CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
罗氏（Roche）皮下注射（subcutaneous，SC）剂型RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会CHMP建议批准皮下注射剂型RoACTEMRA，用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）或肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗反应不足、或对这些药物不耐受的中度至重
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26
罗氏（Roche）公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据
2012年3月23日，罗氏（Roche）公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌（early breast cancer，eBC）患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin（subcutaneous研究显示，这种新的Herceptin给药方式（皮下注射，SC）能够达到与传统静脉滴注（intravenous，IV）相当
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-25
5-8分钟皮下注射！创新双靶皮下剂型赫双妥在华获批，彻底革新乳腺癌诊疗模式
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。
罗氏 - 乳腺癌，帕妥珠曲妥珠单抗注射液 - 2024-01-02
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌
罗氏6月28日宣布，皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin）获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前，Herceptin通过静脉注射给药，耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药，耗时仅为2-5分钟。 CHMP的积极意见是基于关键性III期HannaH
生物谷 - CHMP，罗氏，Herceptin，乳腺癌 - 2013-07-03
再鼎医药重症肌无力新药皮下注射剂型艾加莫德α注射液国内申报上市
7月8日，CDE官网显示，再鼎医药艾加莫德α注射液（皮下注射，efgartigimod PH20 SC）上市申请获受理，推测适应症为全身型重症肌无力。
医药魔方 - 重症肌无力，再鼎医药，艾加莫德α注射液 - 2023-07-08
葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta（每周一次）上市申请
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交皮下注射剂型（SC）狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）治疗活动性、抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）的监管申请文件，包括：（1）向FDA提交了皮下注射剂型Benlysta的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于正接受标准疗法的活动性、抗体阳性SLE成人患者；（2）向EMA
生物谷 - 葛兰素史克，Benlysta，系统性红斑狼疮，BLyS抑制剂 - 2016-09-24
新时尚：皮下植入LED灯
生物黑客的最新流行风是在皮下植入LED灯。 最近三位生物黑客狂热爱好者在他们手背的皮肤下植入了一个名为Northstar V1的设备。
煎蛋网 - 皮下植入 - 2015-11-20
国内儿童专用药占比不足2% 剂型、规格严重匮乏
由于儿童专用药匮乏，很多患儿在服药时都被当成“缩小版成人”对待，按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子使用，用药靠掰、剂量靠猜。要破解儿童安全用药难题，还需要动员社会各方发挥各自的职能优势，让儿童用上儿童药—— 近日发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。这一数字表明，儿童用药不当，不仅仅孩子受到伤害，也给家庭带来了诸多不幸，给社会造成了沉重
经济日报 - 儿童专用药 - 2017-08-09
芬太尼特殊剂型的使用注意事项及相互作用
阿片受体激动药包括阿片生物碱类镇痛药如吗啡，及人工合成镇痛药如芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼，临床可用于疼痛的治疗等。芬太尼是目前临床常用药之一，主要激动μ受体，属于短效镇痛药。其同类药物还有舒芬太尼、瑞芬太尼等。
医学之声 - 芬太尼，用药安全，相互作用，镇静 - 2019-07-18
FDA 指南：M13A 速释固体口服剂型的生物等效性
本指南旨在提供有关在口服速释 (IR) 5 开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究的建议旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型，例如片剂，用于口服混悬液的胶囊剂和颗粒剂/散剂。
FDA - 生物等效性，速释固体口服剂型 - 2023-02-08
FDA更新羟考酮新剂型的说明书
2013年4月16日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了奥施康定（通用名：盐酸羟考酮控释片）新剂型说明书的更新。另外，与奥施康定的新剂型相比，原来的盐酸羟考酮控释片有同样的治疗获益，但其获益未超出药物滥用风险，因此FDA决定撤出其销售权，同时FDA将不接受或批准任何原来的盐酸羟考酮控释片的非专利
医学论坛网 - 羟考酮，药物滥用 - 2013-04-17
皮下脂肪增生类型、皮下脂肪增生触诊法、胰岛素注射部位轮换
2024-02-22
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