欧盟监管机构扩大了Lynparza的应用范围
欧洲监管机构已批准阿斯利康和MSD 的Lynparza片剂及新剂量方案来治疗更多的卵巢癌患者。Lynparza(olaparib)片剂已被批准用作铂类敏感复发(PSR)高级别,上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者无论BRCA状态如何,对铂类药物完全应答或部分应答。该药物最初于2015年在欧洲获得胶囊制剂批准,但仅限于五分之一的患有BRCA突变的卵巢癌女性。无论BRCA状态如
MedSci原创 - Lynparza,欧盟监管机构 - 2018-05-09
UK监管机构扩大Raxone在DMD中的应用
英国监管机构对Santhera公司的Raxone提出了新的科学观点,通过"早期获取药物计划"(EAMS),将其推广到杜氏肌营养不良症(DMD)患者。EAMS的目标是在有明显未得到满足的医疗需求时,为病人提供威胁生命或严重衰弱的病症,以获得尚未获得上市许可的药物。纳入EAMS允许符合条件的呼吸功能减退的DMD患者在未服用糖皮质激素的情况下接触Raxone (idebenone),而Santhera准
MedSci原创 - Raxone,DMD - 2018-06-23
Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝
Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗(uric acid-lowering therapy)预防痛风急性发作(gout flares)的扩大应用申请遭FDA拒绝。
生物谷 - Regeneron公司,Arcalyst,扩大应用,FDA - 2012-08-02
欧盟扩大了GSK / Innoviva哮喘吸入器的应用范围
欧盟委员会已批准对GSK/ Innoviva的Relvar Ellipta进行适应症更新,扩大了哮喘治疗的范围。
MedSci原创 - GSK,/,Innoviva,哮喘吸入器 - 2018-03-10
FDA:卫材Zonegran扩大应用申请获CHMP积极意见
卫材(Eisai)7月29日宣布,已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)有关抗癫痫药物Zonegran(zonisamide,唑尼沙胺)扩大应用于儿科患者的积极意见。该扩大应用申请旨在改变Zonegran治疗部分癫痫发作(有或无继发性全身性癫痫)获批的年龄范围,从18岁及以上成人扩大至包括6岁及以上儿科患者。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-02
Nature:人工改造“红外线”,扩大光动力癌症疗法应用范围
哥伦比亚大学和哈佛大学的研究人员最近开发的一项技术将允许无害的辐射穿透活组织和其他材料,从而避免受到高强度光照射造成的损害。
生物通 - 光照,红外线,光动力疗法 - 2019-01-30
FDA扩大了Gilenya在儿科多发性硬化症中的应用
美国食品和药物管理局近日批准Gilenya治疗10岁及以上儿童和青少年的复发性多发性硬化症(MS)的适应症扩大的申请
MedSci原创 - Gilenya,儿科,多发性硬化症 - 2018-05-12
欧盟扩大了Vertex的囊性纤维化药物Kalydeco的应用范围,批准用于婴儿的治疗
欧洲监管机构已批准扩大Vertex的囊性纤维化(CF)药物Kalydeco(ivacaftor)的治疗范围。
MedSci原创 - 欧盟,Vertex,囊性纤维化,Kalydeco,婴儿 - 2019-12-16
Terumo BCT与Mallinckrodt扩大合作
美通社 - 2017-09-22
JAMA子刊:“扩大基因组测序+听力筛查”在新生儿重症监护室中的应用
扩大基因组测序结合听力筛查与听力筛查漏诊的转诊率和潜在听力损失病例数的增加相关。
MedSci原创 - 听力筛查,听力损失,扩大基因组测序 - 2022-07-13
European Radiology:MR可见的扩大血管周围间隙在预测慢性失眠症患者认知障碍中的应用
作为老年受试者的一种严重而复杂的情况,慢性失眠会增加心理障碍、免疫功能紊乱和神经退行性疾病的风险。
MedSci原创 - 失眠症,脑血管周围间隙扩张,血管周围间隙,慢性失眠症 - 2022-07-12
Stroke:脑出血患儿出血扩大
sHE是ICH患儿入院后的常见表现,患有凝血功能障碍的儿童更是如此。由于sHE与较差的临床结局密切相关,因此这些结果要求进行基线凝血检查,并对入院ICH儿童进行重复头颅计算机断层扫描的方案提出了质疑。
MedSci原创 - 脑出血,儿童,出血扩大 - 2021-01-14
FDA扩大Sapien人工瓣膜适应证
Sapien THV 10月19日,美国食品与药物管理局(FDA)扩大了Sapien经导管人工心脏瓣膜(THV)的适应证,增加的适应证包含可手术治疗的主动脉瓣狭窄但有严重手术并发症或死亡的高危患者
医学论坛网 - 人工瓣膜,纤维环钙化,Sapien,THV - 2012-10-23
PACE研究:心脏起搏预防心脏扩大
背景:近来发表的心脏起搏预防心脏扩大研究(即PACE研究)是一项前瞻、双盲、随机、多中心试验,对存在心动过缓和左室收缩功能正常[射血分数(EF) ≥45%]的患者进行
PACE,心脏起搏 - 2010-09-09
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