分组隐匿与盲法在临床试验中应用与防止盲法破坏
在RCT中,随机化是一项极为重要的原则。将研究对象随机分配到试验组和对照组,以平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素,从而提高两组间的可比性,使研究结论更加可靠。常用的随机化分组的方法有简单随机、区组随机、分层随机和整群随机法。随机化应当在患者入组之前进行,即事先设定随机入组原则。以简单随机分组为例,假设某研究计划入组133例研究对象,分为两组,分别使用甲药和乙药。那么做法应该是:(1) 事先
MedSci原创 - 盲法,隐匿 - 2017-05-12
深度解析盲法桡动脉穿刺
在围术期经常需要血气分析和动脉测压。通常需要进行动脉穿刺置管。桡动脉较易触及,置管后并发症少,是动脉置管首选部位。很多年轻医生在做桡动脉穿刺的时候成功率不是很高,清醒病人甚至难以接受反复穿刺,耗时过长也会影响临床工作,同时年轻医生信心容易受到打击,出现挫折感和为难情绪。在超声下我们可以测量出桡动脉的直径,根据桡动脉粗细我们将动脉分成三类:1.Bad 不好
MedSci原创 - 桡动脉穿刺 - 2016-11-25
Nature:再生技术让盲鼠复明 为治疗视网膜色素变性等致盲疾病带来希望
人眼中有一些细胞能够修复视力受损疾病造成的伤害。但到目前为止,科学家还没有成功地让它们发挥功效。如今,一个研究小组声称,他们已经促使这些细胞——被称为“米勒胶质细胞”——在老鼠的眼睛里再生了一种光受体细胞。根据科学家8月15日发表在英国《自然》杂志上的研究结果,这些新细胞可以探测到射入的光线,并与眼睛中的其他细胞结成网络向大脑传递信号,而这正是逆转某些遗传眼病和损伤的潜在步骤,这也为治疗视网膜色素
中国科学报 - 再生,技术,盲鼠,复明,视网膜,色素 - 2018-08-21
临床研究中的盲法:难 OR 不难?
为了尽可能减少来自研究者或受试者主观因素导致的信息偏倚,我们在医学类科研中需要用到“盲法”。 什么叫“盲法” 所谓“盲法”(blinding或masking)
MedSci原创 - 盲法,临床研究 - 2019-01-29
药物临床试验盲法指导原则(试行)
为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》,该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验盲法 - 2023-01-07
“致盲气体”问题何在:确切原因仍然不明
近日,各大媒体纷纷聚焦去年6月发生的“医用问题气体致盲”事件:26名患者在南通大学附属医院因使用问题眼用全氟丙烷气体,部分患者单眼致盲;几乎同期,59名患者在北京大学第三医院使用了同批次问题气体,其中有
中国科学报 - 致盲气体,医用问题气体,致盲,全氟丙烷 - 2016-04-19
药物临床试验实施中盲态保持·共识
盲法是控制偏倚,保证临床试验数据客观性和科学性的重要措施之一,但在部分双盲试验中,一些研究人员通过接触试验用药品或参与血药浓度测定等行为可能知晓分组情况而未能使所有研究人员均处于盲态。部分设定了盲态评
中国临床药理学杂志 - 盲态保持,破盲风险 - 2022-11-01
国际规范大型多中心麝香保心丸随机双盲安慰剂对照研究揭盲——专家共议中西医结合的冠心病治疗之路
近日,由中国中西医结合学会心血管病专业委员会主办的第十五次全国中西医结合心血管学术会议暨福建省中西医结合学会心血管病学分会学术年会在福州召开。国医大师陈可冀院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士等心血管病权威专家出席会议并围绕冠心病的中西医结合防治研究做了主题报告。
中国中医药网 - 麝香保心丸,中西医结合,心绞痛 - 2017-09-12
临床研究中盲法试验中提前破盲分析
盲法试验一般在试验结束进行统计分析时才揭盲。但是,为了保障受试者的安全,在紧急情况下,例如发生严重不良事件且又不能判断与试验药物是否有关、过量服药、与合并用药产生严重的药物相互反应等,急需知道服用了何种药物而决定抢救方案时,需要提前破盲。因此,在试验开始前,申办者除了保存一套完整的随机密码(盲底)外,应当向研究者提供一套密封的盲底备用。在遇到有受试者发生上述紧急情况时可对该受试者进行紧急破盲。破盲
MedSci原创 - 盲法 - 2014-09-25
2013 WHO致盲性沙眼的快速评估指南
WHO中文官网 - 2013-03-30
Cognition:脸盲?34岁前你还有机会
脸盲的人总是需要不停地向别人解释,自己是脸盲,而不是故意不把别人放在心上。不少童鞋都有这毛病。难道脸盲就真的无药可救,只能不停地向别人解释,否则就要错过美好的友谊或者恋情吗?
科学松鼠会 - 脸盲,面部识别 - 2014-09-28
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