依诺肝素–华法林(ENSURE-AF)
依度沙班，是一种口服Xa因子抑制剂，预防房颤患者卒中和全身性栓塞的发生并不劣于依诺肝素–华法林，且较其出血少。目前关于电复律患者使用依度沙班治疗的研究尚少。此项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲终点评估试验在19个国家的239个地点进行。对比了每天60毫克依度沙班与依诺肝素–华法林在非瓣膜性房颤电复律患者中的效果。
MedSci原创 - 2016-08-30
Lancet：ALK重排的非鳞状NSCLC患者ceritinib和铂类为基础的化疗哪个更好？
一线ceritinib治疗相比于化疗在晚期ALK重排的非鳞状NSCLC患者中显示出了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期改善。
MedSci原创 - ALK重排的非鳞状NSCLC，ceritinib - 2017-01-24
Neurology：N-乙酰-L-亮氨酸治疗儿童和成人神经节苷脂增多症的疗效和安全性
GM2神经节苷脂增多症(Tay-Sachs和Sandhoff病)是一种罕见的常染色体隐性遗传的神经退行性疾病。近日，一项发表在Neurology上的证明NALL改善了GM2神经节苷脂增多症患者的预后。
MedSci原创 - GM2神经节苷脂增多症，多国家开放标签盲法药物临床研究，N-乙酰-L-亮氨酸（NALL） - 2023-02-08
2019 ASBMR：硬化蛋白单抗Setrusumab在成骨不全症方面有治疗潜力
在2019年美国骨与矿物质学会（ASBMR）年会上发表的一项研究显示，一种靶向于硬化蛋白的全人源IgG2型单克隆抗体Setrusumab显示出治疗成骨不全症（OI）的潜力。
MedSci原创 - 2019，ASBMR，硬化蛋白，Setrusumab，成骨不全症 - 2019-09-27
ACC重磅推出TREAT研究！蒋立新教授介绍，中国入选例数和研究质量居于全球之首
美国奥兰多，3月11日，备受期待的TREAT研究在美国心脏病学院（ACC）2018学术年会上公布。
中国循环杂志 - ACC，TREAT，研究质量，替格瑞洛，氯吡格雷 - 2018-03-12
Health Technol Assess：预防急性缺血性卒中或TIA后卒中复发 抗血小板药物越多越好？
两种抗血小板药物比1种在预防急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后的卒中复发上更佳。因此，在不产生不当出血的前提下，三种药物强化治疗可能会更好。2018年8月，发表在《Health Technol Assess》的一项研究调查了三联vs指南推荐的抗血小板治疗急性缺血性卒中和TIA的安全性和有效性。
环球医学 - 预防，急性缺血性，卒中，TIA后卒中，复发，抗血小板 - 2018-09-27
少食饮食的ADHD儿童脑功能与ADHD症状变化的相关性:一项开放标签的干预试验
对营养对儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)影响的研究表明，少食饮食(FFD)显著降低了60%儿童的ADHD症状。然而，其机制尚不清楚。在这项开放标签的营养干预研究中，我们调查了79名8-10岁ADHD男
Sci Rep - ADHD - 2022-10-31
临床研究革新势在必行：以数字化转型加速药物开发创新
药物开发创新是一个周期长、高投资、高风险的过程，药物开发通常需要10年到15年的时间，投入资金会达到5到10亿美元。这个过程对于药企来说都是一个巨大的挑战，同时也是沉重的负担。各个药企现在正在积极地探索利用新的创新手段，提高临床试验、临床开发的效率，以及提高新产品上市的概率，这是所有制药企业所面临的共同的挑战。
生物谷 - 临床研究，精鼎医药 - 2019-05-25
Lancet Oncology：对抗CTLA-4药物治疗后进展的黑色素瘤疗效对比，Nivolumab V.S 化疗
PD-1是一种细胞周期检验点蛋白，它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。Nivolumab是人类IgG4 PD-1免疫检查点抑制剂抗体，通过抑制细胞表面的PD-1蛋白而起作用，这种蛋白会阻断体内免疫系统对肿瘤细胞的攻击。Opdivo用于先前接受过ipilimumab治疗的黑色素瘤患者，以及携带BRAFV600突变的患者，在接受ipilimumab以及一种BRAF抑制剂治疗之后使用。这个由施贵宝
MedSci原创 - PD-1，黑色素瘤 - 2015-04-20
The Lancet：苯丁酸氮芥和奥法木单抗联合治疗是CLL的更好的选择
苯丁酸氮芥仍然许多国家的护理标准。我们的目的是调查奥法木单抗和苯丁酸氮芥连用是否比单用苯丁酸氮芥治疗能带来更好的临床效果确实比，同时为那些有更少的临床治疗方法的患者提供选择。方法 我们在16个国家109中心对未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者进行了一项随机，开放标签，3期临
MedSci原创 - 苯丁酸氮芥，奥法木单抗 - 2015-04-14
Am J Gastroenterol：新型PROBE试验证实塞来昔布消化道副反应更低
之前有前瞻性、随机、对照临床研究表明，与非选择性非甾体类消炎药相比较，高选择性非甾体类消炎药（针对COX-2）对消化道的损伤较小。然而这些研究大多都只关注该类药物对上消化道的影响。因为之前的临床实验在方案选择上十分局限，所以针对非甾体类消炎药在临床实践中的应用特点并未完全涉及，如为了减少消化道副作
dxy - 关节炎，上消化道，消炎药 - 2013-05-22
临床试验中对照组的有关问题
我国国家食品药品监督管理局2007年10月1日公布的《药品注册管理办法》规定：Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，并为Ⅲ期临床试验研究设计、给药方案、剂量等的确定提供依据。Ⅱ期临床试验可以根据具体的研究目的，采用多种设计形式，包括随机盲法对照临床试验。 Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗
Tigermed - 临床试验，对照 - 2014-09-25
临床新药研究的若干统计问题
临床研究的设计 （一） 专业原则（统计前提） 一、医学论理学 起步－发展－重视，SOP 二、研究基础 研究者手册、文献资料、毒性、疗效、ADR 三、目的明确 方案合理，疗效提高，提高，ADR减少 四、一致性检验
临床研究，统计 - 2011-12-10
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