罗格列酮历尽磨难,终还清白!FDA解除文迪雅限制
2007年《新英格兰医学杂志》(NEJM)的Nissen SE做出的一项荟萃分析,使罗格列酮(文迪雅)遭受重创。同时新英格兰医学杂志也发表Record研究中期研究结果,虽然罗格列酮与对照相比,心梗与心源性死亡没有区别,但是罗格列酮组心衰明显增加。Record研究最终结果于2009年发表,这项大型、前瞻性、随机、对照研究(Record研究)则认为,罗格列酮并不会增加心血管
MedSci原创 - 罗格列酮,FDA,文迪雅 - 2013-11-26
Cell Metab:化合物A+罗格列酮能消除糖尿病治疗的副作用
临床上使用的降糖药物种类很多,其中罗格列酮片,能够发挥很好的降血糖作用。但是,由于罗格列酮片具有很多不良反应,特别是容易引起心脏
转化医学网 - 糖尿病 - 2020-05-26
Pharmacoepidem Dr S:罗格列酮的临床证据和药品监管变化对降糖治疗处方模式的影响
2017年11月,发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项由韩国科学家进行的研究考察了罗格列酮的临床证据更新和药品监管变化对抗糖尿病治疗处方模式的影响。
环球医学 - 罗格列酮,临床证据,药品监管,降糖治疗,处方模式,影响 - 2017-11-28
FDA限制罗格列酮使用新规
2011年5月18日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全公告,加大了对含罗格列酮药物的使用限制。罗格列酮被用来治疗2型糖尿病,作为单一成分制剂销售的商品名为文迪雅,作为复方制剂销售的商品名为Avandamet(含罗格列酮和二甲双胍)和Avandaryl(含罗格列酮与格列美脲)。 有数据显示,使用罗格列酮治疗的患者中,心脏病发作风险升高。此次出台的关于罗格列酮使用的风险评估和减低策略(
罗格列酮,FDA - 2011-06-01
膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系
早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究(研究对象包括全球6个种群超过百万人) 发现,无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。
生物谷 - 膀胱癌,罗格列酮 - 2014-12-17
FDA重申:罗格列酮并不增加心血管事件风险
有关罗格列酮对心血管事件的事情由来以久,有些研究认为它能明显增加心血管事件的风险,而有些研究则持相反观点。最新FDA再次声明,罗格列酮并不增加心血管事件的风险。有关罗格列酮增加心血管事件的不龙去脉,MedSci这里全面回顾一下:罗格列酮显著增加心血管事件发生--2007年2007年New england journal of Medicine发表了一篇重量级文献
MedSci原创 - 罗格列酮,FDA - 2013-06-07
AHJ:RECORD试验重审结果认定罗格列酮不增加心血管事件风险
RECORD研究(评估罗格列酮对糖尿病患者心血管病预后和血糖控制影响)的重审结果支持最初的临床试验结果,认定糖尿病药物罗格列酮不会增加心血管事件风险,目前该试验结果已全部公布。在6月份的美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会审议意见中,一项总结分析起到了关键作用;顾问小组最终投票建议放松或完全解除对罗格列酮的使用限制。2010年,FDA对罗格列酮进行一次审查之后,要求罗格列酮生产商葛兰素史克委托一
MedSci原创 - 罗格列酮,RECORD - 2013-09-03
JCB:糖尿病药物罗格列酮可打破卵巢癌的保护性壁垒
Rice大学的科学家们在Journal of Cellular Biochemistry杂志上发表文章指出,糖尿病药物可以瓦解肿瘤的保护性壁垒。我们体内的细胞和器官上有一层糖蛋白组成的保护性粘液。肿瘤可以操纵这些糖蛋白,帮助自己躲避化疗和免疫系统的攻击。研究人员发现,噻唑烷二酮类药物可以阻止这种糖蛋白的表达。“我们感兴趣的高分子量糖蛋白能吸收水分,覆盖并保护在细胞表面,” Rice大学的Danie
MedSci原创 - 罗格列酮,卵巢癌,癌症 - 2016-12-04
NEJM:二甲双胍加用罗格列酮改善年轻2型糖尿病患者血糖控制(TODAY研究)
加用罗格列酮,而不是强化生活方式干预,优于二甲双胍单药治疗。该研究4月29日在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)。
儿童,糖尿病,二甲双胍,罗格列酮 - 2012-05-06
中国上市的吡格列酮产品列表
4月8日,美国一陪审团判罚武田制药支付60亿美元赔偿金,原告律师称该公司隐瞒了与其糖尿病药物吡格列酮(Actos)相关的癌症风险。
丁香园 - 吡格列酮,武田,癌症 - 2014-04-11
药监局修订吡格列酮说明书内容
根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局近日对吡格列酮说明书进行了修订。 2.在[不良反应]项下增加以下内容: 膀胱癌:在国外开展的流行病学研究中,观察到与糖尿病患者使用吡格列酮相关的膀胱癌风险,长期服用吡格列酮有风险增加的趋势。一项流行病学研究的中期
国家食品药品监督管理局 - 药监局,吡格列酮,膀胱癌 - 2012-05-16
降糖药吡格列酮或面临限制使用
据了解,8月4日,美国食品和药物管理局(FDA)官网称,吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。而据道琼斯通讯社消息,法国与德国已于7月上旬暂停了这款药物的临床使用。TZD类糖尿病药物或将“全军覆没” 吡格列酮,是很多用于治疗2型糖尿病的药物的重要成分。在罗格列酮(以文迪雅为代表)被严格限制使用之后,吡格列酮本
南方都市报 - TZD,噻唑烷二酮,糖尿病药物,罗格列酮,吡格列酮 - 2012-08-21
FDA批准吡格列酮的首个仿制药上市
美国食品药品管理局(FDA)8月17日宣布,已批准2型糖尿病口服治疗药物吡格列酮的首个仿制药上市。吡格列酮是一种噻唑烷二酮类药物(TZD),于1999年通过审批,用于在饮食和运动治疗的基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制,由武田制药公司美国分部销售,商品名为艾可拓。
网络 - FDA,吡格列酮,仿制药,2型糖尿病 - 2012-08-21
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