European Radiology：CEUS的安全性评估
许多国际协会的指南和立场声明都强调了使用专用超声增强剂（UEAs）的CEUS的价值，不仅适用于批准的适应症，同时也适用于许多非标的应用。
MedSci原创 - CEUS，六氟化硫微泡 - 2023-01-08
FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台
FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。
美通社 - FDA，集成安全性平台 - 2018-11-28
《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》
随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任。
国家药品审评中心官网 - 临床研究，技术指导原则，安全性报告 - 2022-07-16
FDA确证Nuplazid的安全性值得信赖
Acadia制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）确证该公司的帕金森病治疗药物Nuplazid（pimavanserin）无新发或意外的安全风险。FDA表示，经过彻底审查后，FDA的结论仍未改变，即Nuplazid的益处超过了风险。
MedSci原创 - Nuplazid，FDA，不良反应 - 2018-09-23
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05
JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和安全性
Ixekizumab 是一种有效的中度至重度斑块状银屑病治疗方法，具有良好的安全性特征。ixekizumab 疗法适用于斑块状银屑病患者的长期治疗。
MedSci原创 - 银屑病，ixekizumab - 2021-09-06
默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
根据瑞士研究人员周二公布的消息，截至目前为止，由默沙东和NewLink合作开发的一种实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV，在临床试验中接种的首批志愿者，未发生严重副作用，仅有少数经历轻度发热。双方将联手开发实验性疫苗VSV-ZEBOV，该疫苗采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性
生物谷 - 药械，疫苗 - 2014-12-05
氢气的医学用途以及安全性分析
近年来，氢气在医疗研究领域逐渐受到重视。研究表明，摄入适量的氢气 、 注射或饮用富氢盐水会减少氧化应激反应，对糖尿病、 代谢综合征、 血液透析、 肌肉疾病、 肝肿瘤、 脑梗死、 帕金森病等。
梅斯医学 - 2023-02-21
BMJ：地高辛的安全性和疗效性（荟萃分析）
为了澄清所有观察性和随机对照试验中地高辛对死亡和临床结果的影响，研究人员对研究设计和方法进行了一项系统性研究和荟萃分析。该研究的数据来源于 Medline, Embase,Cochrane图书馆，参考文献目录的综合文献检索，以及根据一项前瞻性注册设计（PROSPERO：CRD42014010783）正在进行的研究，包括从
MedSci原创 - 地高辛 - 2015-09-07
新药临床安全性评价技术指导原则
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床安全 - 2023-12-16
Gastroenterology： 粪菌移植治疗艰难梭菌感染的患者长期安全性的风险
粪便微生物菌群移植（FMT）是治疗艰难梭菌感染（CDI）的一种高效的方法，最近的临床指南也建议可以使用FMT治疗抗生素无法解决的复发性CDI。
MedSci原创 - 艰难梭菌，粪菌移植 - 2021-05-14
甲状腺药物安全性评价
2011年8月19日，在在第十次全国内分泌学学术会议上，上海第二军医大学附属长征医院石勇铨教授报告了甲状腺药物的安全性评价问题。
医学论坛报 - 甲状腺，内分泌 - 2011-08-22
CFDA：关注曲美他嗪引起运动障碍等安全性风险
曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症治疗。近期，欧盟药品管理局（EMA）发布消息，建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。
国家食品药品监督管理总局 - 曲美他嗪，运动障碍，安全性风险 - 2014-08-05
Lancet：献血频率与献血的安全性
献血已经经历了一个多世纪，但是献血的安全性尚未被评价。特别是，截止到目前为止尚无随机试验探讨多献血周期对献血者健康的影响。缺少证据，因此导致了不同国家和地区献血方案的不同。
脑血管病及重症文献导读 - 献血频率，安全性，Lancet - 2017-12-04
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