这类中药注射剂面临退市
近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。
赛柏蓝 - 中药注射剂，退市 - 2018-01-31
中药注射剂再评价不可含糊
中药注射剂是我国中医药事业的一次革命性创新，历经70多年的发展，在临床治疗领域发挥了重要作用。近年来，国家有关管理部门相继出台政策，对中药注射剂健康发展的要求更加迫切。在2009年“鱼腥草事件”“茵栀黄注射液事件”集中爆发后，中国中药协会成立了“中药注射剂安全性再评价研究课题组”。历经8年，在近日举行的第五届中药注射剂临床价值学术研讨会暨中国中药协会中药注射剂研究发展专委会成立大会上，课题组正式升
健康报医生频道 - 中药注射剂，再评价 - 2018-05-02
警惕：中药注射剂的应用风险 ！
中药注射剂是我国的特有品种，其严重不良反应值得我们警惕，据财新网去年9月报道，鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂，此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。与西药注射液相比，中药注射液的成分要更加复杂，因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反
医学之声 - 中药注射剂，不良反应，合理用药 - 2016-07-28
中药注射剂，到底怎么了？
9月23日，CFDA发布了两个中药注射剂（喜炎平注射液、红花注射液）质量通告，在行业内一石激起千层浪，中药注射剂安全性问题再次被推上风口浪尖，中药注射剂到底怎么了？要认识这个问题，我们需要全面审视中药注射剂的发展之路。中药注射剂不良反应很高？中药注射剂不良反应，有不少人都说“太高了”！但事实是这样的吗？我们用2011年、2016年国家发布的权威数据进行对比，这5年下来，中药注射剂与化药注射剂的不
赛柏蓝 - 中药注射剂 - 2017-09-26
中药注射剂、生化药大检查！
昨日（11月10日），黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》（以下简称方案），将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。
赛柏蓝 - 中药，生化药，检查 - 2017-11-11
注射剂不良反应大汇总！
随着新医保目录的实施，一些常见中药注射剂在基层被限，而近期国家食药总局又发布通告，两款中药注射剂部分批次因质量问题被召回，紧接着又有两款注射剂被要求修订说明书，可见，注射剂的监管是愈发严格，临床医生及时掌握各种注射剂的安全风险显得尤为重要
基层医师公社 - 注射剂，不良反应，CFDA - 2017-10-08
GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。
网络新浪医药新闻 - 艾滋病，FDA - 2019-12-25
替硝唑注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 替硝唑 - 2024-04-05
注射剂一致性评价！
2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。
赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24
Biocryst流感注射剂获FDA批准
近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的乐感清）的成人。Needham & Co的分析师Serge Belanger认为，静脉注射药物能够确保患有严重流感的病人接受适当的用药剂量，而这对于口服药或是吸入剂也
生物谷 - 流感注射剂 - 2014-12-24
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