SCAI 2015:STEMI试验是否需要知情同意?
单中心HEAT-PPCI试验结果显示,与安慰剂相比,试验用干预药物可显著增加主要疗效终点的发生风险,鉴于研究在一开始时未获取受试者的知情同意,这一度引发了人们对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)试验是否需要获取患者知情同意的争论在SCAI 2015年会上,就“随机入选STEMI患者进行临床试验时是否需要获取患者的知情同意”,西奈山伊坎医学院的Roxana Mehran与圣路易斯大学的Michae
国际循环网 - 知情同意书,患者,STEMI,临床试验 - 2015-05-12
肿瘤临床研究受试者知情同意共识(2021版)
为充分保护肿瘤临床研究受试者权益,明确肿瘤临床研究中知情同意书内容和知情同意过程的伦理审查要点。
癌症 - 伦理审查,肿瘤临床研究,受试者知情同意 - 2022-01-19
2022 KSGO建议:妇科癌症手术的知情同意
2022年2月,韩国妇科肿瘤学会(KSGO)发布了妇科癌症手术的知情同意建议。本文提供了标准化的手术知情同意建议,以提高患者对手术细节的理解并保护医护人员免受法律纠纷。
J Gynecol Oncol - 妇科肿瘤,知情同意,妇科癌症手术 - 2022-03-08
医疗大数据时代,知情同意怎么办?
用户在知情同意的基础上,用自己的数据换取企业或政府的服务;3. 存储数据的主题对数据安全负责。知情同意,在医疗领域不是一个新鲜的词。但
MedSci原创 - 大数据,临床研究,知情同意 - 2015-06-05
一份静脉输液知情同意书
您好!根据您的病情,我门诊需要为您进行静脉输液治疗。现将有关事项向您说明如下,请您在接受治疗前务必仔细阅读。如您有任何不明之处,敬请及时提出,您将会得到医护人员相应的解答。
药评中心 - 静脉输液,知情同意书,医学知识 - 2018-02-07
Nature:人类细胞的伦理学---知情同意
针对细胞捐献者的问题,本期《自然》有一篇关于WI-38细胞的传记性报道——Medical research: cell division(http://www.nature.com/news/medical-research-cell-division-1.13273),主要回顾了这段历史和一些伦理学争论问题。同期的《自然》杂志还有一社论A culture of consent.,也值得阅读。来源
科学网 - 细胞,伦理学 - 2013-07-06
用于保藏的人类遗传资源知情同意管理共识
共识旨在规范人类遗传资源保藏相关活动,提升人类遗传资源知情同意管理水平,保护研究参与者的合法权益,保障人类遗传资源的合规获得和合理利用,以促进生命科学和医学研究健康发展。
中国医学伦理学 - 人类遗传资源 - 2024-08-12
2022 ASGE指南:胃肠内镜检查手术知情同意
2022年1月,美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了胃肠内镜检查手术知情同意指南,知情同意是医疗操作和治疗伦理事件的基础,本文主要针对胃肠内镜检查手术知情同意提供指导建议。
Gastrointest Endosc - 知情同意,胃肠内镜检查 - 2022-01-13
专家告诉你:临床研究中,如何获取知情同意?
结合BRIGHT研究谈知情同意的获取 临床研究中不可略过的细节ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者入组临床试验是否要获得知情同意?HEAT-PPCI研究在患者入组后延迟获取知情同意的做法,自研究公布之初就伴随着关于伦理问题的争论。其支持方提到,STEMI患者病情的紧急、可能的意识障碍造成了知情同意获取的困难。
中国医学论坛报 - 临床研究,知情同意 - 2015-06-12
Neurology:患者知情同意方式对临床特征的影响!
由此可见,通过亲属获得知情同意的患者年龄较大、卒中病情更严重并且失语症患病率更高,相比于自己获得知情同意的患者。在整个国家患者知情同意的方式变化可能影响试验结果。
MedSci原创 - 知情同意,临床特征,影响 - 2017-08-27
白内障手术知情同意书(英文模板)
INFORMED CONSENT FOR CATARACT EXTRACTION WITH IMPLANT AMBULATORY EYE SURGERY CENTER OF LOUISIANA INTRODUCTION The following information is given to you so that you can make an informed decision abou
知情同意书 - 2010-07-03
临床试验伦理审查知情同意书模版
GCP不允许受试者对试验不明了,或者强制性地参加试验,因此在开始试验程序之前,研究者必须得到受试者的知情同意书。知情同意(Informed consent, IC)实际上包括两个不可或缺的方面或步骤,其一,知情,即让受试者知晓和明了与临床试验有关的必要信息;
MedSci原创 - 知情同意书,临床试验 - 2013-09-24
儿童研究知情同意书:仅有签字还不够
最近有报道称,国内某疾控中心给儿童注射未上市的研究疫苗,而家长并不知情。很快有其他媒体予以了澄清,声称 那是一项未上市疫苗的Ⅲ期临床研究,该项研究不但得到了国家食品药品监管局的批准,患儿的监护人还签署了知情同意书。
医药经济报 - 知情同意 - 2013-12-10
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