群体药代动力学分析报告指南
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2015; 42(3): 301–314 - 群体药代动力学 - 2023-10-13
临床药代动力学研究报告指南：ClinPK 声明
报告指南适用于多种类型的研究并得到认可，但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告，并促进了研究的知
Clin Pharmacokinet - 药代动力学 - 2022-09-08
羟氯喹在小儿狼疮中的药代动力学
几乎所有患有SLE的儿童都接受羟氯喹（HCQ）治疗;然而，对SLE患儿HCQ的药代动力学（PK）知之甚少，导致给药范式是从成人推断出来的。
MedSci原创 - 2022-11-21
FDA群体药代动力学
本指南旨在帮助新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA)、简化新药申请 (ANDA) 和研究性新药 (IND) 申请的申办者和申请人在群体药代动力学 (PK) 分析中的应用 . 群体 PK 分
FDA - 药代动力学 - 2022-03-16
群体药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09
Trimel公司Tefina药代动力学研究结果发布
Trimel医药公司发布Tefina药代动力学（PK）研究结果 TefinaPK研究的目的是通过在健康女性身上进行Tefina不同剂量的研究，测定血液中睾丸酮含量，为Tefina安全性提供相关数据。
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
EMEA关于肾功能损害病人药代动力学评价指南说明
伦敦，2004年6月23日 索引：CHMP/EWP/225/02人用药品委员会（CHMP）生效日期 2004年11月 目 录1．概述2．决定是否对肾功能损害病人进行药代动力学研究
审评四部审评八室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13
群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
为进一步鼓励和引导群体药代动力学研究的规范开展，我中心组织起草了《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
CCP：研究发现阿法替尼群体药代动力学新模型
德国学者研究设计了一个群体药代动力学模型，对阿法替尼在不同癌症人群中药代动力学进行了准确描述。该模型可被用于对各种协变量效应和可能的剂量调整进行模拟研究；各个协变量的效应大小并不具有临床相关性。
医学论坛网 - 阿法替尼 药代动力学 - 2014-05-05
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