GMP这次真要取消了?
近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。
赛柏蓝 - 多证合一,GMP,质量管理 - 2017-09-20
OCC 2020|介入无植入——新理念新突破
5月29日第十四届东方心脏病学会议东方直播室展开介入无植入话题的讨论。本场直播由来自复旦大学附属中山医院心内科的黄东主任主持,采用线上、线下相结合的新形式,为我们带来观感、参与度俱佳的心脏病学盛宴。
MedSci原创 - 介入无植入,OCC2020 药物球囊 生物可降解支架 临床应用 - 2020-06-02
“无糖饮料”更好?PLOS Medicine新研究说“NO”!
无糖和节食“饮料”(“diet”drinks)往往被认为是更健康的选择,但是来自伦敦帝国理工学院的研究人员却发现,与全糖(full-sugar)饮料相比,它们对保持健康的体重没有更多的帮助。
生物谷 - 转化医学 - 2017-01-05
PLOS Medicine:“无糖饮料”更好?新研究说“NO”!
无糖和节食“饮料”(“diet”drinks)往往被认为是更健康的选择,但是来自伦敦帝国理工学院的研究人员却发现,与全糖(full-sugar)饮料相
生物探索 - “无糖饮料” - 2017-01-05
CFDA司长:GMP/GSP等认证全取消!
关于为什么取消,丁建华说到,没有GMP,没有企业的努力,目前的制药工业水平绝对达不到现在的水平,但经过10多年的努力,对GMP的理念需要改变。
赛柏蓝 - CFDA,GMP/GSP,认证取消 - 2017-09-27
GMP认证取消,最新消息公布
未来,监督检查记录会成为企业符合GMP要求的证明,因为法律要求公开所有的监管结果,每一家企业,每次接受检查的结果,就是GMP合规证明。
赛柏蓝 - GMP认证,取消 - 2019-10-30
发改委:GMP/GSP认证费全取消
2018年,医药人的第一个好消息,GMP/GSP认证收费文件被废止。据了解,这一利好已经于昨日(2018年1月1日)开始施行。
赛柏蓝 - GMP,GSP,认证费 - 2018-01-04
GSP、GMP认证费 全部取消
3月23日,财政部、发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消!
赛柏蓝 - GSP,GMP - 2017-03-24
CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产
公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在20
米内网 - 无新GMP,无菌药企须停产 - 2014-01-02
重磅消息:GMP认证或将取消!
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《药品管理法》修订稿,向社会广泛征集建议;这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。 在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉
赛柏蓝 - GMP,认证 - 2014-11-25
科研新常态:无基金就出局(funding or losing)
对科研工作者来说,“publish or perish”的重要性已经让位于“funding or losing”(无基金就出局)。 发表的重要性早已
科学网 - 科研,基金 - 2015-02-09
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