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抗肿瘤药物创新<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>临床应用的药事服务专家共识

抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识

围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导，以期提高此类制剂的临床合理用药水平。

中国医院药学杂志 - 皮下制剂 - 2024-04-24

FDA批准Darzalex（daratumumab）<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>治疗多发性骨髓瘤

FDA批准Darzalex（daratumumab）皮下制剂治疗多发性骨髓瘤

FDA近日批准了强生公司的Darzalex（daratumumab）皮下制剂，以治疗成人多发性骨髓瘤。该疗法将以Darzalex Faspro的名称出售。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab，皮下制剂 - 2020-05-04

Entyvio的<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>PhIII的安全性及有效性达标

Entyvio的皮下制剂PhIII的安全性及有效性达标

Takeda表示，Entyvio皮下试验的后期研究结果显示其对溃疡性结肠炎患者有作用。该药物制造商表示，III期VISIBLE 1试验达到其主要终点，显示接受维多利珠单抗SC制剂的患者在第52周与安慰剂相比达到临床缓解。

MedSci原创 - Entyvio的皮下制剂，PhIII的安全性及有效性 - 2018-07-19

Daratumumab<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见

Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见

Genmab制药公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议使用daratumumab皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab - 2020-05-01

武田的Entyvio单抗<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>治疗溃疡性结肠炎，惨遭FDA拒绝

武田的Entyvio单抗皮下制剂治疗溃疡性结肠炎，惨遭FDA拒绝

武田公司的抗整联蛋白单抗Entyvio（vedolizumab）皮下制剂，用作成人中重度溃疡性结肠炎（UC）的维持治疗，惨遭FDA拒绝。

MedSci原创 - 武田，Entyvio，皮下制剂，溃疡性结肠炎，惨遭FDA拒绝 - 2019-12-24

抗TNF-α单抗<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>Remsima获批，治疗时间缩短至25分钟

抗TNF-α单抗皮下制剂Remsima获批，治疗时间缩短至25分钟

欧盟委员会批准Remsima，用于治疗强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和牛皮癣。

MedSci原创 - Remsima，英夫利昔单抗（infliximab） - 2020-08-01

曲妥珠单抗<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>在华获批，给药仅2-5分钟！

曲妥珠单抗皮下制剂在华获批，给药仅2-5分钟！

与传统静脉输注给药30-90分钟相比，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）可在2-5分钟内完成给药。

罗氏制药 - 乳腺癌，曲妥珠单抗皮下制剂 - 2022-10-10

杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑<font color="red">制剂</font><font color="red">皮下</font>给药研究

杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日，杰特贝林（CSL Behring）公司今天宣布，已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究，该I/II期研究在遗传性血管水肿（hereditary angioedema，HAE）患者中开展，用于确定人类C1酯酶抑制剂（C1-esterase inhibitor，C1-INH）皮下注射配方（subcutaneous formulation）各种剂量的安全性及临床药理学（药代动

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-06