召回不可怕 可怕的是不召回
2018年出发不足一月，CFDA（国家食品药品监督管理总局）就发布百余条医疗设备、检验试剂的召回信息，涉及通用电气、西门子、飞利浦、罗氏、强生、雅培、奥林巴斯、贝克曼、爱克发、迈柯唯等多家知名企业。当然，类别都是主动召回。近年来，召回已成为公众熟知的一个名词，而且因牵涉产品质量和安全，不免忧心忡忡。但事实上，企业主动召回，反而体现其对客户和患者安全负责的态度，是一种主动避免问题的行为。相比之下，
健康界 - 医疗设备，召回，安全 - 2018-01-30
药品召回管理办法
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-06-07
医疗器械召回：何必谈虎色变
近年，“召回”一词，渐渐成为一个敏感词汇出现在公众视野。这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道，国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”），履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召
健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15
医疗器械召回，国产数量在增多
在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。
上海食药监局 - 医疗器械，国产 - 2018-07-21
医疗器械召回管理办法发布
国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。
人民日报海外版 - 医疗器械，召回 - 2017-02-14
含致癌物缬沙坦召回
近日，欧盟药品管理局发布公告，称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质，决定对该原料药展开评估调查，并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。事件不断发酵，海外召回同时国内也要召回！涉事的华海药业公告称，经调查该杂质属于生产工艺产生的固有杂质，含量极微，但却被发现含有基因毒性。昨日，华海药业再发
广州日报 - 召回，降压，缬沙坦 - 2018-07-23
强生召回部分问题球囊扩张导管
美国 FDA网站上将“Dura Star” 和 “Fire Star”球囊导管召回事件定为最严重的“一级召回”。 中国网7月13日讯(记者 刘永晓 马艺文)7月12日，跨国制药企业强生公司再次出现召回事件：由于可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题，强生宣布召回Cordis公司生产的球囊扩张导管(商品Fire
www.china.com.cn - 强生，召回，球囊扩张导管，心梗 - 2012-07-17
全国停售，召回！赶紧看你家有没有
经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
中国新闻网 - 药品管理法，国家药品监督管理局，停售 - 2020-10-02
GSK召回特定批次盐酸帕罗西汀制剂
记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉，日前，国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克（中国）投资有限公司报告，葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回（至经销商级别
中国质量新闻网 - 帕罗西汀，葛兰素史克公司，GSK - 2014-05-19
蓝珍珠全天然男性增强补充剂召回
Marmex公司主动召回所有批次的500毫克规格的蓝珍珠天然男性增强补充剂。FDA的分析发现含有西地那非的产品。未申报的活性成分的存在使其未获批准的药物，其安全性和有效性尚未确定。
MedSci原创 - 蓝珍珠，全天然男性增强补充剂 - 2017-12-15
药监局：存在隐患药品不主动召回将重罚
记者近日从国家食品药品监督管理局获悉，由其印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》将于2013年1月1日起施行。届时,生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定更清晰。 规则指出,对当事人依法给予从重处罚的情形主要包括:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的；生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣
法制日报 - 隐患药品，召回产品，假药 - 2012-11-06
强生在美召回儿童退烧药泰诺
美国强生公司１７日宣布，在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后，公司决定召回在美国市场销售的５７．４万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示，召回的药品去年１１月刚上市，由公司位于意大利的药厂生产，主要用于两岁以下婴幼儿，为确保用药精准，瓶体采用了新设计。强生公司表示，本次召回将主要针对零售药店和批发商
MedSci原创 - 泰诺，强生 - 2012-02-25
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