神经肌肉阻滞管理:循证原则和实践
本文综述了麻醉师协会(AoA)、美国麻醉师协会(ASA)和欧洲麻醉学和重症监护协会(ESAIC)的最新指南,以及与临床实践相关的神经肌肉生理学和药理学的关键方面。
重症医学 - 神经肌肉阻滞,NMB - 2024-03-11
EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【英文版】
这份指导原则的目的是制定在药物研发和生命周期内与适当的基因组方法学选择相关的要求。
欧洲药品监管局 - 药物基因组学 - 2024-01-16
EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】
本文为欧洲药品监管局发布的指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】。
欧洲药品监管局 - 药物基因组学 - 2024-01-16
远程心理服务管理规范和伦理指导原则专家共识
远程服务方式并不适用所有的心理问题或障碍,且涉及人员认证、资质和知情同意等法律和伦理挑战,需要进行管理和规范。
网络 - 远程心理服务,管理规范,伦理指导 - 2019-05-24
偏头痛的日常管理:三原则,五要素
偏头痛是一种十分常见的头痛类型。偏头痛发生时可伴有恶心、呕吐、光敏感等症状。大多数偏头痛患者仅感觉到头部一侧搏动样疼痛。一部分偏头痛病人在发生头痛前常伴有一系列的先兆症状,其中视觉的改变尤为常见。先兆
MedSci原创 - 偏头痛 - 2023-04-04
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2024-07-31
【中文】ICH指导原则:质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具,这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂(药品)在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
【英文】ICH指导原则:质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具,这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂(药品)在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
远程心理服务管理规范和伦理指导原则专家共识
远程服务方式并不适用所有的心理问题或障碍,且涉及人员认证、资质和知情同意等法律和伦理挑战,需要进行管理和规范。
中国医学伦理学.2019.5 - 管理规范,远程心理服务,伦理指导 - 2019-05-24
风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)
国际人用药品注册技术协调会指导原则《E2E:药物警戒计划》(下文简称E2E指导原则)中主要重点是要求药品在提出上市许可申请时应提供给药品监管机构的药物安全性说明和药物警戒计划,确保药品上市后在适用人群
CDE - 风险分析与管理计划 - 2021-07-24
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