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基因<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>临床评价注册审查指导原则

基因测序仪临床评价注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 基因测序 - 2024-03-06

“掌上<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>”为何越来越吸金？

“掌上测序仪”为何越来越吸金？

手持式DNA阅读器具有便携、轻巧等特点，在即时分子诊断中备受青睐。根据最新报告，在未来10年，手持式DNA阅读器的全球市场需求将会越来越大，收入也越来越可观，这主要是因为神经退行性疾病、遗传性疾病等的患病率逐年增加，以及刑事案件对这种设备的需求也不断增长。

生物探索 - 测序，纳米孔，DNA - 2017-02-13

国产基因<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>进击，首个四代产品落地将如何搅动基因<font color="red">测序</font>生态?

国产基因测序仪进击，首个四代产品落地将如何搅动基因测序生态?

很长时间以来，基因测序仪市场一直处于少数几家海外巨头垄断之下。而华大智造自主开发的二代基因测序仪上市攻城略地后，这种状况发生了微妙的变化，人们开始思考在进口和国产基因测序仪之间如何抉择的问题。

动脉网 - 基因测序，四代产品，齐碳科技 - 2020-10-08

国内第三代基因<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>研发成功

国内第三代基因测序仪研发成功

基因测序仪作为基因产业上游核心，是实现精准医疗的关键。9月5日，科技部发文宣布了一大好消息——南方科技大学贺建奎教授团队成功研发出具有完全自主知识产权的第三代基因测序仪GenoCare，其准确率实现世界第一，并已经获得备案并批量投产。

生物探索 - 国内，首个，基因，测序仪 - 2017-09-07

Illumina推出全新<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>

Illumina推出全新测序仪

在今年的摩根大通医疗健康年会上，Illumina公司宣布推出NovaSeq系列测序仪。在新闻通稿中，Illumina指出这个全新的测序框架将重新定义高通量测序。其无可比拟的通量、简捷的操作、低成本以及灵活性有望将基因组测序的成本降低至100美元。 NovaSeq是Illumina至今推出的最为强大的测序仪。设计它的科学家希望它能够满足研究人员对下一代测序技术的需求，并且降低大规模测序

药明康德 - 基因组，基因组测序 - 2017-01-10

聚焦 | 他曾推动DNA<font color="red">测序</font>革命, 如今又带来手持超声波<font color="red">仪</font>

聚焦 | 他曾推动DNA测序革命, 如今又带来手持超声波仪

一位曾推动DNA测序革命的企业家最近将他的目光瞄准了一个新的突破点：重新设计超声波扫描仪。

药明康德 - DNA测序，手持，超声波仪 - 2017-10-31

华大基因肺癌高通量<font color="red">测序</font>多基因检测试剂盒获批，国产高通量<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>走进肿瘤临床

华大基因肺癌高通量测序多基因检测试剂盒获批，国产高通量测序仪走进肿瘤临床

日，国家药品监督管理局官网公示，深圳华大基因股份有限公司（股票代码：300676）全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司生产的 “EGFR/KRAS/ALK 基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法

华大科技 - 华大科技 - 2019-10-03

厉害了我的国,国家明确国产高通量基因<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>加速进院!

厉害了我的国,国家明确国产高通量基因测序仪加速进院!

2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。

国家发改委网 - 基因测序仪，发改委，医疗设备 - 2018-04-22

突破1000台华大智造国产基因<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>全球装机量再创新高

突破1000台华大智造国产基因测序仪全球装机量再创新高

2019年1月6日，在美国加州China Focus@JPM Week上，华大智造首席运营官蒋慧博士宣布华大智造国产基因测序仪全球装机量突破1000台，已在全球16个国家获得使用，累计产生的运行数据达20Pb华大测序仪在全球基因测序行业发挥着越来越重要的作用。2019年1月6日，在美国加州China Focus@JPM Week上，华大智造首席运营官蒋慧博士宣布华大智造国产基因测序仪全球装机量

美通社 - 华大智造，基因测序仪 - 2019-01-08

CFDA：我国首台可用于肿瘤和遗传病临床检测的高通量<font color="red">测序</font><font color="red">仪</font>获批

CFDA：我国首台可用于肿瘤和遗传病临床检测的高通量测序仪获批

2.设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。医疗器械相关数据的交换方式可分为以下两种情况：1. 网络：通过网络（包括无线网络、有线网络）进行电子数据交换或远程控制，需要考虑网络相关要求（如接口、带宽等），数据传输协议需考虑是否为标准协议（即业内公认标准所规范的协议），远程控制需考虑是否为实时控制；2.存储媒介：通过存储媒介（如光盘、移动

生物探索 - CFDA，高通量测序仪 - 2017-01-26

纳米孔测序仪MinION的首批测序数据公布

美国佛罗里达州的马可岛是基因组测序行业的“麦加”，一年一度的基因组生物学技术进展大会（AGBT 2014）一直在这召开，已超过10年历史。本次峰会的主题是“新仪器带来的潜力技术革新”。Oxford Nanopore自去年11月启动MinION测序仪的早期试用计划以来，人们一直就在翘首盼望着MinION的测序数据，日前有关MinION的首个数据终于在本次峰会上出炉。MinION 测序结果

生物探索 - 纳米孔测序仪MinION，测序数据 - 2014-02-18

Oxford Nanopore：纳米孔测序仪开放试用

在上个月的美国人类遗传学协会年会上，英国Oxford Nanopore Technologies公司宣布将启动MinION测序仪的试用计划。这次，它果然没有食言。根据这项试用计划，参与者须支付1,000美元的押金以及运费，而后将收到一台MinION测序仪，包括测序USB装置、流动槽和软件。除了MinION测

生物探索 - Oxford，Nanopore，纳米孔测序 - 2014-02-18

Nature：Oxford Nanopore Technologies公司展出测序仪MinION

自英国牛津纳米孔公司（Oxford Nanopore Technologies）公司在 2013 年 11 月启动 MinION 测序仪的早期试用计划以来，人们一直就在盼望着 MinION 的数据。MinION 是利用纳米孔技术进行测序的系统，体积小巧，即插即用。两年前， Oxford Na

不知 - Oxford，Nanopore，Technologies，测序仪 - 2014-02-18

Oxford Nanopore：纳米孔测序仪已开始开放试用

在上个月的美国人类遗传学协会年会上，英国Oxford Nanopore Technologies公司宣布将启动MinION测序仪的试用计划。这次，它果然没有食言。根据这项试用计划，参与者须支付1,000美元的押金以及运费，而后将收到一台MinION测序仪，包括测序USB装置、流动槽和软件。除了Min

MedSci原创 - 测序，纳米孔 - 2014-02-07

全球首富医生买下全球最强大的DNA测序仪

就在8月1日上午，由外科医生转型的企业家陈颂雄（Patrick Soon-Shiong）宣布（据福布斯估计，其净资产高达101亿美元），他旗下的公司及基金会将购买一组DNA测序仪，该测试仪能够仅用1，000美元便对人类基因组进行测序。

福布斯 - DNA测序仪，基因解码 - 2014-08-04

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