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<font color="red">境外</font><font color="red">临床实验</font><font color="red">数据</font>共享，进口药或将大降价

境外临床实验数据共享，进口药或将大降价

7月10日，国家药品监督管理总局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，进一步加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范。本指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据。

国家药品监督管理总局 - 生物医药，试验数据，进口药 - 2018-07-11

美新临床实验政策引担忧

该政策为其联邦资助研究引入了若干新的规定，其中许多研究是美国国家卫生研究院（NIH）正在考虑的临床实验。许多研究人员认为这项政策毫无意义，而且会妨碍他们的工作。

科学网 - 临床实验，经费评审 - 2018-01-27

关注：法国<font color="red">临床实验</font>事故原因推测

关注：法国临床实验事故原因推测

自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今，事故的真相挖掘工作一直在持续进行着，社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故！近日，法国方面又有新消息传来，"临床试验设计及安排不合理"以及涉事公司存在"潜在行贿的历史"被揭露出来。事故背后到底有多少不为人知的秘密？临床试验应当得到怎样的重视？这些问题不得不让我们去思考。

生物谷 - 法国，临床试验，原因 - 2016-02-14

临床实验室测试系统评价指南

本文的目的是描述在实验室医学领域进行系统评价的过程，描述可用于促进这一过程的可用方法、工具和软件包。

Clin Chem Lab Med - 临床实验室 - 2023-08-09

美精神研究机构削减临床实验

Roy Perlis或许不再做临床实验了。在过去20多年里，这位美国马塞诸塞州博德研究所的精神病学家已经领导了约20个针对抑郁症等精神疾病的临床实验。

科学网 - 临床试验，精神研究机构 - 2017-06-20

<font color="red">临床实验</font>室自建项目（LDT）的过去、现在、未来

临床实验室自建项目（LDT）的过去、现在、未来

3月3号，国家卫生计生委官方网站发布国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。一、精准医学的实施，发展临床实验

转化医学网 - 精准医学，转化医学 - 2016-05-12

CFDA：接受医疗器械<font color="red">境外</font><font color="red">临床</font>试验<font color="red">数据</font>

CFDA：接受医疗器械境外临床试验数据

昨天，CFDA发了一则消息，金花特地查询了媒体圈，好像没看到有什么反应。

赛柏蓝器械 - 医疗器械，境外临床试验，CFDA - 2018-01-12

NIPT试点：发展<font color="red">临床实验</font>室是必经之路

NIPT试点：发展临床实验室是必经之路

又一纸红头文件《国家卫计委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》（以下简称《通知》）彻底宣告无创产前检测（NIPT）寒冰期结束，108家医疗机构的高规格加入，阵容庞大，有效补充了第一批“试点检验所”缺乏临床咨询的空白。究其广度，覆盖31个省、直辖市和自治区；论其深度，对检测前后的临床咨询、追踪随访，甚至知情同意等细节均

马瞻 - 临床实验室 - 2015-01-26