卫生产品迎来医护级安全认证标准：纸尿裤增加17项安全指标
记者从第二届卫生安全论坛暨全国卫生健康科技支撑技术应用研讨会上了解到，我国市场上的纸尿裤、卫生巾等卫生产品的研发和生产，都有了更为严苛的医护级卫生安全认证标准。与会专家表示，我国的纸尿裤行业的质量标准无论是安全性，还是性能指标都稍显宽泛，不能满足不同消费者对卫生产品差异化的需求。
新华社 - 纸尿裤，医护级，安全认证 - 2019-01-13
CAR-T细胞生产工艺中的关键环节有哪些？如何规模化、安全稳定的生产制备？
CAR-T细胞产品作为“活的”药品，与传统生物制品相比，其在生产工艺、质量研究、质量控制、放行检测和稳定性研究等方面均需要特殊考量。
上海细胞治疗工程技术研究中心 - CAR-T细胞，生产制备 - 2022-08-08
防晒霜安全吗 美国FDA与临床医生产生分歧
美国食品和药物管理局（FDA）最近做的一项研究发现，人体可以吸收普通防晒产品中的成分。该研究在24名健康参与者身上做了测试，在他们的皮肤上涂抹了四种常见类型的防晒霜。研究人员随机给参与者身上涂抹四种防晒霜中的一种：两种喷雾剂、一种乳液和一种乳霜。每天涂抹四次，持续四天，涂抹的面积占全身面积75%，这是一般防晒品的最大使用量。在7天的实验过程中，科学家们从参与者那里收集了30份血液样本。该团队研究了
中外医讯 - 防晒霜 - 2019-05-23
北京试行医疗器械生产管理制度：企业担第一安全责任
近日，记者从北京市食品药品监管局官网获悉，北京市食品药品监管局印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》，该管理制度共14条，将于2018年1月1日起实施。新管理制度的实施将让企业真正承担起医疗器械安全的第一责任，保证医疗器械质量，切实维护消费者的生命健康和用械安全。《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》明确医疗器械生产企业管理者代表是指在医疗器械生产企业中具有相应
中国经济网 - 医疗器械，北京，责任 - 2017-12-05
民盟中央建议以危害公共安全罪处置涉生物制品违法生产等行为
今年全国两会期间， 记者从民盟中央官网获悉，民盟中央向全国政协十三届二次会议提交了《关于进一步加强生物制品批签发监管的提案》（以下简称《提案》）。民盟中央在《提案》中建议：一、建立科学严谨的生物制品批签发监管制度，增加符合资质的批签发检测机构数量，明确省、市、区各级食品药品监督管理部门抽检职责。在现有的承担生物制品批签发机构的基础上，逐步增加生物制品批签发检测机构，力争到2025年全国每个省份至少
澎湃新闻 - 民盟，公共安全罪，生物制品 - 2019-03-05
DIA年会听课笔记 | 从生产企业角度如何改善临床试验中的安全性报告
药物临床试验期间重要安全性数据管理，保障受试者安全，推动药品临床试验的标准与国际接轨，临床试验中药物安全报告和监测问题越来越受到重视。本分会场由默沙东研发（中国）有限公司药物安全部中国区负责人林钦和拜耳中国药物警戒中国区负责人张轶菁主持，分别邀请到默克实验室医学安全审评和临床试验安全报告副总裁Nina Stuccio和拜耳医药保健有限公司国际药品安全行政总监任曙光从生产企业的视角和实践经验分享
DIA订阅号 - DIA年会，生产企业，临床试验安全性 - 2018-06-07
《疫苗生产流通管理规定》
根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范，国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》，现予发布
国家药监局 - 疫苗，生产流通，药品生产流通 - 2022-07-16
幸福奶牛生产营养奶
最近一项研究发现每天注射一种与幸福感有关的化学物质就能增加荷斯坦奶牛的血钙水平以及泽西奶牛乳汁中的钙含量。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of Endocrinology上。该研究加深了人们对于如何增强奶牛体质，提高牛奶质量的理解。 人们对于富含钙的牛奶需求很高。人体中钙的水平高于任何一种矿物质，西方的奶制品比如牛奶，奶酪以及酸奶都是钙的主要来源。但是这种高需求对奶
生物谷 - 转化医学 - 2016-07-18
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温，坚定决心和冷酷现实出现碰撞：该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生产速度。 行政官员开始与产业展开
科学网 - 埃博拉病毒，ZMapp，疫苗生产 - 2014-09-22
追寻抗体生产的标准化
百余位科学家联名呼吁生物医学研究采用重组抗体 我们呼吁发起一个全球合作和资助项目，旨在对所有结合试剂根据编码序列作出界定。 图片来源：Pete Ellis/drawgood.com 生物医学研究中重现性的核心在于，能使用和已发表论文中所描述的完全相同的试剂。但令人担忧的是，应用最广泛的蛋白结合试剂——抗体的可靠性存在严重缺陷。 在生物体内，抗体能帮助对抗病原
中国科学报 - 抗体，基因，免疫，生物医学 - 2015-02-13
化妆品生产质量管理规范
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》.
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-12-18
双语阅读：安全问题影响支架生产商
Stent Makers Hurt by Reports About Safety 安全报告打击血管支架生产商 Shareholder qualms about growth prospects
双语阅读 - 2010-07-07
精准医疗催生产业新机
一贯被热议的精准医疗话题，12月5日在生命科学园（中关村科学城）生物医疗大健康2017年度峰会暨发展论坛上再次被重点关注。精准医学热的背后，一扇通向人类未来的大门正在打开。
中国科学报 - 精准医疗 - 2017-12-07
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