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<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font><font color="red">导管</font>注册技术审查指导原则

球囊扩张导管注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 球囊扩张导管 - 2024-05-07

强生召回部分问题<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font><font color="red">导管</font>

强生召回部分问题球囊扩张导管

美国 FDA网站上将“Dura Star” 和 “Fire Star”球囊导管召回事件定为最严重的“一级召回”。　　中国网7月13日讯(记者刘永晓马艺文)7月12日，跨国制药企业强生公司再次出现召回事件：由于可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题，强生宣布召回Cordis公司生产的球囊扩张导管(商品Fire

www.china.com.cn - 强生，召回，球囊扩张导管，心梗 - 2012-07-17

药物涂层<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font><font color="red">导管</font>注册审查指导原则

药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》现予发布。

国家药品监督管理局 - 药物涂层球囊 - 2024-02-04

椎体成形<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font><font color="red">导管</font>注册技术审查指导原则

椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 球囊扩张导管 - 2024-05-22

JACC：新型自<font color="red">扩张</font>与<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font>型经<font color="red">导管</font>心脏瓣膜的多中心比较

JACC：新型自扩张与球囊扩张型经导管心脏瓣膜的多中心比较

两种瓣膜的成功率都非常高，临床和手术结果相当。

MedSci原创 - TAVR，ACURATE，neo，Sapien，3 - 2017-10-17

Circulation：<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font>与自<font color="red">扩张</font>经<font color="red">导管</font>主动脉瓣置换术的比较

Circulation：球囊扩张与自扩张经导管主动脉瓣置换术的比较

这项研究表明与BE-THV相比，使用SE-THV与PVR风险较高、院内和2年死亡率较高相关。

MedSci原创 - 经导管主动脉瓣置换术，球囊扩张瓣膜，自扩张瓣膜，结局 - 2019-12-11

回旋支<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font>后破裂，<font color="red">球</font><font color="red">囊</font>皮自制覆膜支架封堵

回旋支球囊扩张后破裂，球囊皮自制覆膜支架封堵

患者男性，53岁，因活动后胸闷、气短半个月入院。

DrKing道金医学 - 覆膜支架，球囊扩张，回旋支 - 2024-05-12

一次性使用子宫颈<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font><font color="red">导管</font>注册审查指导原则

一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 子宫颈 - 2024-03-06

我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱<font color="red">球</font><font color="red">囊</font><font color="red">扩张</font><font color="red">导管</font>获CFDA批准上市

我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管获CFDA批准上市

据CFDA官网消息，近日，国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。该产品为整体交换型球囊扩张导管，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（PTA）。在球囊导管扩张过程中，药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中，抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导