FDA指南:与仿制药开发相关的受控通信
本指南最终确定了2022年12月22日发布的同名指南草案。该指南取代了2020年12月17日发布的“与仿制药开发相关的受控信函”指南。
FDA官网 - 仿制药 - 2024-03-17
美国FDA根据GDUFA II起草受控通信指南草案
美国FDA周四根据最近批准的《仿制药用户付费修正案II》(GDUFA II)发布了新的承诺函指导草案。完成后,20页指南将取代《GDUFA I》2015年9月发布的指导。
HPC药闻药事 - FDA,GDUFA,II,仿制药 - 2017-11-06
Cell Stem Cell:“遗传交通信号”调节胚胎发育
近日,一项发表于国际杂志Cell Stem Cell上的研究论文中,来自美国加州大学旧金山分校(UC San Francisco)的科学家通过研究揭示,一种名为Foxd3的DNA结合蛋白就好象遗传交通信号一样
生物谷 - 蛋白,胚胎发育 - 2016-01-12
复旦报告:两成医生对医患沟通信心不足
有近两成医生表示对与患者沟通信心不足。该研究由复旦大学健康传播研究所发起,以丁香园在线平台数据库中的医生和患者作为研究对象开展在线调研,研究
人民网 - 医患沟通 - 2018-04-16
不典型间变型星形细胞瘤1例
患者,男性,21岁。因头痛伴恶心呕吐5天余入院。患者5天前无明显诱因出现头痛,后枕部明显,呈持续性,疼痛剧烈时伴有恶心呕吐,呕吐物为胃内容物,余无异常。头颅CT示:左侧侧脑室占位性病变、脑积水。头颅MRI平扫+增强检查(图1~3)。
医学影像学杂志 - 不典型,间变型,星形细胞瘤 - 2020-02-03
中国间充质干细胞药物开发流程
本文重点介绍了中国异体间充质干细胞药物开发的全过程,包括法规、指南、工艺、质量管理、PRE-IND 和IND 申请以便获得临床试验许可。
干细胞者说 - 间充质干细胞药物 - 2023-04-16
Eur Rev Med Pharmacol Sci:胶原海绵复合骨髓间充质干细胞诱导椎间融合的影响
本研究旨在评估骨间充质干细胞(BMSCs)诱导椎体间融合的有效性。将第3代BMSCs接种于胶原海绵支架上,在成骨细胞诱导培养基中培养3周,制备细胞-支架复合物。将30例患者随机分为3组,建立L4/L5椎体间融合模型。将细胞-支架复合物植入第一组的椎间隙中,将胶原海绵支架植入第二组,将自体髂嵴海绵骨植入第三组。
MedSci原创 - 2018-10-07
间充质干细胞(MSC)临床应用概况及思考
MSC的临床研究始于1995年Caplan教授从恶性血液病患者骨髓抽取并分离培养出这些贴壁的细胞,然后回输到患者体内,观察临床效果并证明其临床应用的安全性[1]。有一个非随机对照试验(造血干细胞移植)中,MSC治疗组100名患者中的3名患者,及对照组100名患者中的8名患者,由于治疗后
干细胞者说 - 间充质干细胞 - 2016-04-25
Oncogene :间充质干细胞为载体的肿瘤治疗
在线发表了中科院上海生命科学研究院健康科学研究所时玉舫研究组题为Interferon-α-secreting mesenchymal stem cells exert potent antitumor effect in vivo的研究论文,报道了间充质干细胞
上海生命科学研究院 - 肿瘤,癌症 - 2013-12-06
Blood:隆胸相关的间变性大细胞淋巴瘤!
近期,淋巴肿瘤分类的世界卫生组织正式确认了隆胸相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL),T细胞非霍奇金淋巴瘤的一种类型。
MedSci原创 - 隆胸,间变性大细胞淋巴瘤,BIA-ALCL - 2018-09-14
PLoS Genet:脑细胞间正常通信过程停止的原因
近日,一项最新研究揭示了退行性神经系统疾病的患者为什么大脑细胞之间停止正常通信过程。 科学家们认为,这一发现可以帮助大脑疾病如亨廷顿氏、阿尔茨海默氏症和帕金森氏病的治疗。教授Tom Gillingwater领导的团队分析了脑细胞之间信号连接是如何断裂的,并确定了控制该过程的6个重要蛋白质。在大脑细胞之间发送信号的连接点称为突触,因受伤或疾病可停止突触的正常工作,大脑的信号传输就会被中断,最终
生物谷 - 脑细胞,通信过程,突触 - 2012-09-26
帕金森可在细胞间传播
经过几年渐进性的研究,现在来自宾夕法尼亚大学Perelman医学院的研究人员将重要的步骤拼凑到了一起,揭示了帕金森氏病(PD)在细胞之间传播并导致神经细胞死亡的机制。
《科学》 - 神经细胞,帕金森 - 2013-01-23
FEBS Open Bio:人羊膜来源的间充质干细胞促进人骨髓间充质干细胞成骨对糖脂的影响
本研究旨在探讨人羊膜间充质干细胞(HAMSCs)对DM诱导的人骨髓间充质干细胞(HBMSCs)增殖和成骨分化的影响。使用高葡萄糖和棕榈酸(GP)模拟DM诱导的糖脂毒性。使用流式细胞术测量增殖水平。
MedSci原创 - 2019-01-26
博弈论揭示癌细胞弱点 破坏癌细胞间的伙伴关系
癌症虽不是一种游戏,但美国约翰·霍普金斯大学科学家正在从进化博弈理论的角度审视癌症的能量生产过程,研究肿瘤细胞之间是怎样互相合作的。他们的实验有望找到一个最佳时机,破坏转移性癌细胞之间的“伙伴关系”,让癌瘤变得更脆弱。相关论文发表在近日的英国皇家学会期刊《界面聚焦》上。
中国科技网 - 癌细胞,转移性癌症 - 2014-07-18
Exp Biol Med:间叶基质干细胞有癌化潜能
位于荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心,由潘博士及吕克•范德拉恩博士所领导的研究团队发现了人类间叶基质干细胞可以在细胞培养扩增的过程中产生自发性的癌化转变。目前,许多研究试图利用间叶基质干细胞当作治疗疾病的一种疗法。根据临床试验资料库的统计,截至2013年为止,已有超过3
美国科学促进会 - 间叶基质干细胞,癌症,干细胞 - 2014-02-07
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