上海市药物警戒委托协议撰写指南
上海市药物警戒委托协议撰写指南 本指南旨在指导药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和受托开展药物警戒企业(以下简称“受托方”)双方通过《药物警戒委托协议》的签订,明确双方在委托与受托开展药物警戒工作过程中各自应当承担的上市后药品风险管理责任和义务,保证委托开展的药物警戒工作符合药品不良反应报告和监测的相关要求,确保对上市后药品进行持续研究,及时报告发生的不良反应,评估风险
MedSci原创 - 药物警戒,指南 - 2018-11-27
临床医生如何委托代理申请专利
3、将技术交底书交与代理人,同时签订专利申请代理合同及委托书等文件,缴纳申请费及代理费。4、配合代理人补充相关技术资
MedSci原创 - 临床医生,委托,代理,申请专利 - 2015-03-04
医疗器械委托生产质量协议编制指南
根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-10
天津完善医疗器械委托贮存配送管理法规
天津市市场和质量监督管理委员会就《天津市医疗器械委托贮存配送管理办法》修订稿(征求意见稿)(以下简称“修订稿”)面向社会公开征求意见,进一步规范医疗器械的委托贮存、配送行为,确保公众用械安全。
中国医药报 - 天津,医疗器械,委托贮存配送管理法规 - 2018-11-29
国家药监局:定制式医疗器械不得委托生产
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。《规定》共分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附则六章共35条,明确了定制式医疗器
国家药品监督管理局网站 - 医疗器械 - 2019-07-04
云南一少年手术后33天死亡续:家属已委托尸检
7月9日,省一院向云南网记者回应称,患者家属已于5月27日委托司法鉴定中心对患者进行尸体解剖。医院也在依法依规处理此次医疗纠纷,以维护医患双方合法权益。
云南网 - 医学人文 - 2019-07-09
院士增选公布当日,北大医院霍勇委托律师正式起诉胡大一
针对近期的网络举报言论,北京大学第一医院心内科主任霍勇教授委托律师发布声明,正式启动法律程序,并将对相关责任人进行起诉。
网络 - 2023-11-23
上海今起试点医疗器械注册人制度:急需医疗器械可委托生产
今后,医疗器械注册人,酌情可委托生产,加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉,“医疗器械注册人制度”是指,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械,制度创新,自贸区 - 2017-12-07
北京开展医疗器械注册人试点,京津冀区域企业可被委托生产
开展医疗器械注册人制度试点,允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械,助推“注册+生产”跨区域产业链发展。
医谷综合报道 - 医疗器械,北京,上海,微创医疗 - 2019-02-24
BSI受北京食药监局委托对医疗器械生产企业进行GMP检查
BSI将在授权下按照《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)为北京市行政管理辖区内医疗器械生产企业提供现场审核服务。
英国标准协会 - 器械,行业健康,美通社 - 2016-09-14
CFDA叫停中药提取物委托加工
“中药企业进行中药委托提取,在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说,对这一现状,记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过,国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知,明令禁止中药提取委托加工。CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容:一是中成药生产企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力;二是停止中药提取的委托加工审批(已经批准的,
医药经济报 - CFDA,中药提取物 - 2014-08-14
CFDA叫停中药提取委托加工,但行业影响有限
“中药提取委托加工被叫停在行业内酝酿已久,也符合预期,且经历了过渡期,落地执行是水到渠成,不会造成‘大震动’。”有行业人士在接受本报记者采访时表示。 据悉
不详 - 中药,提取,药企,CFDA - 2016-01-08
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