真实世界研究之真实之路:特点与难点
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施
MedSci原创 - 真实世界研究,梅斯医学 - 2017-09-01
探寻真实世界研究的真谛
如果将政府的医疗预算比作一个大水池,把医疗技术和产品比作水,当水注入水池的速度超出水池扩大的速度时,就需要选择性地流放出一部分陈旧的水,以保证新的水可以不断注入而不至于溢出水池。国际上,医疗技术飞速发展,新产品、新药品不断涌现,疾病预防和治疗可选途径随之大幅度增加,这就必须对医疗手段做多方比较,做取舍选择,这种比较和选择,不是基于医疗手段自身的安全性和有效性,而是基于整体医疗过程中的临床效果、
中国医学论坛报 - 真实世界,研究,数据 - 2015-12-16
你应该了解的“真实世界研究”
“真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高,经常有人问起小编什么是真实世界研究。今天,小编专门制作一个专题,跟大家一起聊聊真实世界研究的前世今生。什么是真实世界研究?简单来说,真实世界研究(Real World Study, RWS)是起源于实用性的临床试验,特点是在较大的样本量基础上,根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2018-03-23
梅斯医学——助力您的真实世界研究
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外
MedSci - RWS,真实世界,临床研究 - 2018-03-16
真实世界研究 : RWR与RCT的不同
真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。RWR与RCT的区别在于: 1、临床研究时期与研究目标:RCT关注的
度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14
真实世界研究指南(2018年版)
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。
吴阶平医学基金会 - 真实世界研究 - 2018-09-09
混合方法研究在真实世界研究中的应用
真实世界研究最初主要是为解决新药和医疗器械Ⅲ期临床试验中无法回答的临床诊疗和医疗管理决策的问题而产生的[1]。随着对真实世界研究的广泛运用和不断的理解认识,其适用范围也进一步扩展和延伸,除了回答与治疗相关的临床问题外,研究者还需要获得更贴近自然环境的流行病学数据,包括现有诊疗措施的依从性、合规性,甚至成本数据。
中国循证医学杂志 - 真实世界研究 - 2019-01-04
真实世界研究中的偏倚,以及因果效应研究
真实世界研究(RWS)是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析以产生真实世界证据(RWE)的研究。真实世界数据主要包含电子病历(Electronic Medical Record),电子健康档案(Electronic Health Record, EHR),医保数据(Claims Data),出生死亡登记
春风实验室 - 真实世界研究 - 2019-12-21
儿科疾病中药真实世界研究设计指南
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路
药物评价研究 - 儿科疾病中药真实世界研究设计 - 2023-04-11
英国医学科学院发布《真实世界证据》报告,呼吁重视真实世界研究
近日,英国医学科学院发布与英国医药产业界协会(ABPI)合作的报告——《真实世界证据》(Real world evidence)。该报告是英国医学科学院2015 年9 月举办的“真实世界证据”论坛的摘要内容,旨在探讨真实世界证据在监管决策和健康技术评估决策中的可行性、相关挑战和对策。关于真实世界数据和真实世界证据概念的关系,报告指出,许多研讨会参会者将两概念视为一体,并指出:真实世界数据是
中国科学报 - 英国医学科学院,真实世界证据 - 2016-04-06
实证研究/真实世界研究的功效与局限
20世纪80年代以来,实证研究在中国的社会研究中逐步被本土研究者所广泛采用,尤其中国社会学界对实证研究给予了高度重视,从而为解决中国社会的相关问题起到了不可低估的作用。实证研究之所以能在社会科学的各个领域得到广泛使用,是由其本身固有的优势所决定。当然,任何一种研究也有其局限性,实证研究也不例外。在临床上,近年来流行的真实世界研究,包括登记数据库研究,都属于实证研究,与经典的随机对照研究不同,更接近
学术中国 - 真实世界,实证研究 - 2014-06-17
真实世界研究指南(2018年版)
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。
真实世界研究 - 2018-09-09
真实世界研究统计分析方法
相较于RCT研究,真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法,其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整,以避免得出有偏倚的效应估计。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究,正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如,在疾病登记队列研究中,按暴露因素的不同水平对相关协变量进行
网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界数据,真实世界研究 - 2021-04-15
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