开云app官网登录入口网页版-官方正版

<font color="red">药品</font><font color="red">医疗器械</font><font color="red">审评审批</font>制度意见：经典名方类中药，按照简化标准<font color="red">审评审批</font>

药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。

中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16

里程碑意义的文件印发 <font color="red">药品</font><font color="red">医疗器械</font><font color="red">审评审批</font>改革深化

里程碑意义的文件印发药品医疗器械审评审批改革深化

10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

人民健康网 - 药品，医疗器械 - 2017-10-09

总局召开<font color="red">医疗器械</font><font color="red">审评审批</font>制度改革专家座谈会

总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会

1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议

CFDA - 医疗器械，CFDA，座谈会 - 2018-01-20

《关于深化<font color="red">审评审批</font>制度改革鼓励<font color="red">药品</font><font color="red">医疗器械</font>创新的意见》，附梅斯医学解读

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华网 - 国务院，创新，医生 - 2017-10-08

完善<font color="red">审评审批</font>制度加快急需<font color="red">药品</font>和<font color="red">器械</font>上市速度

完善审评审批制度加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。

央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09

在海外，<font color="red">药品</font>如何<font color="red">审评审批</font>

在海外，药品如何审评审批

在海外，药品如何审评审批。

人民网－人民日报海外版 - 药品，审批 - 2017-11-15

总局调整部分<font color="red">药品</font>和<font color="red">医疗器械</font>行政<font color="red">审批</font>事项<font color="red">审批</font>程序

总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序

为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。　

CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06

中国<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>用时进一步压缩，创新药物<font color="red">审评审批</font>再提速

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市明

新华社 - 药品，审批，创新 - 2018-07-06

<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>信息公开管理办法

药品审评审批信息公开管理办法

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品审评审批信息公开管理办法》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-10-09

<font color="red">医疗器械</font>应急<font color="red">审批</font>程序 2021

医疗器械应急审批程序 2021

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第

CDE - 应急审批 - 2022-01-24

我国<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>制度改革再提速

我国药品审评审批制度改革再提速

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。

光明日报 - 药品审评审批，制度改革，中国 - 2018-04-08

欧盟<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>制度对我国的启示（节选）

欧盟药品审评审批制度对我国的启示（节选）

本文分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度，欧盟，启示 - 2018-01-08

<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>信息保密管理实施细则出台

药品审评审批信息保密管理实施细则出台

日前，国家药品监督管理局公布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下简称《实施细则》），以维护药品注册申请人的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行。

中国医药报 - 药品审评审批，信息保密管理 - 2018-05-23

对比<font color="red">药品</font>关联<font color="red">审评审批</font>政策明确法规趋向

对比药品关联审评审批政策明确法规趋向

2019年7月16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号，简称"正式稿"，下同），这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》（简称"征求意见稿"，下同）。

CPhI制药在线 - 药品关联审批，法规政策 - 2019-07-31

CFDA深化<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>制度改革打出“组合拳”

CFDA深化药品审评审批制度改革打出“组合拳”

10月28日，国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。

医药地理　 - CFDA药品审评审批制度，贝那鲁肽，重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01

内科

外科

专科科室

热点

按科室浏览

临床工具

科研工具

其他工具

科研数智化

真实世界研究解决方案

数字化学术传播解决方案

其它