减少钆增强病变明数目，但不同疗法年化复发率或残疾进展均无显著性差异
MedSci原创 - 多发性硬化，BTK，Evobrutinib - 2019-06-20
倍他司汀口服制剂说明书修改要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 倍他司汀 - 2023-09-07
三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 三磷酸腺苷 - 2023-09-07
FDA：礼来口服RET抑制剂selpercatinib在美国上市
高选择性RET抑制剂Selpercatinib（也叫LOXO-292）获批上市！该药是一种口服RET激酶抑制剂，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变型甲状腺髓样癌（MT
MedSci原创 - Selpercatinib，RET抑制剂 - 2020-05-10
化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）
为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。根据《国
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药口服固体制剂 - 2023-03-28
M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-10-08
红日药业口服PD-L1抑制剂获批临床
近日，红日药业发布公告，近日收到国家药监局下发的临床试验通知书，公司申报的创新药艾姆地芬片符合有关要求，获准开展实体肿瘤临床试验。
医谷 - PD－L1抑制剂，临床试验 - 2019-11-17
NEJM：口服P2Y12抑制剂基因指导原则
研究发现，根据CYP2C19 基因选择口服P2Y12抑制剂的治疗策略可在保证抗血小板治疗效果的同时降低出血风险
MedSci原创 - P2Y12抑制剂，普拉格雷，氯吡格雷 - 2019-10-24
【中文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-10-08
儿童口服铁制剂的规格及剂量表
2021-04-15
2012 口服肠道清洁制剂的安全处方和管理共识指南
Gut. 2012 Nov;61(11):1525-32. - 2012-07-26
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