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<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>治疗肾病贫血，或年底国内上市

罗沙司他治疗肾病贫血，或年底国内上市

目前全世界范围慢性肾病的发生率达8%-16%，而在中国，慢性肾病发生率达10.8%，慢性肾病病人大约有1.2亿人，其中大约有四十万是需要接受透析治疗的肾性贫血患者，这部分人群保持着两位数的增长率。肾性贫血的纠正是慢性肾脏病（CKD）管理中至关重要的一环，其临床治疗长期依赖铁剂与红细胞生成刺激剂（ESAs），但管理现状并不理想，大量肾性贫血患者的治疗需求尚未得到满足，领域内也始终未见突破。有关低

MedSci原创 - 罗沙司他，肾病相关贫血 - 2018-11-17

《<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>治疗肾性贫血中国专家共识》解读

《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》解读

由中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会组织肾脏病领域知名临床专家，共同制定了《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》（简称本共识），现对其主要内容做一解读。

中国实用内科杂志 - 肾性贫血，罗沙司他 - 2022-12-12

NEJM：<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>治疗未透析肾病患者贫血

NEJM：罗沙司他治疗未透析肾病患者贫血

由此可见，在未接受透析的中国慢性肾病患者中，罗沙司他组患者的平均血红蛋白水平高于安慰剂组。

MedSci原创 - 罗沙司他，未透析肾病，贫血 - 2019-09-12

安全性动态跟踪<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>，科学审评加速本土可及

安全性动态跟踪罗沙司他，科学审评加速本土可及

中国国家药品监督管理局（NMPA）先于全球其他国家批准罗沙司他用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，该药在中国的首发上市，意味着我国首次成为全球首批First-in-class原创新药的国家，这在新药注册史上具有里程碑意义目前，罗沙司他已经完成全球Ⅲ期临床研究，试验评估的心血管（CV）安全性汇总分析结果，将作为该药向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申报

医药经济报 - 罗沙司他 - 2019-07-03

肾性贫血首创药<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>III期临床研究结果发布

肾性贫血首创药罗沙司他III期临床研究结果发布

慢性肾脏病现已成我国严重的公共健康问题，慢性肾病患者最常见的并发症之一：肾性贫血成为此次中华医学会肾脏病学分会2017年学术年会会议的热点话题，其中罗沙司他III期临床研究数据也成功吸引了众多专业人士的关注和聚焦

阿斯利康 - 美通社，肾性贫血，罗沙司他 - 2017-09-22

<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>全球III期临床研究证实其心血管安全性

罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

近日，阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管（CV）安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药，已于2018年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗本次试验评估了罗沙司他在非透析（NDD）、初始非稳定透析（ID）和稳定透析的慢性肾脏病（CKD）患者人群中贫

生物谷 - 罗沙司他，心血管 - 2019-05-17

<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>今年有望向FDA递交新药申请，心血管风险成为疑虑

罗沙司他今年有望向FDA递交新药申请，心血管风险成为疑虑

近日，阿斯利康及其合作伙伴珐博进（FibroGen）公布的最新数据，消除了大多数人对其全球首创肾性贫血口服药物罗沙司他（roxadustat）心血管安全性的担忧，为向FDA提交新药上市申请（NDA）扫清了道路罗沙司他提高红细胞水平的能力，不容置疑，但是更多的质疑是在快速提升红细胞时，可能会引发一些心血管风险的担忧。在5月份公布的一份声明中

美柏医健 - 罗沙司他，心血管风险 - 2019-11-12

<font color="red">罗</font><font color="red">沙</font><font color="red">司</font><font color="red">他</font>心血管安全性获权威数据验证，百亿美元EPO市场受冲击！

罗沙司他心血管安全性获权威数据验证，百亿美元EPO市场受冲击！

近日，全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他（商品名：爱瑞卓）的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示，其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药，罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。据统计，我国终末期肾病（俗称尿毒症）患者人数为200万

健识局 - 罗沙司他，心血管 - 2019-05-28