医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序
为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。
CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06
CFDA将对临床试验审评审批程序与方式作调整
12月14日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，食品药品监管总局组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告
CFDA - CFDA，临床试验审评审批程序 - 2017-12-15
国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行） （修订稿征求意见稿）》意见
为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 药品附条件批准上市申请审评审批制度 - 2023-08-29
ceritinib 与ramucirumab审批程序解析
在2014 年4 月，在肿瘤领域,FDA意料之中地批准了Zykadia(ceritinib，LDK378)和Cyramza(ramucirumab，IMC-1121B)两个重要产品上市。 Ceritinib 是诺华公司研发的新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂，是继2011年辉瑞公司获批上市的克唑替尼之后第2个ALK抑制剂。Ceritinib 被批准用于既往克唑替尼治疗失败或不能耐受的ALK 阳性晚期N
临床肿瘤学论坛 - FDA，药监局，肿瘤，预后 - 2014-06-12
CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局（CFDA）组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于2月7日公布文件，文件全文如下： 创新医疗器械特别审批程序（试行） 第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，
CFDA - CFDA，创新医疗器械，特别审批程序 - 2014-02-12
CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见
本周五，CDE发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知，对突破性治疗药物工作程序和优先审评审批工作程序做了说明。突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序是为我国鼓励创新和满足临床急需而设立的四个加快通道。其中，突破性治疗药物程序定位于药品临床试验研制阶段；优先审评审批程序定位于药品上市注册阶段。 这让人不禁联想到美国FDA的四种加快
网络 - CDE，突破性治疗药物 - 2019-11-09
青海简化医疗机构审批程序 鼓励社会办医连锁化
青海省卫计委综合监督局局长宋海成介绍，为继续推动医改由打好基础转向提升质量，由单项突破向系统集成和综合推进，相关部门研究出台了包括取消事项5项、简化程序事项2项、合并事项2项、新要求5项的14项具体措施
新华网 - 青海，简化医疗 - 2017-11-13
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，我中心组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示
CDE - 新药审评，药品审评 - 2021-06-27
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
MedSci原创 - 食品药品监管总局，医疗器械 - 2014-02-09
首届创新药物与仿制药论坛举办 FDA解读仿制药审批新程序
6月12日，“中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛”(以下简称“中国首届创新药物论坛”)将在松山湖科技产业园区展贸中心举行。 专家认为，新药及仿制药在未来数年将出现重大发展机遇，在这方面，中美医药机构、企业可以合作。东莞松山湖管委会相关负责人则表示，生物医药是松山湖重点发展的战略新兴产业之一，当前平台建设、招商引资效果都非常好，有望成为松山湖新的战略抓手。 中国科学院院士姚开泰、中
会议 - 2010-06-24
参展程序
1、参展单位收到邀请函 2、填写参展申请表加盖公章传真或邮寄至组委会 3、组委会对申请者资格审核并初步确定展位，传真《展位预分配通知书》至申请单位。 4、参展企业在通知书规定时间内汇款，并将汇款底单和预分配通知书一并传真至组委会备查 5、款到帐后组委会发出《展位确认书》 6、参展单位执《展位确认书》到现场报到布展 *展商各项费用到帐后预定方生效，生效后所预定不可撤消，若参展方非因组委会原因退展所
会议 - 2009-04-01
展商参展程序
1、参展手续：参展单位请认真填写《参展协议》与《营业执照》复印件一并传真或快递至大会组委会，并于十日内将参展费用汇至组委会指定帐号，且将银行付款底单传真至组委会，以便确认参展资格。2、展位安排：组委会将依据"先报名、先付款、先安排"的原则。为保证展览会的整体形象，组委会有权对少量展位予以调整。3、会务安排：组委会会前30天将《参展手册》（有关日程安排、展品运输、酒店接待、展台搭建等事项）寄送至各参
会议 - 2009-09-21
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