完善医疗器械法规规章的相关建议
目前，我国已形成了较完备的医疗器械法规体系，涵盖了医疗器械的全生命周期监管。但是，笔者在监管实践中发现，医疗器械相关法规规章中，仍有部分内容需要进一步增加或细化，以更好地指导监管实践。
中国医药报 - 医疗器械，法规，完善 - 2018-03-26
FDA 法规75%-80%将会被废除
Trump to Pharma CEOs: 75% to 80% of FDA Regulations Will be Eliminated唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。
未知 - FDA，法规，废除 - 2017-02-05
专业医闹“利器”被废，这条法规改的痛快！
5月1日，最高人民法院新修订的《关于民事诉讼证据的若干规定》正式实施，其中终于删除了关于医疗诉讼“举证责任倒置”的规定，使其彻底成为历史。
杨庆闲弹医迹江湖 （ID：yangqingxiantan） - 医闹，法规 - 2020-05-19
6部法规明确：知情告知首选患者本人!
榆林孕妇在分娩过程中因不忍疼痛最终选择了跳楼来彻底解脱疼痛的折磨，这一事件在医疗界内外引起极大的波澜，也对医生围绕知情告知方面开设了新课题。
看医界”微信号 - 知情告知，授权，法律法规 - 2017-09-10
政策法规全解析
国际上多个发达国家和地区已经颁布了干细胞应用的相关法规。美国FDA颁布了用于全面管理HCT/P（Human Cell and Tissue based Products）生产过程的指导规范，即cGTP(current Good Tissue Products欧盟、日本和台湾地区也颁布了相应的法规。表1
生物谷 - 转化医学 - 2016-05-26
法规出台，村医上门再也不怕被讹诈
刚刚通过的《民法总则》中关于“见义勇为”的规定尤为引人关注，让人们对“见义勇为”有了新的理解，而笔者认为，这也更让村医的上门服务有了信心和安全保障。
基层医师公社 - 村医，法律 - 2017-05-09
请听我说，这部法规该改改了！
学术委员会副主任委员胡晓翔老师，近日和我联系，希望能通过“三甲传真”发布《关于卫健委、司法部《医疗损害鉴定管理办法（征求意见稿）的一些思考》一文。我想，医师节除了官方举办的各种活动外，在这样一个日子去发布这样一篇文章和呼吁，是再合适不过了。因为这篇文章与千千万万医务人员和万万千千患者的切身利益密切相关。关于卫健委、司法部《医疗损害鉴定管理
三甲传真 - 医学人文 - 2018-08-15
医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新
国际医疗器械生物相容性标准和法规的更新，在于通过生物评估指标（如材质、物理/化学特性等）来决定是否进行相关试验，从而减少实验动物使用量。这对我国医疗器械相关规范性文件的完善提供了参考。
中国药事 - 医疗器械 - 2024-04-07
全国首部关于县域医共体建设的地方性法规将被施行
记者从山西省人大常委会举行的新闻发布会上获悉，《山西省保障和促进县域医疗卫生一体化办法》(以下简称《办法》)经山西省十三届人大常委会第二十一次会议表决通过，将于2021年1月1日起施行。据了解，这是全
中国新闻网 - 法规，县域医共体，服务团队 - 2020-12-02
TUV南德解析欧盟MDR新法规下的临床要求
美通社 - 2017-09-18
临床研究伦理法规的修改：提高临床研究效率，强化受试者保护
美国卫生与人类服务部(DHHS)于近期发布了关于人体受试者研究伦理保护管理法规的修订意见(Notice of Proposed Rulemaking，NPRM)。《新英格兰医学杂志》于2015年12月10日，刊登了美国国立卫生研究院负责科学与政策副院长Hudso、院长Collins联名撰写的评论，对该法规修订的背景、目的和改革方向进行了梳理诠释。
MedSci原创 - 伦理，法规 - 2015-12-23
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