注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射用醋酸奥曲肽微球 - 2024-05-17
《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射用醋酸奥曲肽微球生物 - 2023-08-23
诺华善宁(长效奥曲肽)惨遭KO:法国AAA公司神经内分泌肿瘤新药Lutathera年底将上市美国
法国先进加速器应用公司(Advanced Accelerator Applications S.A.,AAA)近日宣布,FDA已授予实验性药物Lutathera新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,目前正开发用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEN-NETs)成人患者的治疗,包括前肠、中肠、后肠神经内分泌肿瘤。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2
生物谷 - 新药,内分泌肿瘤 - 2016-06-28
Circ-Heart Fail:左心室辅助装置植入后并发胃肠道出血:二级预防能用奥曲肽?
2017年11月,发表在《Circ Heart Fail》的一项由加拿大科学家进行的多中心、回顾性分析,考察了奥曲肽用于左心室辅助装置植入术后胃肠道出血(GI)患者的二级预防的效果。
环球医学 - 二级预防,左心室辅助装置 - 2017-12-26
FDA批准首个也是唯一一个口服生长抑素类似物MYCAPSSA(奥曲肽)胶囊,治疗肢端肥大症
“整个肢端肥大症人群一直都在等待口服疗法,FDA批准了第一种口服生长抑素类似物,将会对该类患者的生活产生重大影响。”
MedSci原创 - 肢端肥大症,MYCAPSSA(奥曲肽)胶囊,口服生长抑素类似物 - 2020-06-27
肺癌脑转、脑膜转后,化疗药培美曲塞能助靶向药奥希替尼一臂之力!
对于存在脑部转移病灶的肺癌,最理想的情况是使用入脑能力较强的靶向药,尽管观察到奥希替尼有较好的入脑能力,但是仍然有部分患者不能受益。
癌度 - 肺癌,培美曲塞,奥希替尼,脑转移肺癌 - 2023-12-19
ESMO Open:奥斯替尼联合铂-培美曲塞用于EGFR突变的NSCLC患者的安全性和耐受性
奥希替尼联合化疗在 EGFRm 的晚期/转移性 NSCLC 中具有可控的安全性和耐受性
MedSci原创 - NSCLC,培美曲塞,奥斯替尼 - 2021-09-22
ELCC 2024 :一线奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗对比单用奥希替尼治疗EGFRm 晚期 NSCLC 的安全性和耐受性:来自 FLAURA2 研究数据
欧洲肺癌大会(ELCC)是肺癌领域的重要国际学术会议之一,近期2024年欧洲肺癌大会(ELCC 2024)在捷克布拉格线下与线上拉开帷幕,作为肺癌领域最大、最具影响力和代表性的国际学术会议,全球肺癌领
MedSci原创 - ELCC 2024,奥希替尼,非小细胞肺癌 - 2024-03-25
大咖谈 | 达拉非尼联合曲美替尼和奥希替尼治疗EGFR合并BRAF V600E突变NSCLC一例
BRAF V600型突变在NSCLC中发生率为2%-3%,达拉非尼联合曲美替尼治疗客观缓解率高达75%,优于现有其他方案,目前被多个指南推荐为BRAF V600突变肺癌的一线标准治疗方案。
iCombo - EGFR,BRAF,曲美替尼,奥希替尼,达拉非尼 - 2023-12-03
BJC:奥曲肽LAR对神经内分泌肿瘤的抗增殖活性研究
小型回顾性研究和前瞻性III期试验(PROMID)已经证实了奥曲肽LAR对神经内分泌肿瘤(NETs)的抗增殖活性。不过关于持续时间和预测的数据是有限的。
MedSci原创 - 奥曲肽LAR,神经内分泌肿瘤,抗增殖活性 - 2016-11-12
索拉非尼联合奥曲肽抑制肝癌细胞效果显著
近日,重庆医科大学附属第二医院消化内科和重庆医药高等专科学校的研究人员共同发表论文,旨在观察索拉非尼联合奥曲肽在体外对人肝癌细胞株HepG2的抑制作用,并探讨其机制。研究指出,索拉非尼、奥曲肽均可抑制人肝癌细胞HepG2增殖,并诱导其凋亡,联合应用效果更为显著;其机制可能与二者协同抑制VEGF的表达,并下调抗凋亡蛋白Mcl-1及磷酸化ERK1/2的表达有关。
医学论坛网 - 肝细胞,细胞凋亡,索拉非尼,奥曲肽,联合疗法 - 2012-05-25
ECC 2015:奥曲肽联合177Lu—DOTATATE对神经内分泌肿瘤可能有效(NETTER-1研究)
9月26日12:30,在ECC2015召开的第二次新闻发布会上,又有两项重要的最新研究摘要(LateBreakingAbstract)——RADIANT-4和NETTER-1研究亮相。在此对NETTER-1研究作一简介。 NETTER-1研究的主要研究者、同样来自美国的Philippe Ruszniewski教授指出,NET是
MedSci原创 - 神经内分泌肿瘤,奥曲肽 - 2015-10-01
Chest:依维莫司开启肺神经内分泌肿瘤治疗新时代
肺神经内分泌肿瘤(NETs)大约占肺癌的四分之一,其中中低分化患者预后差。对于早期、局限期的肺神经内分泌肿瘤可选择外科手术切除,但对于晚期或无法手术切除患者到目前为止还没有统一的治疗方案。针对这种情况,来自意大利米兰上消化道和神经内分泌肿瘤内科的Nicola Fazio博士等人对RADIANT-2这项随机对照试验结果进行了亚组分析,研究结果发表于2013年4月4日的《胸部》(Chest)杂志上。作
dxy - 依维莫司,肺神经,内分泌,肿瘤,治疗 - 2013-05-07
徐建明:重视对胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的认识
作者:徐建明 307医院肿瘤科 自1907年德国病理学家Oberndorfer首次提出“类癌”这一术语以来,人们逐步认识到,神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumors,NETs)根据发生在消化道或胰腺的位置不同,能产生5-羟色胺代谢产
中华肿瘤杂志 - 神经内分泌肿瘤,诊断,治疗,徐建明,靶向药物 - 2012-04-10
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