患者报告结局在疗效评价中重要结局值(CIOVs)的确定与解读
随着患者报告结局测量(patient-reported outcome measures, PROMs)的广泛使用,越来越多的研究提出为特定的PROMs定义临床重要结局值(clinical impor
中国药物评价 - 患者报告结局,临床重要结局值,最小临床意义重要差值 - 2023-03-29
JAMA:临床研究中的患者报告结局(PRO)测量
健康状况可能会导致患者感到不适并在日常生活中功能受损。因此,在评估预防或治疗健康状况的干预措施的效果时,评估患者的感觉和功能非常重要。患者可以直接报告的健康方面,例如疼痛的严重程度或身体功能的限制,这
MedSci原创 - 患者报告结局 - 2022-08-03
J Rheumatol:RA患者的共病及其与患者报告结局的关联
RA患者发生心血管疾病、严重感染、某些恶性肿瘤和骨质疏的风险增加。由于诸多共病常被忽视,因此其鉴别与后续医疗已被加以明确推荐。COMORA研究发现,RA最常见的共病为抑郁、哮喘和心血管事件。为了确定基于人群共病的患病率和医疗情况,有必要开展全国范围的研究,包括纳入没有接受风湿病治疗的RA患者,将数据与非RA患者进行比较。那么RA患者与匹配年龄与
网络 - RA,共病 - 2019-07-10
基于患者报告结局的肿瘤营养治疗系统临床应用专家共识
本共识依据专家意见,以及国内外最新研究进展和应用实践,提出了ePRO 系统在肿瘤营养临床和科研环境中的规范应用建议,以期推动肿瘤营养诊疗的高效性和全程性。
肿瘤代谢与营养电子杂志 - 肿瘤营养治疗 - 2024-05-24
《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读
本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读,帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。
中国新药杂志 - 肿瘤临床试验 - 2023-04-28
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读
患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问
中国全科医学 - 患者报告结局 - 2023-01-14
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PROs伦理指南》解读
本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。
中国全科医学 - 患者报告结局,病人结局评价 - 2022-12-08
卒中的患者报告结局(PRO)评估
医疗服务强调以患者为中心,患者报告结局(Patient Reported Outcome,PRO)作为一种新的结局分类,由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标,已获得越来越多的研究者关注和提倡患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。 目前经典的PRO主要是美国NIH组织开发的PR
MedSci原创 - 患者报告结局 - 2019-01-09
随机对照研究中患者报告结局报告规范拓展(CONSORT-PRO)
CONSORT(联合试验报告标准)声明旨在改进随机对照试验(RCT)的报告;然而,它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导,这些结果在试验中通常报告不足,从而限制了这些数据的价值。在本文中,我们
equator - 报告规范 - 2021-10-21
脑卒中患者报告的临床结局评价量表(Stroke-PRO量表)
2018-12-25
FDA工业指南:肿瘤临床试验中核心患者报告结局(草案)
本指南向申办者提供了收集癌症临床试验中患者报告的核心临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。尽管本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临床
FDA - 患者报告结局 - 2022-03-16
FDA指导原则:癌症临床试验中核心患者报告结局(草案)
本指南为申办者提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。虽然本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他
FDA - 患者报告结局 - 2021-10-22
欧洲足踝协会(EFAS)患者自我报告结局测量(EFAS-PROM评分)
欧洲足踝协会 - 2024-09-13
临床研究新方向---患者报告结局(PRO)越来越受重视
近年来,医疗服务强调以患者为中心,患者报告结局(Patient Reported Outcome,PRO)作为一种新的结局分类,由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PROs是什么?从20世纪70年代中期开始,许多国
MedSci原创 - 患者报告结局,临床研究 - 2017-03-12
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