苏大教授参与研发Nusinersen,成FDA首批治疗SMA的药物
导读 12月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了脊髓性肌萎缩症( SMA)反义核苷酸治疗药物Nusinersen(商品名Spinraza)上市,这是首个获批用于治疗SMA的药物。在药物研发过程中,苏州大学神经科学研究所华益民教授付出了无数的汗水与努力,做出巨大的贡献。
生物探索 - 苏大教授,研发Nusinersen,FDA首批,SMA,药物 - 2016-12-29
Lancet:Nusinersen-治疗小儿肌萎缩的新曙光
Nusinersen多剂量鞘内给药具有可接受的安全性和耐受性,药理学效应符合其预期的作用机制,支持其临床疗效。这些结果表明可以针对用Nusinersen治疗小儿脊髓性肌萎缩,开始设计一个持续的、安慰剂对照的3期临床研究临床研究了。
MedSci原创 - 小儿脊髓性肌萎缩 - 2016-12-07
Nusinersen使儿童脊髓性肌肉萎缩症患者恢复运动功能
患有严重的脊髓性肌萎缩症(SMA)的婴儿在运动功能方面极有可能出现萎缩,根据一项新的研究证实,使用SMN2反义RNA药物Nusinersen(商品名SPINRAZA)治疗后,有 47%的患者能够获得生存的可能性经美国FDA批准的Nusinersen在上市后表现良好,能够用于患有渐进性神经肌肉疾病的所用患者。
MedSci原创 - Nusinersen,脊髓性肌肉萎缩症,运动功能 - 2018-01-30
Neurology:Nusinersen颈椎穿刺鞘内注射治疗脊髓性肌萎缩症
研究认为Nusinersen颈椎穿刺鞘内注射是无法接受腰椎注射脊髓性肌萎缩症患者的一种可行的替代途径
MedSci原创 - 脊髓性肌萎缩症,Nusinersen,颈椎穿刺鞘内注射 - 2018-07-14
NEJM:Nusinersen治疗婴儿脊髓性肌萎缩症III期临床结果
研究认为,Nusinersen治疗可改善脊髓性肌萎缩症,患儿生存期和运动功能,早期治疗有助于药物效应的最大化
MedSci原创 - Nusinersen,脊髓性肌萎缩症,运动神经元 - 2017-11-02
Neurology:迟发性脊髓性肌萎缩患儿接受Nusinersen长期疗效研究
长期Nusinersen治疗可显著改善迟发性脊髓性肌萎缩症患儿运动功能,稳定疾病活动状态
MedSci原创 - 迟发性脊髓性肌萎缩症,Nusinersen,SMA - 2019-04-29
AVXS-101和Nusinersen对脊髓性肌萎缩的临床疗效和价值的比较
临床和经济评论研究所(ICER)将制定一份报告,评估诺华旗下的AVXS-101和安进旗下的nusinersen(Spinraza®)治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的临床疗效和价值。
MedSci原创 - Nusinersen,AVXS-101,肌萎缩 - 2018-08-02
实验复习|通过布洛芬的研发缘由、研发历程为情境,复习药物研发有关的实验试题
甲组兔子的某些神经突触间隙中乙酰胆碱的含量升高,可以推测,止痛药Q的作用机理可能是止痛药Q能与突触后膜上的乙酰胆碱受体结合。
生命科学教育 - 研发,布洛芬,实验试题 - 2022-12-30
抗体药物研发ABC
近年来,小分子类重磅药物专利进入到期潮,在小分子新药开发日益困难的大背景下,以抗体类药物为代表的生物技术药物的研发异军突起。
生物药之家 - 抗体,药物,研发 - 2017-02-27
2019 CSCO 大咖发声:国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”
在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下,国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”;在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域,我国的创新药研发 “快马加鞭”,取得了喜人的进展,有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断,甚至孕育出比进口药更好的me-better药物,实现历史性突破,不
医谷 - 肿瘤药物 - 2019-10-14
2019 CSCO 大咖发声: 国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”
在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下,国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”;在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域,我国的创新药研发 “快马加鞭”,取得了喜人的进展,有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断,甚至孕育出比进口药更好的me-better药物,实现历史性突破,不但可
医谷 - 肿瘤,药物研发,CSCO - 2019-10-15
Science:药物研发新革命
他们认为,这种技术将为药物研发带来一场革命。了解一个酶与药物结合时的精确结构,就可以更好的设计药物来阻断或者增强酶的活性。
生物通 - 冷冻电镜,药物研发 - 2015-05-08
资深一线研发人员揭秘:生物类似药研发步步惊心!
2014年12月,CFDA颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(征求意见稿)》;2015年3月,颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”)。在此背景下的近半年来,业界对生物类似药的关注势头一直不减,市场反响热烈,甚至在3月底CDE举行的生物类似药研发与评价专题研讨班上出现“一票难求”的景象。监管部门出台此指导原则,对生物类似药的研发具有极大的指导意义。那么,企业
医药经济报 - 研发,生物 - 2015-05-07
突破传统研发边界,绿色科学为美妆研发创新插上新的“翅膀”!
越来越多的消费者已经不单单关注产品的功能性,更加关注产品成分、配方、作用机制。以抗衰为例,科学界也一直在不断探索与皮肤衰老过程相关的机制,并寻找有效延缓皮肤衰老的新技术。
梅斯医学整理 - 2023-07-18
2008张江药谷发展论坛——研发外包与创新药物研发
2008年7月17日,主题为"研发外包与创新药物研发"的2008张江药谷发展论坛在张江高科技轩区成功举办,论坛为上海市授牌的"张江生物医药外包专业园区"举行了揭牌仪式。国家食品药品管理局药品安全监管司原司长、中国非处方药物协会副会长、中国医药企业管理协会副会长、中国化学制药协会副会长白慧良出席论坛,并与上海市处经委副主任刘锦屏共同为"张江生物医药外包专业园区"揭牌,还做了以"当前医药发展形势与研发
会议 - 2008-07-18
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