Biochemia Medica：欧洲分析前样品处理调查

与测试过程的其他相比，分析前阶段标准化程度较低，所以更容易出现错误。为了提供指导方针和建议， MedSci原创 - 分析前样品处理 - 2019-08-03

CLIN CHEM：血清和血浆样品中大麻素的检测

合成大麻素是欧洲毒品和毒瘾监测中心对新型精神活性物质进行监测中的最大一个类别。新型类似物的快速增殖使得对这些新衍生物的检测极具挑战性，对开发用于检测这些化合物的所谓“非目标”筛选策略已成为热点研究问题。 本研究中，研究人员开发了新的稳定生物测定法，其中大麻素引起大麻素受体激活致使截短的β-抑制蛋白2（βarr2）募集到大麻素受体，导致分裂萤光素酶的功能互补，进而可以通过生物发光读取。使用己烷

MedSci原创 - 大麻素，检测 - 2018-06-21

化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。

国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2024-04-03

【中文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23

【英文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析方法 - 2023-10-23

临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品有哪些要求？

6月25日，国家药品监督管理局发布《关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019年第35号）》（以下简称通知）。

国家药品监督管理局 - 临床急需，境外新药 - 2019-06-27

CLIN CHEM：血清和血浆样品中大麻素的检测新方法

合成大麻素是欧洲毒品和毒瘾监测中心监测的新型精神活性物质中最主要的一组。新型类似物的快速增殖使得对这些新衍生物的检测难度逐渐增大，对开发用于检测这些化合物的所谓“非目标”筛选策略也是近期的热点。 研究人员开发了新的稳定的生物测定法，其中大麻素激活大麻素受体，导致截短的β-抑制蛋白2（βarr2）募集到大麻素受体，与分裂荧光素酶的功能互补，并能够通过生物发光读出。将正常血清（n = 45）和血

MedSci原创 - 大麻素，血清 - 2018-04-11

INT J LAB HEMATOL：使用新鲜血液样品进行外部质量保证

为了对日本实验室血液学会（JSLH）的调查提供目标参考值，五部分差异白细胞计数需要健康志愿者的准确标准数据。为了获得这样的数据，JSLH需要使用简单门控程序实现高特异性（特别是单核细胞）的抗体组。研究人员开发了流式细胞术方法，用于确定白细胞计数差异（JSLH-Diff），并通过与国际血液学标准化委员会（ICSH-Diff）的流式细胞分化白细胞计数和通过显微镜获得的手动差异计数进行比较来验证（Man

MedSci原创 - 白细胞，参比实验室 - 2017-04-22

FDA指南：生物利用度BA和生物等效性BE测试样品的处理和保留

该指南强调了 （1） BA 和 BE 研究的测试物品和参考标准应如何分发给测试机构，（2） 测试机构应如何随机选择用于测试的样品和材料作为储备样品，以及 （3） 应如何保留储备样品。

FDA官网 - 生物利用度 - 2024-04-04

Nature：如何混合样品才能最快速经济地检出新冠感染者？

最大限度地减少测试的数量，以降低成本，必须与最小化测试所需的时间，以减少感染的传播平衡。

MedSci原创 - 新冠病毒检测 - 2020-10-25