大批药企停产在即,波及28城市
采暖季近在咫尺,一批原料药企业停产在即!近日,工信部、环保部发布关于“2+26”城市部分工业行业2017-2018年秋冬季开展错峰生产的通知(下称通知),再次明确各工业企业的环保责任。
赛柏蓝 - 药企,停产,城市 - 2017-11-06
国内药企停产大潮 或许真的要来了
12月23日,国家食药监总局药品审评中心发布《关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知》。通知发布了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板(征求意见稿),这暗示着国家食药监总局对药品的生产工艺核查要正式开始了。生产工艺核查风暴开启早在2016年8月11日,国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》(征求意见稿),要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品
赛柏蓝 - 药企,停产 - 2016-12-27
药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产
针对中药提取环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下简称135号文件),明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期
中新网 - CFDA,中药,提取监管 - 2016-01-05
短缺药②|多因素致白血病药物巯嘌呤停产,有药企已恢复生产
国产巯嘌呤片是许多白血病患儿需要吃的药。这种在医生口中价廉物美的药物,在药企看来“市场总体容量小、生产成本高、产品中标价格低、没有原料药”因而停产。经过连日调查,记者获悉,国内仅6家药企有资质生产巯嘌呤片,其中3家已停产多年,另外3家则在近两年内停产或暂时停产。可喜的是,在国家卫计委等部门出台相关文件后,有药企表示已通知厂方恢复生产巯嘌呤片,预计2017年11月底会在广州当地药房上市。医生:国
澎湃新闻 - 儿童白血病,巯嘌呤,药企 - 2017-11-15
有药企已停产!
近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中12个药品由于原料、企业生产线改造等原因造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨
医师报 - 原料药,价格暴涨,扑尔敏 - 2018-08-08
大波药企要出局!
环保厅厅长要求药企加快搬迁,否则,依法关停。近日,据媒体报道,河北省环保厅厅长高建民在检查中发现华北制药总厂104车间生产过程中密闭不严、VOC和异味治理措施不到位、搬迁进展较慢等问题。一年过后,河北药企压力依旧。▍院士说药企会大幅减少!错峰生产、停产、搬迁、关停、药企面临“冲击”不断,刘昌孝院士在第29届全国医药经济信息发布会上
赛柏蓝 - 危急,药企,出局 - 2017-11-13
11省药企,成本又要涨了!
日前,环保部发布通知,北京、天津等28城药企不久将面临长达4个月的停产,紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟!
赛柏蓝 - 药企,成本,环保部 - 2017-09-29
11省药企,成本又要涨了
一波未平一波又起,从北到南药企日子都不好过了!日前,环保部发布通知,北京、天津等28城药企不久将面临长达4个月的停产,紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟!“特别是我们的化学原料药,如果节能减排不到位,应该很难有立足之地。”国家工信部消费品司吴海东副司长在第九届中国医药企业家科学家投资家大会现场说到。▍环保重压下,江浙药企难立足吴海东在报告中特意提到环保压力下,长江经济带的药企危机。长江经济
赛柏蓝 - 药企,成本 - 2017-09-29
CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产
据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在20
米内网 - 无新GMP,无菌药企须停产 - 2014-01-02
未完成新版GMP认证 500余家药企停产
记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。按照国家“2013年12月31日前达到新版GMP要求”的规定,意味着目前有523家无菌药品生产企业处于停产状态,其中包括67
中国经营报 - GMP认证,500余家药企停产 - 2014-01-20
新版GMP“期限效应”展现,半数企业面临停产
2013年底已至,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版GMP“大考”进入倒计时。记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉,目前通过新版GMP认证的无菌制剂药企仅四成,这意味着,明年可能有过半数无菌制剂企业被迫停产。对此,分析人士指出,新版GMP改造有利于淘汰落后产能,在多数中小企业停产的背景下,已通过的不到半数企业要供应100%的市场,明年或迎来销售旺季。科伦药业、华润双鹤等
MedSci原创 - GMP,企业 - 2013-12-26
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