游戏成瘾将被正式列入精神疾病 19日起生效
世界卫生组织(WHO)今年初决定将游戏成瘾列入精神疾病,相关规定将自19日起生效,WHO将通知世界各国政府,将游戏成瘾纳入医疗体系。
环球网 - 游戏成瘾,精神疾病,生效 - 2018-06-18
7月1日生效!欧洲议会通过引入新冠证书
欧洲议会6月9日以多数投票通过了在欧盟实行新冠证书的提案。欧洲议会在斯特拉斯堡发表一项声明称,“欧盟各成员国应免费发放证书,要么以数字形式,要么以带有二维码的纸质形式。”
MedSci原创 - 2021-06-10
基因疗法PR001治疗神经性戈谢病:IND已生效
Therapeutics是一家生物技术公司,致力于为神经退行性疾病患者开发基于腺病毒(AAV)的基因疗法,该公司近日宣布,美国FDA已通知Prevail,PR001用于治疗神经性戈谢病(nGD)的IND已生效
MedSci原创 - 神经性戈谢病,基因疗法PR001,FDA - 2019-12-27
《医疗器械召回管理办法》已正式生效
2017年2月8日,CFDA印发《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),5月1日,该《管理办法》正式生效。
医谷 - 医疗器械,召回 - 2017-05-04
JBC:科学家绘制出胆固醇药物对炎性疾病产生效应的图谱
最常见的胆固醇药物辛伐他汀对于免疫系统防御相关的疾病,比如1型糖尿病、多发性硬化症及风湿性关节炎具有明显的有益作用,如今来自奥胡斯大学的研究人员就揭示了上述作用发生的原因,相关研究刊登于国际杂志Journal of Biological Chemistry上,该研究或为后期开发治疗慢性炎性疾病的新型疗法提供希望。正常情况下,免疫防御系统会保护机体免于感染和外来病原体的侵袭,但其有时候会攻击机体的自
生物谷 - 胆固醇,药物 - 2016-07-11
BMP-7过表达BM-MSCs接种生物活性玻璃/明胶纳米复合材料支架可明显改善骨再生效果
在这项研究中,研究人员通过将骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)接种到生物活性玻璃/明胶纳米复合材料支架上来评估骨形态发生蛋白-7(BMP-7)在颅骨缺损大鼠模型中的骨诱导作用。在体外收获并表征后,使用含有富含肝素结合位点的BMP-7编码基因(B2BMP-7)的质粒载体接种BM-MSCs,以评估其在体内的成骨作用。将动物随机分为三组,一组接受支架(组I),BM-MSCs接种支架(组II),另一支接种
MedSci原创 - 2018-01-22
Eur Urol:前列腺动脉栓塞术与经尿道前列腺切除术治疗良性前列腺增生效果比较
继发于良性前列腺梗阻(LUTS/BPO)的下尿路症状的前列腺动脉栓塞术(PAE)治疗仍在研究中。
MedSci原创 - 治疗,前列腺增生,比较 - 2021-03-07
澳大利亚国家 COVID-19 临床证据工作组的生活指南摘要:照顾患有 COVID-19 的成年人
在本文中,我们描述了 2022 年 8 月 1 日生效的 COVID-19 非妊娠成人治疗建议(版本 61.0)。工作组为患有严重/危重或轻度疾病的成年人提出了具体建议,包括疾病严重程度的定义、治疗建
MJA - Covid-19 - 2022-10-14
2023更新—2021 NICE指南:寻常痤疮的管理(NG.198)
主要内容涵盖了基层和专科医疗机构内寻常痤疮的管理,主要建议内容包括局部和口服治疗,物理治疗等。2023年5月的更新中明确了口服异维甲酸治疗的建议,
NICE官网 - 寻常痤疮 - 2023-05-19
FDA指南:数据监测委员会在临床试验中的使用
本指南旨在帮助临床试验申办者确定数据监测委员会(DMC)(也称为数据和安全监测委员会(DSMB)、数据和安全监测委员会(DSMC)或独立数据监测委员会(IDMC))何时对试验监测有用。
FDA官网 - 临床试验 - 2024-02-20
2024 FDA指南:血压和脉搏捐献者资格要求 - 合规政策
本指南涉及确定献血者资格的监管要求,这些要求适用于收集血液和血液成分用于输血或进一步制造用途(包括源血浆)的机构。
FDA官网 - 血压 - 2024-07-18
英国全面限制中成药 禁令已于5月初生效
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而,限期已至,尚未有任何一种中成药注册THR成功,英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。英国药管局:遵循欧盟指令 已给出额外过渡期英国《经
中国新闻网 - 中成药,英国,禁令 - 2014-05-07
FDA:医疗器械De Novo 分类请求的验收审查
美国 FDA 于 10 月 4 日发布了一项最终规定,为医疗器械 De Novo 分类过程设定了要求,对新类型医疗器械被授权为 I 类或 II 类器械编制了程序和标准。
FDA - 医疗器械 - 2021-10-24
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