拜耳Stivarga新适应症获日本批准

拜耳（Bayer）今天宣布，口服多激酶抑制剂Stivarga （regorafenib）新适应症申请获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于既往经系统性癌症治疗（systemic cancer therapy这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。 Stivarga新适应症的批准，是基于关键性III期GRID试验的结果。数据表明，在既

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-21

拜耳Eylea新适应症获欧盟批准

拜耳（Bayer）8月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症，此前，Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性（we

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-30

GSK贝利尤单抗新适应症获批

12月7日，葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准，用于与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活

医药魔方 - GSK，适应症，贝利尤单抗 - 2020-12-07

新适应症获批！Humira冲击200亿美元有望

2月24日，AbbVie宣布，FDA已批准Humira (adalimumab)用于治疗5岁以上儿童患者中重度活动性溃疡性结肠炎的新适应症。Humira 是FDA批准用于溃疡性结肠炎儿科患者的首个，也

医药魔方 - 中重度活动性溃疡性结肠炎 - 2021-02-26

拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请

去年11月，拜耳也向MHLW提交了Eylea新适应症申请，寻求批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管（my

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04

FDA批准葛兰素史克Promacta新适应症

葛兰素史克（GSK）8月26日宣布，FDA已批准Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）补充新药申请（sNDA），用于对免疫抑制疗法（IST）反应不足的重型再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症（

生物谷 - 葛兰素史克 - 2014-08-28

葛兰素史克Revolade新适应症获欧盟批准

葛兰素史克（GSK）宣布，Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）新适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）成人患者的血小板减少症（thrombocytopenia此前，Revolade于2010年获欧盟批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少症（ITP）的治疗。 血小板减

生物谷 - 新药，欧盟EC，慢性丙型肝炎（HCV） - 2013-09-26

葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准

葛兰素史克（GSK）8月14日宣布，Tyverb（lapatinib，拉帕替尼）新适应症申请获得了欧盟委员会（EC）批准，与赫赛汀（:Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-19

诺华重磅药物Jakavi欧盟收获新适应症：真性红细胞增多症（PV）

诺华（Novartis）在欧盟监管方面近日传来大好消息，该公司研发的口服JAK激酶抑制剂Jakavi（ruxolitinib）在欧盟收获了新适应症——用于对羟基脲（hydroxyurea）有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症

生物谷 - 诺华，红细胞增多症 - 2015-03-20

拜耳向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请

拜耳（Bayer）9月5日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服多激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂（Gleevec、Sutent）治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。此前，Stivarga于2013年8月30日获EMA批准用

生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-09

FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定

2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24

穿颅术-手术适应症（图片）

MedSci原创 - 穿颅术，头颈外科手术，外科手术，医学图谱 - 2015-11-30