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<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>Irribow OD片获日本批准

安斯泰来Irribow OD片获日本批准

安斯泰来（Astellas）8月15日宣布，Irribow OD片2.5ug/5ug（通用名：盐酸雷莫司琼，ramosetron hydrochloride）在日本获批，作为一个新配方IrribowIrribow OD片利用安斯泰来专有的药物递送技术WOWTAB开发，该药在接触口腔唾液时刻迅速崩解，因此无需喝水即可咀嚼。 Irri

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-19

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>降糖药Suglat获日本批准

安斯泰来降糖药Suglat获日本批准

安斯泰来（Astellas）宣布，降糖药Suglat（25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline）获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2型糖尿病患者的治疗。安斯泰来于2013年3月提交了Suglat的监管申请文件。 Suglat是一种选择性钠葡萄糖同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，由安斯泰来与日本寿制药公司（K

生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-20

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>的AML药物获FDA优先审查

安斯泰来的AML药物获FDA优先审查

由安斯泰来发现并与合作伙伴Kotobuki共同开发的这种药物，具有成为一线药物治疗的潜力。因为目前尚无批准用于治疗复发或难治性FLT3突变阳性（FLT3mut +）AML的FLT3靶向药物。"

MedSci原创 - 安斯泰来的AML药物，Gilteritinib - 2018-05-30

FDA授予<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>抗生素isavuconazole QIDP资格

FDA授予安斯泰来抗生素isavuconazole QIDP资格

安斯泰来（Astellas）2月27日宣布，FDA已授予实验性抗生素isavuconazole合格传染病产品（QIDP）资格认定，用于侵袭性毛霉菌病（nvasive mucormycosis，又名接合菌病

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

安斯泰来（Astellas）和Medivation公司12月3日联合宣布，启动前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）的一项全球性III期临床试验（PROSPER），该项研究将评估enzalutamide

生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-06

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>在美建1亿美元工厂，投资基因疗法

安斯泰来在美建1亿美元工厂，投资基因疗法

安斯泰来公司在其管道中拥有治疗先天性肌病的候选基因疗法，这是一种在婴儿期表现出来的肌肉疾病。

MedSci原创 - 基因疗法，细胞疗法 - 2021-08-03

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获FDA批准

安斯泰来他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获FDA批准

安斯泰来（Astellas）美国子公司今天宣布，ASTAGRAF XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules）获FDA批准，与霉酚酸酯（MMF）安斯泰来于2012年9月提交了该药的新药申请（NDA）。在美国，ASTAGRAF XL是首个

生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-22

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来（Astellas）和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）补充新药申请（sNDA），寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-19

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

安斯泰来（Astellas）和Medivation制药10月22日宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已告知双方，对前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果

生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

安斯泰来（Astellas）和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi（enzalutamide）的一项IV期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14

英国NICE推荐<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来（Astellas）前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统（NHS）。

生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-21

FDA受理<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请

FDA受理安斯泰来新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请

安斯泰来（Astellas）与合作伙伴Medivation近日宣布，FDA已受理新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA

生物谷 - 安斯泰来，前列腺癌，Xtandi，Enzalutamide - 2016-03-02

强生Zytiga霸主地位不保，<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场

强生Zytiga霸主地位不保，安斯泰来前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场

安斯泰来（Astellas）和Medivation合作研发的新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）监管方面爆出大好消息。

生物谷 - 前列腺癌，强生，Zytiga - 2014-12-04

FDA扩大了辉瑞/<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>的Xtandi的适应症用以治疗非转移性前列腺癌

FDA扩大了辉瑞/安斯泰来的Xtandi的适应症用以治疗非转移性前列腺癌

辉瑞和安斯泰来于2018年7月13日宣布，FDA已批准Xtandi的适应症外推，以治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。辉瑞/安斯泰来指出，该决定使得每日一次的雄激素受体抑制剂Xtandi成为美国批准的非转移性和转移性CRPC的第一种口服型治疗药物

MedSci原创 - Xtandi，辉瑞，安斯泰来 - 2018-07-16

FDA：安斯泰来新药获美国FDA批准

据医药网Pharmaceutical Business Review周一报道，美国安斯泰来制药称，美国食品药品监督管理局批准了公司新肾药。

大智慧 - FDA，新药 - 2013-07-23

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